IATF16949認證之過程管理 一、看流程 看流程的目的是看一家企業是否有一個精益的布局，是否在創造無間斷的操作流程使問題可視化。流程非常重要，一個隨時間斷的流程布局，浪費隨處可見，一個精益的布局流程能在設計的源頭上很多的浪費。實施精益管理，先期進行精益的布局，這是至關重要的。 二、看可視化 可視化是讓問題簡單化，是用眼睛管理?？梢暬彩瞧髽I管理氛圍的體現，管理水平的直觀傳達?？梢暬捏w現是目視化的管理看板，我將它分為靜態的和動態的管理看板。靜態的看板主要是傳達組織長期的管理理念，動態的看板是管理者隨時要把握的管理信息，我認為動態管理看板更能反映一個組織的管理水平和能力。 三、看標準化 一個企業肯定有許多標準，之所以叫標準化，是將標準普及到可執行的層面。建立標準有四個關鍵問題： 1、是否每個人都能知道正常與異常？ 2、是否每個人都能知道自己應該采取的標準方法？ 3、是否每個人都知道自己工作的主要問題？ 4、是否每個人都知道自己在做什么？ 四、看文化 進入一家企業耳聞的目睹的文化元素的表象體現。如果這家企業5分鐘之內聽不到“改善”、10分鐘之內聽不到“現場”這些詞匯，它就不是精益企業。如果一家企業它具備了這樣一種精益文化，首先，這種企業文化要求高級管理人員堅持到生產一線去，直接聆聽員工的聲音；其次，這種文化里，每天都會使用精益工具，目的是潛在問題凸現出來，每個人都會問“為什么”，直到找出問題的根本原因，并提出相應的對策，并不斷點檢對策的正確性；第三就是，這是一種“問題優先”文化,高層管理人員會和員工一起解決面臨的問題，會感激那些找出新問題的新麻煩的人。 精益的企業文化是企業發展的內在動力。有精益的流程，有可視化的問題管理方法、有標準化的管理基準、有創新的企業文化，這家企業應該是能看的，值得參觀學習的。 看的第二個層次是：著眼于管理環節，用管理者的眼光去看。 方法是：一看、二問、三思、四做。一看：站在距現場5M遠的地方用客戶的眼光去觀察20-30分鐘，對象是人、機、料、法、環，然后再進入現場去近距離看、聽、想。 人是否有計劃？設備是否有點檢基準？物料是否能夠配送？加工方法是否易于遵守？環境是否易于輕松工作？ 二問：分為問操作者和問自己。 問操作者：為何這樣做？這樣做的依據是什么？----強化遵守規定意識；這樣做的目的是什么？----強化返回原點思考的意識；要達到什么樣的標準？----強化質量意識；有沒有異常？出現異常怎么辦？----強化異常問題“呼、停、待”意識；問自己：為何要這樣做？有沒有更好的辦法？----強化改善意識。 三思：思考原點、思考根源、思考方案。 思考原點：針對看到的現象，返回原點(創造價值)進行思考；原點就是：以客戶需求為導向，用少的資源，制造有價值的商品如果偏離了這個原點，就存在問題。 思考根源：針對問題點，思考問題產生的根源，(切忌不要被表面現象蒙蔽)用“五步為什么？”查找問題的根源； 思考方案：針對問題，思考改善方案，能否采取改善四原則排除/簡化/合并/重排。 四做： 1.調查分析：現狀調查分析，用數據說話，用數據統計分析，查找出關鍵的因素； 2.改善方案：制定改善方案，組織進行實施； 3跟蹤檢查：對執行過程進行跟蹤檢查，出現偏差及時修正； 4.鞏固：對改善效果標準化，制定再發防止措施,落實到相關管理文件。 看的第三個層次是：著眼于管理細節。 這一種觀察方法主要應用于現場一線直接的管理者，現場巡察細節對象是人、機、料、法、信息。 人：人-Q（質量） 人員能力狀況是否清楚？是否有訓練計劃并執行？是否有新人/頂崗人員？是否有標記？是否有針對措施？是否按《標準作業》規定操作？是否按《品確書》實施頻檢？是否有不易保證質量（難操作工序）的操作？對關重工序是否有操作資格規定？ 人-C（成本） 生產線上人員是否按標準作業配置？有無多余人員？是否有作業動作停止現象？是否有等待（單手/雙手）現象？是否有費力操作？動作太大、步行多、轉身角度大、移動中變換狀態、伸背動作、彎腰動作？是否有左、右手交換動作？是否有重復/不必要的動作？ 人-D（效率） 是否有尋找現象？是否有不熟練操作？是否有離開生產線現象？是否用同一順序反復進行作業嗎？