以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系周期的產品參數
ISO認證 各行各業適用 增加企業知名度 實用性 ISO13485醫療器械質量管理體系周期,咨詢公司(云浮市分公司)為您提供ISO13485醫療器械質量管理體系周期,聯系人:經理,電話:【000000000000000】、【00000000000000】,請聯系咨詢公司(云浮市分公司),發貨地:0000000000000000000。 廣東省,云浮市 云浮市，廣東省轄地級市，位于廣東省中西部，西江中游以南。土地面積7786.64平方千米（其中市區面積1967.28平方千米），下轄2個區、2個縣、代管1個縣級市。截至2022年末，云浮市常住人口239.65萬人。
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OHSAS18001 職業管理體系一、什么是OHSAS18000？OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000；OHSAS18000職業管理體系是由英國標準協會（BSI）、挪威船級社(DNV) 等13個組織于1999年聯合推出的國際性標準，它是組織（企業）建立職業管理體系的基礎，也是企業進行內審和認證機構實施認證審核的主要依據。它是繼實施ISO9000、ISO14000國際標準之后的又一個熱點。 明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs二、OHSAS18000系列標準是在什么背景下產生的？
英國Health and safety Executive的研究報告顯示，工廠傷害、職業病和可被防止的非傷害性意外事故所造成的損失，約占英國企業獲利的5-10%。
各國對職業衛生方面的法令規定日趨嚴格，日益強調人員的保護，有關的配合措施相繼展開，各相關方對工作場所及工作條件的要求。
對企業而言，職業衛生是應盡的社會道義和法律責任。各類企業組織日益關心如何控制其作業活動、產品或服務對其員工所造成的各種危害風險,并考慮將對職工衛生的管理納入企業日常的管理活動中。
基于以上因素,英國標準化組織在全球率先制定職業衛生管理體系指南(BS8800:1996),許多企業將該指南作為綱要來建立職業衛生管理體系。
1999國際上13家知名認證組織聯合制定發布了《OHSAS18001職業衛生管理體系規范》三、推行OHSAS18000的意義是什么？
（1）我國生產形勢嚴峻
隨著我國經濟的高速發展，我國生產形勢日趨嚴峻，各類傷亡事故的總量較大，一直居高不下，特大、重大事故頻繁發生，職業病患者也逐步增多。
（2）我國加快了職業立法步伐，對企業生產的要求越來越嚴
近年來我國出臺了大量生產法規，特別是在2001和2002年相繼頒布了“生產法”和“職業病防治法”對生產提出了強制性的法規要求和標準。
（3）“以人為本，關注員工和”日益成為現代企業的重要標志和良好形象。
綜上所述，組織（企業）只有通過建立系統化、規范化的管理體系，根據有關法規要求，對危險源進行源頭識別和全過程控制，才能做到持續改進，持續守法。
四、推行OHSAS18000給企業帶來的益處是什么？
1、公司的企業形象。
2、增強公司凝聚力。
3、減少企業經營的職業衛生風險，達到企業永續經營。
4、進行內部管理改善。
5、避免職業衛生問題所造成的直接/間接損失。
6、善盡企業的國際/社會責任。
7、適應國際貿易的新潮流。五、OHSAS18000主要內容有哪些？
1999年10月13日，由經貿委發布的職業衛生管理體系實行標準由三個部分組成。
范圍
部分 范圍：提出了對職業衛生管理體系的基本要求，目的是使組織能夠控制其職業衛生危險 ，持續改進職業衛生績效。
術語和定義
第二部分 術語和定義：提出了“事故”、“危害”、“危害辨識”、“危害評價”等17個術語和定義。
組成要素
第三部分 職業衛生管理體系由下列17個要素組成。
1.一般要求
2.職業衛生方針
3. 計劃
3.1. 危害辨識，危險評價和危險控制計劃
3.2. 法律及法規要求
3.3.目標
3.4.職業衛生管理方案4.實施與運行
4.1.機構和職責4.2.培訓意識和能力
4.3.協商與交流
4.4.文件
4.5 .文件和資料控制
4.6.運行控制
4.7.應急預案與響應
5.檢查與糾正措施
5.1.績效測量和檢測
5.2.事故、事件、不符合、糾正與措施
5.3.記錄和記錄管理
5.4 .審核
6.管理評審六、二十一世紀的管理趨勢
質量管理體系:ISO9000
環境管理體系:ISO14000
職業衛生管理體系:OHSAS18000
質量管理體系、環境管理體系和職業管理體系既有個性又有共性,二十一世紀的管理趨勢是將這三個管理體系同時運用在企業的日常管理中,使顧客滿意、社會滿意、員工滿意。
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三、ISO14000重要特點
體系認證：「ISO9001質量、IATF16949汽車、ISO14001環境、ISO45001職業、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社會責任險、ISO28000供應鏈、ISO37001反賄賂、QC08000電氣、TS22163鐵路、GJB9001C標】等認證
服務認證：「商品售后服務、五星級售后服務、商品售后服務評價認證、物業服務認證、運輸服務認證】
AAA信用認證：「AAA企業信用等級、資信等級證明 、重合同守信用、質量服務信譽、誠信經營示范單位】等
產品認證：「CCC、CE、節能環保、環境標志、節水認證、有機產品】等認證
