以下是:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) 產(chǎn)品價(jià)格 100 發(fā)貨期限 1 供貨總量 8888 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 1 ISO認(rèn)證 各行各業(yè)適用 增加企業(yè)知名度 實(shí)用性 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里,咨詢公司(保定分公司)為您提供ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里,聯(lián)系人:經(jīng)理,電話:000000000000000、00000000000000,QQ:00000000000000000,請(qǐng)聯(lián)系咨詢公司(保定分公司),發(fā)貨地:0000000000000000000。 河北省,保定市 2022年，保定GDP為3880.3億元。（不含雄安新區(qū)及定州市）
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OHSAS18001 職業(yè)管理體系一、什么是OHSAS18000？OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000；OHSAS18000職業(yè)管理體系是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社(DNV) 等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，它是組織（企業(yè)）建立職業(yè)管理體系的基礎(chǔ)，也是企業(yè)進(jìn)行內(nèi)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證審核的主要依據(jù)。它是繼實(shí)施ISO9000、ISO14000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個(gè)熱點(diǎn)。 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs二、OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)是在什么背景下產(chǎn)生的？
英國(guó)Health and safety Executive的研究報(bào)告顯示，工廠傷害、職業(yè)病和可被防止的非傷害性意外事故所造成的損失，約占英國(guó)企業(yè)獲利的5-10%。
各國(guó)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生方面的法令規(guī)定日趨嚴(yán)格，日益強(qiáng)調(diào)人員的保護(hù)，有關(guān)的配合措施相繼展開，各相關(guān)方對(duì)工作場(chǎng)所及工作條件的要求。
對(duì)企業(yè)而言，職業(yè)衛(wèi)生是應(yīng)盡的社會(huì)道義和法律責(zé)任。各類企業(yè)組織日益關(guān)心如何控制其作業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)其員工所造成的各種危害風(fēng)險(xiǎn),并考慮將對(duì)職工衛(wèi)生的管理納入企業(yè)日常的管理活動(dòng)中。
基于以上因素,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織在全球率先制定職業(yè)衛(wèi)生管理體系指南(BS8800:1996),許多企業(yè)將該指南作為綱要來(lái)建立職業(yè)衛(wèi)生管理體系。
1999國(guó)際上13家知名認(rèn)證組織聯(lián)合制定發(fā)布了《OHSAS18001職業(yè)衛(wèi)生管理體系規(guī)范》三、推行OHSAS18000的意義是什么？
（1）我國(guó)生產(chǎn)形勢(shì)嚴(yán)峻
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，我國(guó)生產(chǎn)形勢(shì)日趨嚴(yán)峻，各類傷亡事故的總量較大，一直居高不下，特大、重大事故頻繁發(fā)生，職業(yè)病患者也逐步增多。
（2）我國(guó)加快了職業(yè)立法步伐，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的要求越來(lái)越嚴(yán)
近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)了大量生產(chǎn)法規(guī)，特別是在2001和2002年相繼頒布了“生產(chǎn)法”和“職業(yè)病防治法”對(duì)生產(chǎn)提出了強(qiáng)制性的法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)。
（3）“以人為本，關(guān)注員工和”日益成為現(xiàn)代企業(yè)的重要標(biāo)志和良好形象。
綜上所述，組織（企業(yè)）只有通過建立系統(tǒng)化、規(guī)范化的管理體系，根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求，對(duì)危險(xiǎn)源進(jìn)行源頭識(shí)別和全過程控制，才能做到持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)守法。
四、推行OHSAS18000給企業(yè)帶來(lái)的益處是什么？
1、公司的企業(yè)形象。
2、增強(qiáng)公司凝聚力。
3、減少企業(yè)經(jīng)營(yíng)的職業(yè)衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)。
4、進(jìn)行內(nèi)部管理改善。
5、避免職業(yè)衛(wèi)生問題所造成的直接/間接損失。
6、善盡企業(yè)的國(guó)際/社會(huì)責(zé)任。
7、適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的新潮流。五、OHSAS18000主要內(nèi)容有哪些？
1999年10月13日，由經(jīng)貿(mào)委發(fā)布的職業(yè)衛(wèi)生管理體系實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)由三個(gè)部分組成。
范圍
部分 范圍：提出了對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理體系的基本要求，目的是使組織能夠控制其職業(yè)衛(wèi)生危險(xiǎn) ，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)衛(wèi)生績(jī)效。
