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醫療器械質量管理體系怎么

  • 公司: 咨詢公司(商洛市分公司)
  • 價格:電聯
  • 聯系人:經理
  • 更新時間:2025-06-02 09:12:41 ip歸屬地:商洛,天氣:陰,溫度:13-26 瀏覽次數:1
  • 所在地:商洛
  • 標題:醫療器械質量管理體系怎么
  • 來源: gzmj
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以下是:醫療器械質量管理體系怎么的產品參數
產品參數
產品價格1000
發貨期限1
供貨總量9999
運費說明1
ISO認證各行各業適用 增加企業知名度 實用性
醫療器械質量管理體系怎么,咨詢公司(商洛市分公司)為您提供醫療器械質量管理體系怎么的資訊,聯系人:經理,電話:【000000000000000】、【00000000000000】,發貨地:0000000000000000000。 陜西省,商洛市 商洛地區歷史悠久。據考古發現,早在一百多萬年前的舊石器時期,這里就有先民活動。《史記·殷本紀》載,契長而佐禹治水有功,封于商,商,國名也。《括地志》云:商州東八十里商洛縣,古之商國。《水經注》曰:丹水自上洛經商縣南,契始封此。商洛因境內有商山、洛水而得名,始名于漢朝,指上雒(縣)和商(縣)的地域合稱。商洛市境內名勝古跡有5A級景區金絲大峽谷,以及牛背梁森林公園、柞水溶洞、二郎廟、豐陽塔、大云寺、天竺山、月亮洞等。自2010年開始,一年一度的中國秦嶺生態旅游節在商洛市舉辦。

想了解醫療器械質量管理體系怎么產品的更多信息?一部視頻,讓你輕松get到所有重點!

以下是:醫療器械質量管理體系怎么的圖文介紹


ISO9001認證咨詢——ISO9000體系運行中的過程特性及控制

 明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
 
 
1)過程與過程特性
a) 過程的概念:
① 過程的定義:將輸入轉化為輸出的相互關聯和互相作用的一組織活動。
② 過程的特性:過程具有以下特性:增值性、分合性、網絡性。
③ 特殊過程:當過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證,其問題在產品使用后和服務交付后才顯現時;這樣的過程稱為特殊過程。
b) 過程的增值性:在過程實施中,都包含著資源與活動的互相作用,通過過程輸出,轉換成增值的產品或結果。因此,所有企業都以此作為自身生存和發展的根本,離開“增值”,過程就失去了意義。
c) 過程的分合性:過程是個很廣泛的概念;既可以把企業的整個生產經營看作是一個過程;也可以把某個產品加工工序稱之為一個過程;從這一過程特性表明:任何大的過程,可以分成若干個小過程;也可把若干小過程,整合成大過程。因此,過程的順序、大小均可根據企業的規模、結構及產品特性進行整合。
d) 過程的網絡性:企業的管理和生產經營活動由不同層次的過程組織完成;但不同層次的活動并非是彼此孤立的,而是互相聯系、互相影響、互相制約的。其一,通常情況下,一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入;其二,任何過程的輸入不是簡單的一種輸入,可能會有多種輸入;其三,任何一個過程的輸出,也不是簡單的一種,也可能有多種輸出。由此,若干個過程的輸入與輸出,形成了過程網絡。
e) 過程網絡的特性:
   過程網絡具有以下特性:差異性、復雜性和目的性;
① 差異性:不同的過程在過程網絡中的作用、創造的價值是不一致的,在構成過程網絡的過程中,由于其工作內容、承擔的任務、責任輕重不一,因此在過程網絡中的作用、地位也不同。
② 復雜性:過程網絡的結構通常不是簡單的排列組合,也不是一個簡單平面結構圖;而現實的企業管理的組織結構或生產過程的相互聯系和相互作用并非像機構圖這樣簡單;事實上,過程的復雜程度伴隨著企業規模的擴大、產品品種的增加而變化復雜。
③ 目的性:企業的過程網絡其目的是為了以簡單的過程,而獲取大的價值增值;因此,每個過程都有自己的增值目的;從理論上說,企業的過程網絡中,不允許不增值的過程存在。所以說,過程實施的目的就是增值;否則,企業就無法生存。
2)過程方法與過程管理
a) 過程方法:由過程組成的系統在組織內的應用,連同這些過程的識別和相互、作用,以及對這些過程的管理,可稱之為“過程方法”。
b) 簡單的過程管理工具:
① 過程流程圖:流程圖是用圖的形式描述一個過程的步驟的工具,流程圖通常可用于企業的的信息流、資金流、人流和物流等,包括產品實現的全過程。
② 過程能力:每一個生產過程,都必須滿足該工序產品特性的加工能力,則滿足該工序產品的公差范圍或技術要求;為發生不合格品,須達到或改善產品加工能力,應確保在穩定狀態下能夠生產出合格產品的能力,稱之為過程能力。
③ 質量控制點:簡稱為控制點;在生產過程中,對產品符合性或可靠性起著決定性或有重大影響的生產工序或過程,稱為關鍵過程;對這樣的過程,應對人、機、法、環(簡稱4M1E)進行重點監視和測量。
 
