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ISO27017認證注冊要求

博慧達ISO9000認證(江蘇省分公司)

博慧達ISO9000認證(江蘇省分公司)位于光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈,是一家集生產、售后服務于一體的公司。目前公司主要產品有 ISO9001\ISO9000\ISO14001認證,產品品種質量均處于同行業優良水平,廣泛應用于各大企業。產品質量良好,多年來和多家企業進行多次合作,我們可以根據客戶的具體要求定制生產,滿足不同的客戶需求。公司自成立以來,在多年的發展過程,和多家企業和公司進行了親密的合作和周到的售后服務。我們將本著“信守合同,價格適宜”的宗旨,竭誠為廣大用戶服務。我們將以新的機制、新的起點,繼續致力于 ISO9001\ISO9000\ISO14001認證產品的生產,努力提高公司的素質,增強市場競爭能力,爭取在本行業中立于有利之地。誠摯歡迎朋友來電來函增進友誼,洽談業務。我們愿與您一起共創輝煌的未來!



更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認可的進貨產品質量保證方法()”相關的問題 第1題以下哪項不是IATF16949:2016特點:() A.統一各組織的文件體系和專業術語 B.基于風險的思維 C.過程方法 D.PDCA循環 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。 A、在IATF16949中是強制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風險的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機構可以單獨申請IATF16949:2016的認證() A.任何類型的公司 B.汽車零件廠家 C.汽車涉及機構 D.汽車4S維修店 第4題過程審核員應具備的素質,包括() A.熟悉公司產品工藝和加工流程 B.熟悉過程審核方法和技巧,與被審核部門獨立 C.掌握IATF16949:2016標準知識,經培訓合格 D.具有一定領導職責和權威 第5題組織必須根據IATF16949:2016標準來要求其汽車產品和服務供應商開發,而且一定要通過經認可的第三方認證機構來執行所有ISO9001認證。() 第6題IATF16949:2016標準中管理者的領導作用是指() A.為質量管理體系的有效性負責 B.促進使用過程方法和基于風險的思維 C.確保資源的獲得 D.A+B+C 第7題關于IATF16949:2016質量體系標準中“作業準備的驗證”以下描述不準確的是()。 A.需要新作業準備的一項工作的首次運行、材料更換或工作的變更 B.統計方法不能用做作業準備驗證的方法 C.保留相關的驗證確認記錄 D.進行首件/末件的確認 第8題IATF16949:2016標準完全包含ISO9001:2015標準內容,組織理解和實施IATF16949:2016條款要求,不需結合ISO9001:2015標準一起理解。() 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據IATF16949:2016標準8.5.1條款,監視和測量主要是對過程的監視和測量,對產品的監視和測量不在本條款。()




ISO45001認證審核時需要識別哪些過程? 1、組織的管理體系需要些什么過程,其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產品實現或服務的主過程,而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持,它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用,即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口,過程網絡的節點尤其是關鍵節點. 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產品,例如材料、設備、元件、能源、文件(要求)、信息和財務資金等。 4、明確供應鏈,即過程的顧客是誰,供方是誰。這里也包括內部顧客即崗位的上序和下序。此外,對外程的供方,應按合同要求實施控制。 5、顧客的要求是什么,含明示的要求、預期的要求和職業法律法規要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為: (1)特殊過程:對過程的結果不能通過其后的監視或測量驗證的過程,或產品特性不易側量或不能經濟測量的過程,或交付后問題才顯現的過程,通常稱為“特殊過程”。 (2)關鍵過程:對產品質量、環境和有重大影響的過程,稱為“關鍵過程”。 (3)一般過程:除去特殊過程和關鍵過程以外的過程。 (4)外程:其中可能有特殊過程或關鍵過程。 7、規定過程運作的準則和方法。準則為過程有效運行提供依據,方法則提供技術支持。在OHSAS18001體系職業管理手冊和程序文件中,描述各個過程運作的準則和方法。運行規程、作業指導書、技術標準則是支持管理體系的文件。對外程的運行準則和接收準則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務資金、設備,其中人力資源和設備資源為重要。資源提供應依據當前需求并考慮發展的需要。 9、監視、測量和分析過程。包含內部和外部兩方面的監視和測量。內部著重監測過程能力、產品符合性和體系運行有效性。外部主要是顧客和相關方滿意度調查。要利用統計技術對監測數據進行分析,尋找持續改進的空間。 10、持續改進過程的有效性。這是一個PDCA循環的過程。建立自我完善機制,利用職業方針目標的激勵性和審核結果,改進過程,顧客和相關方滿意度。