注重觀察作業者手的動作/腳的動作/腰部的動作/頭的動作，是否能省略/合并/重排/簡化？ 人-S/E（/環境） 操作方法和周圍環境是否有不因素？作業時光線是否充足？是否有異常噪音，是否刺耳？作業周圍是否清潔？地板上是否有油污？是否容易使人滑倒？ 設備-Q（質量） 是否有設備精度點檢制度，并得到遵守？是否有開工條件點檢/工裝點檢制度，并得到遵守？設備調整是否有管理制度，并得到遵守？條件設定是否可由作業員隨意更改？是否鎖定？負責變更的責任人明確了嗎？---需要可視化。 設備-C（成本） 是否有設備故障率/停機時間每日變動趨勢目視化管理？設備切削參數是否設定？是否 化？并得到遵守？是否有生產線設備節拍顯示？是否有對節拍長的設備不斷改善活動？是否有刀具異常消耗管理制度？并嚴格執行？是否有設備換型時間管理？是否在不斷改善減少換型時間？ 設備-D（效率） 設備的日常維護（點檢）的事實是否夠清晰可見？設備上面、加工部位、天花板上是否沾有灰塵或異物？所使用的工具是否有規定放置位置？并得到遵守？是否從設備的運動部位發出較大的聲音或奇怪的響聲？切削油、冷卻液是否正好打到切削部位？是否有定量/定時換刀管理制度？是否得到遵守？公眾號：精益生產促進中心。 設備-S/E（/環境） 設備運動的地方，身體一部分進去設備會自動停止嗎？是否有設備漏油現象并得到管理？是否有切屑飛濺現象？設備是否有異常聲音/氣味/溫度等？設備防護罩是否正常使用？設備上是否放置有多余物料？ 材料-Q（質量） 是否有專門的廢品箱（紅色）？是否能做到先入先出？成品或半成品是否清潔、生銹？放置場所是否有區分并得到遵守？成品、半成品是否有規定的容器，標識是否清晰，是否按規定放置？工序間在制品是否遵守標準手持，對零件放置位置、數量是否有規定？相似零件的防錯，標識是否清晰？批次管理是否遵守？ 材料-C（成本） 是否有不良品分層管理制度并得到遵守？是否有不良品每日變動趨勢管理？是否有輔料消耗管理制度并得到遵守？注意觀察多切屑工序，是否能改成少或無切屑加工方法？ 材料-D（效率） 零件放置位置/方式是否方便取放？零件盒/箱是否方便搬運？零件數量是否能一目了然？是否存在零件來回倒箱的浪費現象？ 材料-S/E（/環境） 物品是否有放在通道現象？零件容器是否有滴油現象？ 如何做一名的生產管理者 生生產管理者是企業組織生產經營活動的基本單位，是企業基層的生產管理組織，企業的所有生產活動都在工段中進行，工段工作的好壞直接關系著企業經營的成敗，只有工段充滿了勃勃生機，企業才能有持續穩定的發展，才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地，因此加強工段管理至關重要。 一、生產管理者應明白的道理 生產管理者是車間生產中的，是公司生產管理的直接指揮和組織者，是生產管理中的直接負責人，實際工作中生產管理者不僅是產品生產的組織，也是直接的生產者。 生產管理是指為完成生產任務而必須做好的各項管理活動，生產管理者要充分發揮全體人員的主觀能動性和生產積極性，團結協作，合理地組織人力、物力、充分利用各方面信息，使工段生產均衡有效地進行，產生1+1>2的效應,終做到按質、按量、按時、的完成上級下達的各項生產計劃指標。 生產管理者自身應具備“做人、做事、做領導”的三種能力，簡單地說：做人,自身必須具備良好的品格與徳行，才能以德服人，感染員工，讓員工信服；做事，工作中要有高度的責任感，對工作負責的良好心態，同時工作中起到帶頭作用，精于本工段生產中的各個環節；做領導，加強本工段各項管理工作，充分調動員工的工作激情，使工段工作有條不紊的開展。 二、生產管理者應做的工作內容 生產管理者是生產的直接組織者和生產的勞動者，所以生產管理者既是生產技術骨干，又應該是生產的管理人員，所以生產管理者在此崗位上盡職盡責至關重要，生產管理者應該做的工作包括以下幾個方面： 1、人員管理 生產管理者要增強員工的責任心，樹立員工的榮辱感，我們要以對產品質量負責為榮，以對產品質量不負責為恥，由于我們的不負責導致廢次品、不合格產品的產生，糟蹋企業和自身利益，夸張的說,這是犯罪。 