 
 
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深圳市安信達咨詢公司——23年老品牌,首批ISO認證咨詢備案、中國百強咨詢機構、十大影響力品牌、廣東省甲級咨詢單位、廣東省中小企業管理咨詢服務示范單位、深圳市中小企業管理咨詢服務示范單位、深圳市卓越績效促進會會員單位、深圳市“市長質量獎”指定輔導單位!

在當下急功近利、魚龍混雜的市場環境,安信達咨詢公司不忘初衷、始終如一堅持公司的經營理念:“管理,為客戶創造價值”,真真切切關注客戶的需求,一切以客戶的需求出發、以客戶的需求為導向,關注咨詢給客戶帶來的價值。安信達ISO認證咨詢公司是華南地區同行業為數的不多的真正關注客戶需求和利益的正規品牌ISO咨詢機構!
 

因此,與安信達合作,企業自身一定要明確需求,顯性的結果雖然相同(都有ISO質量體系文件、都能通過認證、都能獲取),但不同的目的、需求其輔導過程、深入程度、咨詢師安排及工作量不同,企業的收益也不同,當然企業的投資也不同。有的只是獲得了一張,有的通過體系的有效建立、推行從而規范企業的管理、企業管理水平,有效不良,降低企業不良成本,效益,讓企業在競爭激勵的市場環境中贏得更多機會。

公司技術力量雄厚,擁有一批、穩定的專職咨詢團隊。咨詢師隊伍中大多供職10年以上,歸屬感強、責任心強。70%的團隊成員具有大型外資、港資、臺資品質管理、生產運營管理出身,實戰管理經驗豐富,對企業存在的問題能夠一陣見血并提供可靠的解決方案。

公司有規范、完善的內部管理系統:

業內實行:

1)《咨詢師注冊制度》:此注冊制度高于注冊咨詢師要求,更加注重理論與實戰的結合。

2)《咨詢師咨詢過程質量監控制度》:監控來自三個方面:a、業務經理;b、專業客服;c、咨詢總監(抽查的方式)

3)《咨詢師績效考核制度既咨詢師激勵制度》:主要考核專業的能力和態度(責任心)兩方面,態度方面的考核權重占65%,考核結果直接與薪酬與在職培訓掛鉤,推動與拉動雙核驅動,激勵咨詢師更好的服務客戶。

 

目前開展的ISO系列認證有:ISO9001認證、ISO14001認證、IATF16949認證、ISO13485認證、OHSAS18001認證、QC080000認證、AS9100認證、HACCP認證、ISO22000認證、ISO27001認證、ISO20000認證、FSSC22000認證、SA8000認證、ISO26000認證、ISO17025認證、QS認證咨詢、英國BRC認證、美國AIB認證、TAPA認證、ICTI認證、ISO14604認證、ISO50001認證等。點擊標準查看詳細信息