ISO14000認證檢測項目
1、生活污水：pH、CODcr、BOD5、SS、動植物油、LAS、氨氮、磷酸鹽、色度等
2、生產廢水：pH、CODcr、BOD5、SS、LAS、氨氮、磷酸鹽、色度、石油類、總砷、總鉻、六價鉻、銅、鎳、鎘、鋅、鉛、汞、總磷、氯化物、氟化物等
3、工業廢氣：鉛及其化合物、錫及其化合物、苯系物（苯、甲苯、二甲苯）、苯胺類、苯乙烯、非甲烷總烴、粉塵（顆粒物）、聚乙二醇、氯乙烯、氯苯類、四氯乙烯、氟化物、金屬類（鎳、鈷等）、堿霧、酸霧、甲醛、一氧化碳、二氧化碳、瀝青煙等。
4、發電機廢氣、食堂火煙：NOX、SO2、林格曼黑度、煙塵
5、食堂油煙：油煙檢測明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
6、噪聲：廠界噪聲檢測
（備注：行業不同、地區不同，檢測項目會有所差異）
具有什么條件的組織可以申請ISO14001:2015環境管理體系認證？
申請體系認證的組織（包括中外合資、合作、外資企業）應具備以下基本條件：
①遵守及地方有關環境保規、標準及總量控制標準；
②已按ISO14001標準建立環境管理體系，并至少運行三個月以上。
ISO14000標準認證需提交資料
一、 認證審核條件
1、 申請方應已建立文件化的環境管理體系，并且運行良好。
2、 申請方本年度無重大環境污染事故，污染物無嚴重超標排放情況。
二、 申請方應在預定的認證審核日期的一個月前提交下列材料：
1、組織簡介；
2、認證申請書；
3、法律地位的證明文件（如：營業執照）的復印件；
4、監測報告及《申請認證組織應執行的污染物排放標準》；
5、地理位置示意圖；
6、區域平面示意圖；
7、主要工藝流程及污染物產出示意圖；
8、"環評"批復，"三同時"驗收報告（表）；
9、環境管理手冊、程序文件（應附重要環境因素清單，法律、法規清單以及目標、指標和環境管理方案）
10、環境管理體系概述，包括：體系覆蓋范圍、體系運行時間、運行成效、內審及管理評審時間等（打印件）。
如何建立環境管理體系（EMS）？
建立EMS的過程分為四個階段：
一． 準備階段，內容包括：
初始環境評審
EMS培訓
EMS正式啟動
二． EMS設計階段，其內容包括：
環境因素識別和評價
EMS方案設定
環境方針批準
環境目標和指標批準
EMS手冊和程序文件批準
三． 實施階段（試運行）其內容包括：
次EMS內審
次EMS管理評審
四． 審核階段，其內容包括：
EMS模擬審核（咨詢公司）
EMS認證審核（認證公司）
企業進行ISO14000環境管理體系認證咨詢的內容：
咨詢機構依據選定標準的有關要求，結合企業的實際情況，指導企業建立健全環境管理體系，其中包括：
、為企業提供ISO14000標準基本知識培訓、環境管理體系文件編寫培訓以及內部環境管理體系審核員培訓；
第二、指派專家對企業的管理運作進行調研，確定環境體系框架，進行總體策劃；
第三、指導企業編寫環境管理手冊及體系程序，并進行審改；
第四、指導企業完善環境管理體系相關文件，保證體系的協調性和有效性；
第五、指導并參加企業進行的內部環境管理體系審核，提出問題和改進建議；
第六、對企業的環境管理體系進行符合性審核，提出符合性審核報告；
第七、協助企業選擇權威的環境管理體系認證機構。
1、該標準不是強制的，而是自愿采用的；
2、具有廣泛適用性和靈活性，它可適用于任何類型與規模的處于不同地理、文化和社會條件下的組織；
3、ISO14000系列標準同ISO9000標準有很好的兼容性，使企業在采用ISO14000系列標準時，能與原有的管理體系有效協調；
4、“為主”是貫穿ISO14000系列標準的主導思想，它要求企業必須承諾污染，并在體系中加以落實；
5、持續改進是ISO14000系列標準的靈魂，組織通過實施標準，建立起不斷改進的機制，在持續改進中，實現自己對社會的承諾，終達到改善環境績效的目的。
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體系概述
ISO14001環境管理體系是指導企業減少、控制經營過程中對環境產生的污染的一個系統管理方法，涉及到水污染、大氣污染、噪聲污染、能源消耗、消防、化學品等管理。體系作用1、 減少企業環境污染，體系企業社會責任感；2、 減少企業經營過程中的消防、環境風險；3、 用于向外界證明公司在環境管理上的規范化與控制能力；4、 用于滿足客戶驗廠要求；5、 用于市場投標加分。認證條件1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可；2、 成立時間滿足3個月；3、 有正常運營；4、 環境批文。適用行業所有取得合法機構身份的企業與機構均適用，包括但不限于：1、 生產類企業；（含研發型、種植養殖型、加工型等）；2、 服務類企業：（貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等）；3、 金融類：（銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等）；4、 事業單位：（醫院、車站、學校等）；5、 政府行政單位。價格因素影響項目價格的因素有：1、企業規模（包括人數、產品類型、工藝）；2、項目要求達到的效果（如管理程度）。服務流程快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證。管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證。
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