ISO9000質量管理體系與傳統醫院管理模式的不同點   傳統的醫院管理模式要點有:(1)以科室為主要質量管理單位進行局部質量控制,由質量管理人員對質量負責,少數人參加質量管理、接受質量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質量管理模式;(3)質量工作一年一總結,來年定計劃,科室僅追求完成任務;(4)僅限于對醫療技術、醫療效果進行質量控制。   ISO9000族質量管理體系要點有:(1)以院長為質量管理核心進行質量控制,院長對質量管理體系負全責,全員參與質量管理,全員接受質量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質量管理模式;(3)質量工作形審核的三審機制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質量工作持續改進、永無止境的觀念;(4)圍繞醫療技術、醫療效果,涵蓋醫療、醫技、護理、教學、人力資源、基礎設施、醫療環境、藥品及器械采購、科研開發、信息分析、財務預決算的質量控制。   ISO9000質量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質量管理體系負責制,扭轉了過去由醫務科、質控科負責質量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規范醫療、醫技操作行為,杜絕違背《作業指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現象、杜絕醫療事故;②規范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責,杜絕人浮于事、因人設崗現象;③完善基礎設施、改善就醫環境;④規范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現象;⑤建立醫療設備操作規則及維護保養制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。   綜上所述,ISO9000質量管理體系有傳統質量管理體系所不具備的、系統化、標準化、國際化、科學化的特質,能有效地發現問題、解決問題、改進不足,提供給醫院不斷完善、持續發展的支撐平臺。   2 成功實施ISO9000質量管理體系能明顯增加醫院的社會效益和經濟效益   ISO9000質量管理體系所產生的效益可概括為:增源節流。即通過管理提高質量、增加收益;通過管理降低成本、節約開支。醫改和藥改對醫院的沖擊是不容忽視的,提高質量與降低成本是醫院永遠不變的策略 。   建立并運行ISO9000質量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監督審核費、文件成本、相關設備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫療事故減少的支出;降低醫療設備損耗減少的支出;降低醫療成本減少的支出;精簡機構設置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫療服務、醫療技術、醫療效果帶來有形資產的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫院形象帶來無形資產等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫院為ISO9000質量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫院的宏偉目標打下堅實的基礎,在這個基礎之上才有更輝煌的業績。   3 有效防止ISO9000質量管理體系運行失敗風險的方法和措施   醫院運行ISO9000質量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現象;(4)沒有堅持運行下去。   風險是指某一行動的結果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫院運行ISO質量管理體系確實存在運行失敗的風險。從醫院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫院高、中、低3個階層共同構建、支撐ISO9000質量管理體系。以管理者為出發點,大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量,實現質量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后,仍通過內審和實際運行精益求精地改進質量管理體系,再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現其價值。(3)從根本上改變習慣做法,接受標準化、規范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學、正規的管理的轉變。   4 醫院的等級評定與ISO9000質量認證是相輔相成的,具有相符性   醫療機構等級評定制度將醫院劃分為三級九等,醫院的等級往往和醫院的醫療質量、醫院形象劃上等號。近年來醫院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛生部提出了醫院評級的“六重三不”原則:重服務、重管理、重質量、重、重基礎、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關方的需求和期望,體現重服務原則;第二步是確定全院質量方針和質量目標,體現重質量原則;第三步是確定實現質量目標必需的過程、職責,體現重原則;第四步是確定實現質量目標必需的資源,體現重基礎、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產生原因的措施,體現重質量、重原則;第七步是建立持續改進質量管理體系的過程,體現重管理原則。   由此可見,建立質量管理體系與醫院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質量管理體系的醫院必將符合醫院等級評定要求,通過ISO認證的醫院更容易通過等級評定,成功實施ISO質量管理體系為醫院等級評定打下堅實的基礎,二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質量管理體系能更有效地醫療事故和醫療糾紛  ISO9000質量管理體系可以從體制上有效和減少醫療事故、醫療糾紛,傳統管理體制通過事實發現不合格則給予當事人經濟處罰。ISO9000質量管理體系的機制是通過內部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發現不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。      ISO9000質量管理體系把單一的醫院質量管理模式轉變為的醫院質量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務觀念,提供優質醫療服務、醫療質量,規范就醫行為、減少醫患糾紛,為醫院的長遠發展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質量振興綱要》精神,適應21世紀醫院質量管理現代化的新形式,適應新時期衛生事業奮斗目標的要求,有必要在醫院運行ISO9000質量管理體系,逐步實行醫院ISO9000質量體系認證制度。


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