我國售后服務管理師職業需求緊迫
據了解,我國售后服務管理師職業資質認證工作已經成熟,售后服務從業人員逐步進入為職業資質準入階段。根據商務部頒布的我國部售后服務標準《商品售后服務評價體系》(SB/T10401-2006),經商務部批準(商建標函[2006]612號),中國商業聯合會在全國開展了“售后服務管理師”培訓工作,自2007年下半年我國開展售后服務管理師培訓以來,已有一汽集團、東風汽車集團、美的集團、茅臺、五糧液、上海百聯、北京燕莎、北京翠微、城鄉貿易、長虹集團等近千多家全國大中型企業參加培訓,近兩千人獲得了中、高級售后服務管理師職業資質。2009年4月份起,售后服務管理師培訓納入653工程,通過培訓考核的人員將同時獲得由人力資源和社會保障部、中國商業聯合會分別簽發的雙。
在售后服務管理師培訓中,按照“宏觀與微觀相結合、理論與個案相結合、經營者與消費者利益相結合”的教學原則,聘請了中國消費者協會副秘書長武高漢、投訴部主任邱建國、質檢總局中國標準出版社維權辦主任王壽魁、中國商業聯合會零供委執行主任譚新政、中國人民大學副教授褚峻、德國歐中經濟技術交流促進會會長楊佩昌等為學員作了深入淺出的講課。
另據消息,根據標準化委員會文件,《商品售后服務評價體系》正在進行修訂,即將升級為標準,預期售后服務管理師職業前景看好,將成為未來熱門職業。另外,隨著近年來三聚氰胺事件、江蘇問題疫苗事件、惠普質量門事件、豐田召回事件等大批量爆發,企業對執證售后服務管理師需求緊迫,未來售后服務管理師職業資質準入機制將更為嚴格。

企業如何獲得商品售后服務認證?
商品售后服務評價體系認證,是我國自主創新的服務認證項目,開拓了服務認證的嶄新領域。
認證主要是依據《商品售后服務評價體系》標準和有關技術文件,對企業服務能力進行審查,并得出相應的認證結果(星級)。認證過程采用的是評分制,按照標準和有關的要素進行打分,終以分值決定星級,80分以上是三星級,90分以上是四星,95分以上是五星級。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
售后服務認證,采購的必要門檻

在同等條件下,采購、大中型工程項目招標中,投標單位憑什么勝出?這幾年各地企業的經驗是,通過批準的“售后服務認證”。
我國《商品售后服務評價體系》標準正式實施一年多來,提高了企業售后服務水平。一批企業通過了以《商品售后服務評價體系》標準為準則的售后服務認證,促進企業在管理和經營中取得了顯著的成績,了企業品牌知名度、美譽度。
在十二五發展規劃中明確要求,把推進服務業質量體系建設,加快各領域認證認可制度的建立和實施,引導企業服務質量作為重點工作內容。經認監委 批準的認證機構執行大力發展服務業及加強服務認證工作的大政方針,填補了我國售后服務認證工作的空白,海爾、美的、中聯重科、德力西電氣、遠東電纜、菜市口百貨、廈門、雅迪電動車 紅豆制衣,江蘇虎豹,誠豐家具,龍馬環衛,海德專汽,中通汽車集團(環衛專用車),恒潤高科(環衛專用車)等一批行業龍頭企業先后通過了認證
怎么做才能獲得較高服務認證星級?
步:成立專門的售后服務體系領導小組,由一名職權較高的分管副總牽頭,作為“服務體系負責人”開展工作;
第二步:對照標準和行業特性,完善不足。這里要注意一下,“行業特性”很重要,也是評審時需要了解的問題。相比同行,我們的服務水平到底怎么樣,相比其他行業,我們是否有欠缺,要如何彌補。實際上我們的評價是在同行業內進行的,比如航空公司的五星級認證,和電動自行車的五星級認證就不可能是一個水平;
第三步:扎實做好售后服務的標準化。這里說的標準化并不僅是《商品售后服務評價體系》這一個國標,而是有可能超越,更細化的指標。拿家居行業來說,就應該參照《家居行業經營服務規范》這個行業標準。
所以認證前期組織相關的咨詢專家進行實地診斷,或進行一次預評審,是不少大企業采用的方法。

各種類別的認證都需要通過審核來證明企業是否能通過認證。那么商品售后服務認證的審查有什么特點?