2、設備管理 不是 的設備就能生產出 的產品，反之，好的產品一定要用好的設備生產出來，再好的設備如果不加維護和保養，總有 會變成一堆廢鐵.設備性能雖有高低之分，但維護和保養是始終如一的，設備運轉良好是生產合格產品的保證,更是按時完成生產計劃的保證。 3、物料的管理 生產管理者要加強對本車間原輔物料的管理，從源頭保證產品質量，減少不必要的浪費，質量隱患，生產過程中要加強控制，降低生產成本。 4、生產過程管理 生產管理者要合理安排機臺生產計劃，明確生產工藝單上的各項要求，對紙板、紙箱半成品、成品的外觀和物理性能等環節，經檢查、調試測定合格后才能投入批量生產，應及時發現生產過程中出現的問題，并及時解決。 5、生產現場管理 生產現場是正常的生產場所，環境是否整潔有序，直接影響生產的有序進行，遵循現場管理5S要求，加強現場管理。 6、輔助上級開展工作 生產管理者應及時、準確的向上級反映工作中的實際情況，提出合理化建議，做好上級領導的參謀手，工作不僅僅停留在通常的人員調配和生產排班上，更要充分發揮承上啟下的橋梁作用。 三、生產管理者應負的責任 生產管理者在加強工段管理時既要行使自己的權利、義務，又要承擔相應的責任，主要包括以下幾個方面。 1、 保證和提高產品質量：質量是企業的命脈，產品質量的好壞直接關系到企業的興衰存亡，把好產品質量關是義不容辭的責任，同時要領導員工鉆研生產技術，為按時、按質、按量地生產高質量的產品而不懈努力。 2、 提高生產效率：通過不斷的創新并挖掘員工生產積極性，改進操作方法和管理流程，提高設備利用率，提高生產效率。 3、 降低生產成本：降低生產成本包括原材料、能源的節約，生產過程中廢次品的控制，加強設備維護與保養，減少設備維修成本，人力成本的降低等等。 4、 對生產負責：生產包括人身和設備，有了不一定有了一切，但沒有就沒有一切，生產一定要堅持， 、為主的生產管理方針，防止工傷事故和重大事故的發生。 四、生產管理者應如何去開展工作 生產管理者在明確自己的工作內容和責任后，應該如何去開展工作，發揮在生產管理中的作用，應該從以下幾個方面去做 1、 首先應該清楚地知道自己在生產管理中地位和作用，明確自己的工作職責，知道自己該做哪些工作，應該承擔什么樣的責任，只有這樣才能充分發揮應有的作用，做一個有實際價值的生產管理者。 2、 要具備對工作的強烈責任感，只有對工作負責，才能把工作做好做對，同時工作中要勇于承擔責任，不斷地提高自己的工作能力和素質。 3、 在生產現場要善于發現問題，并及時處理和解決問題，并對問題進行總結分析，遇到重大質量、等問題應及時向上級領導匯報，以便得到及時處理解決。 4、 在管理本工段的工作中，應制定明確的工作目標和計劃，目標明確是一個重要和起碼的前提，目標的實現需要制定詳細的工作計劃，計劃要有時間性、階段新性，也可分短期計劃和長期計劃。 5、 要關注員工的工作和生活，及時了解員工的思想狀況，對員工及時進行指導，生活上的關心，啟發和引導員工，把工作做好。 五、生產管理者的業績體現在哪些方面 1、 產品質量的提高 2、 生產效率的提高 3、 廢次品率的降低，生產成本有效控制 4、 保持良好的生產現場，使生產有序進行 5、 生產管理

醫院ISO9000認證工作在襄陽鞭醫院推行，我司作為咨詢機構全程參與，深切地感受到ISO9000認證對醫療服務質量的改進，服務業績的上大有益處的。雖然醫院ISO9000認證管理還有一些不同的看法，但事實證明，還是適宜、有效的，甚至是必要的、迫切的，關鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫院首先成立了由院長任組長的貫標認證工作組，制定貫標認證計劃書。召開專題辦公會議，明確職責分工。召開全院實施ISO9000認證動員大會，發動全體員工人人要為醫院貫標認證做出貢獻。 整個貫標認證工作分準備、培訓、文件梳理、體系文件編寫、體系試運行、內審、評審、體系文件修訂、認證申請、認證10個階段進行。我們認為其中關鍵步驟應是培訓、文件梳理、體系文件編寫、內審和評審。 (一) 標準培訓 ISO9000標準的培訓是一個貫穿于質量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題，通過各種不同形式的培訓，并盡量多地采取互動方式，不斷加強對標準條款的認識和理解，不明白、有疑義的就討論，統一思想，達成共識。使醫院的全體員工人人都成為ISO9000質量管理體系的明白人，這是實施ISO9001：2000質量認證的理論保證和根本前提。 醫院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學習ISO9000標準，各科主任再將學習的內容向科室員工講解，連續一個半月。在這期間先對ISO9000：2000、ISO9001：2000原文進行了通讀，再將ISO9001：2000標準轉化為醫院語言逐條解讀，讓全體員工理解質量管理體系的術語、定義和ISO9001：2000條款的確切含義。繼后，每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關質量管理體系的相關內容。 另外，醫院還舉行了五期專題培訓班，分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業文件編寫、內部審核等具體問題進行了培訓。 (二) 文件梳理 我們認識到患者的要求，由于存在著醫患信息的不對稱性，幾乎都是隱含的，而這些隱含著的要求多在法律法規、部門規章、醫院規定和各項規章制度中作出了表述。所以，將法律法規、部門規章、醫院規定和各項規章制度進行詳細的識別、確認、歸類整理，這是建立醫院質量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫院所有下發的有關質量管理類文件進行梳理和修訂，包括醫院管理規定和醫院基本規章制度，形成了《醫院管理通則和基本規章制度》。二是對醫院應執行的有關法律法規進行梳理，包括法、條例、部門規章，形成了《醫院質量管理體系適用的法律法規匯編》。三是對醫院設置的各崗位的職責、權限進行梳理和修訂，形成了《醫院各崗位描述》。同時要求醫院全體員工每人立足自己的工作崗位進行文件梳理，履行什么職責、擁有哪些權限、遵守哪些法律法規、規章制度和規范。 (三) 體系文件編寫 醫院質量管理體系三個層次文件按照要素分配，本著誰是責任主體誰編寫的原則，由自上而下的順序進行。院長回答了ISO9001：2000第五章全部內容的編寫準則和第六章的指導原則；發布并解讀了醫院的質量方針和目標，闡述自己對醫療服務質量的管理理念，發表了《院長聲明》；確定了醫院的組織機構，明確了醫院各崗位的職責和權限。管理者代表負責編寫《質量手冊》，組織職能部門編寫《程序文件》?？剖易鳂I文件由科主任組織編寫，科室質控員執筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性，我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業文件模板》。 整個文件體系經過兩次內審和管理評審結束后進行了 次修訂，終形成醫院質量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內審與管理評審 內審和管理評審是醫院質量管理體系有效運行的重要標志。只有有效的開展內審和管理評審，才可能做到持續的質量改進。 體系試運行期間，我們8名內審員分四組按照《內審程序》進行了兩次內審和一次管理評審，對醫院質量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業績進行了評價，提出了質量管理體系改進方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫院質量管理體系，首先應思想觀念的束縛 我們醫院在建立質量管理體系的過程中，思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現，特別是貫標認證的早期。這些思想觀念的束縛，使我們走了很多彎路，費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除，就無法建立起真正意義上的質量管理體系——使醫院改進質量，業績，獲得成功。 