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ISO9001：2015認證思路與方向 一、ISO9001：2015認證建立以過程為導向的質量體系模式，識別并管理質量管理體系過程 ■識別質量體系過程 ■識別業務業務過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風險 ■明確過程運作職責與權限 ■明確過程目標與績效 ■建立組織構架、制度體系框架和業務流程的框架 二、ISO9001：2015認證建立有效的風險控制與內控標準 ■質量管理體系風險識別與評價 ■風險評估并界定風險控制點 ■根據風險要求，確定風險的內控方案 ■內控措施確定并標準化 三、ISO9001：2015認證體系優化及流程重組與再造 ■對于業務核心流程進行識別和現狀描述 ■然后進行目標業務流程設計和核心業務流程的優化 ■優化方案實施、監控與數據分析 ■效果評價及改進方案提出 ■文件化、標準化的控制
曾審核過一家大企業的機修車間，有一項目標：設備完好率，很好。但審核時卻發現，該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發現問題改進工作了。這樣的質量目標又有何用？所以，我認為，審核員應關心質量目標統計結果以后報告給誰，即應有一個“目標報告系統”。除了公司領導層之外，該目標主責部門和數據分析部門都應得到目標統計結果，這才能通過質量目標及時發現問題改進工作。 建立質量目標並統計完成情況，不應該僅僅留給外審員看的。而是組織發現問題尋找改進機會的一項質量活動。通過對質量目標完成情況的數據分析，可持續改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業不關心目標，經常達不到目標也無動于衷的情況，我認為審核員有責任提醒領導層，這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例，個別企業為了不讓審核員提“麻煩”，目標定得很低，結果當然“超額”完成。對此，審核員也要提醒領導層，此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續改進要求。
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ISO9000認證 控制所有過程的質量 ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系 質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