答:審查,在商品售后服務認證里稱為審查。

特點1:認證標準是評分制,審查員到企業現場按標準要求進行檢查,還要進行評分。審查不要求全部條款符合(95分以上即為高星級)。

特點2:認證時要對企業總部和下屬服務網點進行審查。一般情況下審查組除了在企業總部現場,還會分散到企業在各地的服務網點去檢查,后得出綜合的評價結論。所以企業在提交商品售后服務認證申請表時,需要提交服務網點的明細和清單,審查時會對網點進行抽樣。
認證申請時申報的企業人數怎么核定?

答:首先,企業在提交服務申請表的時候公司會進行一次審查。人數需要達到一個合理的水平。比如某企業提交的資料上有全國200個服務網點,上報人數只有200人,明顯不合理。審查時會根據不同行業的情況,產品和服務的情況,初步做一個人數核定。

在現場審查的時候,審查組也會再核定一下企業人數,看審查的人日數是否足夠,確定是否增加審查日,或縮小認證范圍。

企業應該填實的人數
商品售后服務認證,可以對什么類型的企業認證?是否只對有形“商品”的企業認證?

答:只要是在中華共和國內合法經營的企業都可以申請認證,包括制造有形商品的企業、銷售有形商品的企業、提供無形商品(服務)的企業。商品是進入消費領域的產品。商品除了有形的產品外,還包括無形的服務。工業品和民用消費品都屬于商品。

有形商品具有外觀形式和內在質量以及促銷成分,如品質、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。

無形商品包括勞務和技術服務,如金融服務、會計服務、營銷策劃、創意設計、管理咨詢、法律咨詢、程序設計等。無形商品一般隨著有形商品而發生,也隨著有形的基礎設施而發生,如服務、旅店服務、美容服務等。

所以,凡有法人地位的企業都可申請認證
獲得商品售后服務認證有什么好處?

  答:(1)通過第三方機構的認證,獲證企業證明其在全國全行業范圍的服務性。

(2)大型企事業單位招投標、采購等活動的重要參考和資質要求。

(3)消費者認可,通過認證企業在產品及包裝上可標識“售后服務認證”星級標志,具有說服力和證實性,供消費者放心選購。

(4)企業服務達標,通過認證的企業服務能力達到標準,能強化服務管理水平及服務能力。

(5)持續改進服務,完善服務體系,建立良好售后服務口碑,持續改進服務質量,增強服務利潤鏈持續收益。

 





您好!歡迎來到「廣州明建咨詢有限公司】、專注服務10多年!
體系認證:「ISO9001質量、IATF16949汽車、ISO14001環境、ISO45001職業、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社會責任險、ISO28000供應鏈、ISO37001反賄賂、QC08000電氣、TS22163鐵路、GJB9001C標】等認證
服務認證:「商品售后服務、五星級售后服務、商品售后服務評價認證、物業服務認證、運輸服務認證】
AAA信用認證:「AAA企業信用等級、資信等級證明 、重合同守信用、質量服務信譽、誠信經營示范單位】等
產品認證:「CCC、CE、節能環保、環境標志、節水認證、有機產品】等認證
ISO14000認證檢測項目
1、生活污水:pH、CODcr、BOD5、SS、動植物油、LAS、氨氮、磷酸鹽、色度等
2、生產廢水:pH、CODcr、BOD5、SS、LAS、氨氮、磷酸鹽、色度、石油類、總砷、總鉻、六價鉻、銅、鎳、鎘、鋅、鉛、汞、總磷、氯化物、氟化物等
3、工業廢氣:鉛及其化合物、錫及其化合物、苯系物(苯、甲苯、二甲苯)、苯胺類、苯乙烯、非甲烷總烴、粉塵(顆粒物)、聚乙二醇、氯乙烯、氯苯類、四氯乙烯、氟化物、金屬類(鎳、鈷等)、堿霧、酸霧、甲醛、一氧化碳、二氧化碳、瀝青煙等。
4、發電機廢氣、食堂火煙:NOX、SO2、林格曼黑度、煙塵
5、食堂油煙:油煙檢測明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
6、噪聲:廠界噪聲檢測
(備注:行業不同、地區不同,檢測項目會有所差異)
具有什么條件的組織可以申請ISO14001:2015環境管理體系認證?