術(shù)語(yǔ)和定義
第二部分 術(shù)語(yǔ)和定義：提出了“事故”、“危害”、“危害辨識(shí)”、“危害評(píng)價(jià)”等17個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義。
組成要素
第三部分 職業(yè)衛(wèi)生管理體系由下列17個(gè)要素組成。
1.一般要求
2.職業(yè)衛(wèi)生方針
3. 計(jì)劃
3.1. 危害辨識(shí)，危險(xiǎn)評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)控制計(jì)劃
3.2. 法律及法規(guī)要求
3.3.目標(biāo)
3.4.職業(yè)衛(wèi)生管理方案4.實(shí)施與運(yùn)行
4.1.機(jī)構(gòu)和職責(zé)4.2.培訓(xùn)意識(shí)和能力
4.3.協(xié)商與交流
4.4.文件
4.5 .文件和資料控制
4.6.運(yùn)行控制
4.7.應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)
5.檢查與糾正措施
5.1.績(jī)效測(cè)量和檢測(cè)
5.2.事故、事件、不符合、糾正與措施
5.3.記錄和記錄管理
5.4 .審核
6.管理評(píng)審六、二十一世紀(jì)的管理趨勢(shì)
質(zhì)量管理體系:ISO9000
環(huán)境管理體系:ISO14000
職業(yè)衛(wèi)生管理體系:OHSAS18000
質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)管理體系既有個(gè)性又有共性,二十一世紀(jì)的管理趨勢(shì)是將這三個(gè)管理體系同時(shí)運(yùn)用在企業(yè)的日常管理中,使顧客滿意、社會(huì)滿意、員工滿意。
我國(guó)實(shí)施ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是什么？
如何建立環(huán)境管理體系（EMS）？
在實(shí)施ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)遵循以下四條原則：
①符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基本要求的原則。為與國(guó)際接軌，便于國(guó)際間相互認(rèn)可，實(shí)施ISO14000 系列標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)
符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作程序。
②結(jié)合環(huán)境保護(hù)工作實(shí)際的原則。的環(huán)境保護(hù)工作與其它的環(huán)境保護(hù)工作有不少共同點(diǎn)，但也有
自己的特點(diǎn)，應(yīng)把現(xiàn)行的環(huán)境管理制度與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)，只有這樣才能有效地促進(jìn)的環(huán)境保護(hù)工作。
③實(shí)行統(tǒng)一管理原則。環(huán)境保護(hù)工作涉及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的方方面面，政策性較強(qiáng)，對(duì)ISO14000 系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
必須實(shí)行統(tǒng)一管理，方便企業(yè)。保證我國(guó)環(huán)境管理體系認(rèn)證工作有序、發(fā)展。
④堅(jiān)持積極、穩(wěn)妥、適時(shí)、到位的原則。
建立EMS的過程分為四個(gè)階段：
一． 準(zhǔn)備階段，內(nèi)容包括：
初始環(huán)境評(píng)審
EMS培訓(xùn)明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
EMS正式啟動(dòng)
二． EMS設(shè)計(jì)階段，其內(nèi)容包括：
環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)
EMS方案設(shè)定
環(huán)境方針批準(zhǔn)
環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)批準(zhǔn)
EMS手冊(cè)和程序文件批準(zhǔn)
三． 實(shí)施階段（試運(yùn)行）其內(nèi)容包括：
次EMS內(nèi)審
次EMS管理評(píng)審
四． 審核階段，其內(nèi)容包括：
EMS模擬審核（咨詢公司）
EMS認(rèn)證審核（認(rèn)證公司）
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,到2000年第二次重大修訂相隔6年，2000版標(biāo)準(zhǔn)修改為2008版標(biāo)準(zhǔn)又相隔了8年,2008版到2015版的修訂又隔了7年。而且，1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)等同或等效采用，是全世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實(shí)施ISO9000的好處?
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推委扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO9000的含義
ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
河北保定咨詢公司擁有一批專門從事 榮譽(yù)資質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)的工程師，是一家專業(yè)生產(chǎn)、銷售、 榮譽(yù)資質(zhì)的實(shí)體廠家。 銷售高品質(zhì) 榮譽(yù)資質(zhì)產(chǎn)品,為用戶創(chuàng)造價(jià)值 是我們孜孜以求的目標(biāo).質(zhì)量信賴，用戶至上、服務(wù)周到是我們永恒的服務(wù)宗旨.我們始終信奉 讓用戶滿意 的市場(chǎng)法則.我們堅(jiān)信, 以強(qiáng)勁的動(dòng)力促進(jìn)自身發(fā)展的同時(shí),必定帶來(lái)廣大用戶強(qiáng)勁的發(fā)展.我們期待,我們優(yōu)質(zhì)的 榮譽(yù)資質(zhì)產(chǎn)品,完善的售后服務(wù)帶來(lái)你我真誠(chéng)的合作。
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