1、主要表現 員工中主要表現有幾論： 一是不適宜論。認為太超前，不適宜于中國人的管理；只適宜工業，不適宜于醫院。 二是無用論：好多通過認證的單位，質量也不見得多么好，我們搞認證也無用，只能是勞民傷財。 三是“投機取巧”論：認證，認證不就是為了那個“證”嗎？何必那么麻煩！把人家文件抄來，或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現在對自己原有管理框架和思路的沖擊，院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經驗，形成了自己的一套做法或模式，但貫徹ISO9000質量管理體系標準，或多或少地需要改變這些框架和思路，有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質的惡劣，而是有歷史的和現實的原因。 從歷史角度講，我們的文化底蘊仍然還是一個封建的主題，根本沒有經過像西方經濟社會那樣的動蕩洗禮，無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經濟的小農意識和帝王將相的官級理念，工作中既得利益為重和投機取巧行為表現比較突出，職級管理中主要表現為超凡權力的運用，完全依靠對于領導的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族，時髦的話叫“粉絲”，嚴重者在醫院內部制造“死黨”，超凡權力過于帶有感情色彩并且是非理性的，不是依據規章制度，而是依據神秘的啟示。順我者昌，逆我者亡，秋收算賬；隨意管理，因人設崗，朝令夕改，一朝君子一朝臣，一朝君子一朝政，時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環境從本質上與ISO9000精神相悖。 從現實角度講，目前中國的ISO9000質量管理事業有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題，到過哈醫大二附院參觀學習，大家都知道時到今天的哈醫大二附院怎么了。當時要想做ISO9000認證需要幾十萬元甚至上百萬，到如今花五、六萬元就可以“賣一個認”，這叫人如何是好！ 3、解決問題 說句實在話，這些涉及社會深層次的問題，要解決并不是朝夕之間就能做到的，但我們不從現在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討，去實踐。 (二) “以顧客為關注焦點”是整個質量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關注焦點”是ISO9000標準的靈魂，是判定醫院質量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標準。我們建立起來的醫療服務實現過程和那些程序和流程是否合適，首先要看是方便了自己，還是滿足了患者。這就是我們一直強調的“一切以患者方便不方便，高興不高興，滿意不滿意”為判定標準。 說這些好像令人嗤笑，大家都知道今天我國的醫療機構怎么了？在醫療信息不對稱的前提下，在當今的大環境中，以“患者為關注焦點”，用衛生部的話說叫“以病人為中心”，要想做到，這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫囑中的藥、手術中的器械、給患者作的心電監護、應用的靜脈輸液泵等等，有些體現了“以病人為中心”，有些呢？ 2、內部顧客 內部顧客意識的建立也十分重要，事事站在“顧客”的角度考慮問題，利用“換位思考”的方法處理問題，充分了解和理解“顧客”的需求，滿足這些需求，讓自己的“顧客”滿意，這就是質量。 然而在當今的體制和機制下，醫院內部復雜的人際關系，攪如亂麻，權力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復雜了，一件往往很簡單的事做起來卻很難。