申請體系認證的組織(包括中外合資、合作、外資企業)應具備以下基本條件:
①遵守及地方有關環境保規、標準及總量控制標準;
②已按ISO14001標準建立環境管理體系,并至少運行三個月以上。
ISO14000標準認證需提交資料
一、 認證審核條件
  1、 申請方應已建立文件化的環境管理體系,并且運行良好。
  2、 申請方本年度無重大環境污染事故,污染物無嚴重超標排放情況。
二、 申請方應在預定的認證審核日期的一個月前提交下列材料:
  1、組織簡介;
  2、認證申請書;
  3、法律地位的證明文件(如:營業執照)的復印件;
  4、監測報告及《申請認證組織應執行的污染物排放標準》;
  5、地理位置示意圖;
  6、區域平面示意圖;
  7、主要工藝流程及污染物產出示意圖;
  8、"環評"批復,"三同時"驗收報告(表);
  9、環境管理手冊、程序文件(應附重要環境因素清單,法律、法規清單以及目標、指標和環境管理方案)
  10、環境管理體系概述,包括:體系覆蓋范圍、體系運行時間、運行成效、內審及管理評審時間等(打印件)。
如何建立環境管理體系(EMS)?

建立EMS的過程分為四個階段:

一. 準備階段,內容包括:

初始環境評審

EMS培訓

EMS正式啟動

二. EMS設計階段,其內容包括:

環境因素識別和評價

EMS方案設定

環境方針批準

環境目標和指標批準

EMS手冊和程序文件批準

三. 實施階段(試運行)其內容包括:

次EMS內審

次EMS管理評審

四. 審核階段,其內容包括:

EMS模擬審核(咨詢公司)

EMS認證審核(認證公司)
企業進行ISO14000環境管理體系認證咨詢的內容:
咨詢機構依據選定標準的有關要求,結合企業的實際情況,指導企業建立健全環境管理體系,其中包括:
  、為企業提供ISO14000標準基本知識培訓、環境管理體系文件編寫培訓以及內部環境管理體系審核員培訓;
  第二、指派專家對企業的管理運作進行調研,確定環境體系框架,進行總體策劃;
  第三、指導企業編寫環境管理手冊及體系程序,并進行審改;
  第四、指導企業完善環境管理體系相關文件,保證體系的協調性和有效性;
  第五、指導并參加企業進行的內部環境管理體系審核,提出問題和改進建議;
  第六、對企業的環境管理體系進行符合性審核,提出符合性審核報告;
  第七、協助企業選擇權威的環境管理體系認證機構。

三、ISO14000重要特點
1、該標準不是強制的,而是自愿采用的;
2、具有廣泛適用性和靈活性,它可適用于任何類型與規模的處于不同地理、文化和社會條件下的組織;
3、ISO14000系列標準同ISO9000標準有很好的兼容性,使企業在采用ISO14000系列標準時,能與原有的管理體系有效協調;
4、“為主”是貫穿ISO14000系列標準的主導思想,它要求企業必須承諾污染,并在體系中加以落實;
5、持續改進是ISO14000系列標準的靈魂,組織通過實施標準,建立起不斷改進的機制,在持續改進中,實現自己對社會的承諾,終達到改善環境績效的目的。
ISO14001招標加急怎么?如何ISO14001?ISO14001快捷,加急ISO14001,ISO14001出證快,哪里ISO14001取證速度快?ISO14001加急多少錢?ISO14001加急多少費用?汽車管理體系,五大工具,內審員培訓,ISO14001內審員哪里培訓?ISO14001多少費用?ISO14001認證公司,怎么做ISO14001?費用合理去哪里申請ISO14001?去哪里ISO14001?ISO14001認證流程是什么?14001環境認證費用是多少?ISO14001出證要多久?

 



 OHSAS18001 職業管理體系
一、什么是OHSAS18000                                                       
       OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000OHSAS18000職業管理體系是由英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV) 13個組織于1999年聯合推出的國際性標準,它是組織(企業)建立職業管理體系的基礎,也是企業進行內審和認證機構實施認證審核的主要依據。它是繼實施ISO9000ISO14000國際標準之后的又一個熱點。 明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
 

二、OHSAS18000系列標準是在什么背景下產生的?                                

英國Health and safety Executive的研究報告顯示,工廠傷害、職業病和可被防止的非傷害性意外事故所造成的損失,約占英國企業獲利的5-10%

  各國對職業衛生方面的法令規定日趨嚴格,日益強調人員的保護,有關的配合措施相繼展開,各相關方對工作場所及工作條件的要求。

  對企業而言,職業衛生是應盡的社會道義和法律責任。各類企業組織日益關心如何控制其作業活動、產品或服務對其員工所造成的各種危害風險,并考慮將對職工衛生的管理納入企業日常的管理活動中。

  基于以上因素,英國標準化組織在全球率先制定職業衛生管理體系指南(BS8800:1996),許多企業將該指南作為綱要來建立職業衛生管理體系。

1999國際上13家知名認證組織聯合制定發布了《OHSAS18001職業衛生管理體系規范》
 

三、推行OHSAS18000的意義是什么?                                             

1)我國生產形勢嚴峻

  隨著我國經濟的高速發展,我國生產形勢日趨嚴峻,各類傷亡事故的總量較大,一直居高不下,特大、重大事故頻繁發生,職業病患者也逐步增多。

2)我國加快了職業立法步伐,對企業生產的要求越來越嚴

近年來我國出臺了大量生產法規,特別是在20012002年相繼頒布了生產法職業病防治法對生產提出了強制性的法規要求和標準。

3以人為本,關注員工和日益成為現代企業的重要標志和良好形象。

綜上所述,組織(企業)只有通過建立系統化、規范化的管理體系,根據有關法規要求,對危險源進行源頭識別和全過程控制,才能做到持續改進,持續守法。

四、推行OHSAS18000給企業帶來的益處是什么?                            

1、公司的企業形象。

2、增強公司凝聚力。

3、減少企業經營的職業衛生風險,達到企業永續經營。

4、進行內部管理改善。

5、避免職業衛生問題所造成的直接/間接損失。

6、善盡企業的國際/社會責任。

7、適應國際貿易的新潮流。
 

五、OHSAS18000主要內容有哪些?                                          

19991013,由經貿委發布的職業衛生管理體系實行標準由三個部分組成。

范圍

  部分 范圍:提出了對職業衛生管理體系的基本要求,目的是使組織能夠控制其職業衛生危險 ,持續改進職業衛生績效。

術語和定義

  第二部分 術語和定義:提出了事故危害危害辨識危害評價17個術語和定義。

組成要素

  第三部分 職業衛生管理體系由下列17個要素組成。

  1.一般要求

  2.職業衛生方針

  3. 計劃

  3.1. 危害辨識,危險評價和危險控制計劃

  3.2. 法律及法規要求

  3.3.目標

  3.4.職業衛生管理方案4.實施與運行
       4.1.
機構和職責

  4.2.培訓意識和能力

  4.3.協商與交流

  4.4.文件

  4.5 .文件和資料控制

  4.6.運行控制

  4.7.應急預案與響應

  5.檢查與糾正措施

  5.1.績效測量和檢測

  5.2.事故、事件、不符合、糾正與措施

  5.3.記錄和記錄管理

5.4 .審核

6.管理評審
 

六、二十一世紀的管理趨勢                                                

質量管理體系:ISO9000

  環境管理體系:ISO14000

  職業衛生管理體系:OHSAS18000

質量管理體系、環境管理體系和職業管理體系既有個性又有共性,二十一世紀的管理趨勢是將這三個管理體系同時運用在企業的日常管理中,使顧客滿意、社會滿意、員工滿意。



建廠以來,陜西商洛咨詢公司十分重視人才培養與科技進步,先后與六家大專院校和科研機構建立了長期技術合作關系,旨在不斷提高 榮譽資質產品科技含量,增強企業發展后勁。我們十分重視 榮譽資質產品的升級換代和新產品開發。面對激烈的市場競爭,企業始終堅持“質量保證、用戶至上”的宗旨,確保以高質量的 榮譽資質產品、周到的服務、及時的交貨、合理的價格贏得用戶的信賴。



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