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SA8000社會責任認證體系ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  • 公司: 咨詢公司(大理市分公司)
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  • 所在地:大理
  • 標題:SA8000社會責任認證體系ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
  • 來源: gzmj
SA8000社會責任認證體系ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
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  • SA8000社會責任認證體系ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
				 


以下是:云南省大理市SA8000社會責任認證體系ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品參數(shù)
ISO認證各行各業(yè)適用 增加企業(yè)知名度 實用性
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以下是:云南大理SA8000社會責任認證體系ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的圖文介紹

云南大理咨詢公司位于0000000000000000000,公司是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的高新技術企業(yè),從事生產(chǎn) 榮譽資質(zhì)

  公司具有在 榮譽資質(zhì)行業(yè)從業(yè)十幾年的經(jīng)驗、技術及市場優(yōu)勢,自成立之日起就秉承“國際定位、帶領市場”的創(chuàng)業(yè)理念。現(xiàn)產(chǎn)品: 榮譽資質(zhì)等。我們的產(chǎn)品廣泛應用于糧油、食品、飲料、醫(yī)藥、化工、肥料、水泥、玻璃、摩擦材料、耐火材料、鋼鐵、建材等眾多行業(yè)。

  公司擁有一支敬業(yè)、合作、團結(jié)奮斗的開發(fā)與工程技術服務隊伍,匯聚了人才優(yōu)勢和技術優(yōu)勢,使公司在產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)品質(zhì)量上在業(yè)內(nèi)處于主要位置。



ISO14001 環(huán)境管理體系 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

一、什么是ISO14000                                                       

ISO14000環(huán)境管理系列標準是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術委員會制定,有1400114100100個號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。

ISO14000 是國際標準化組織(ISO)第207技術委員會(TC207)從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標準,它包括了環(huán)境管理體系(EMS)、環(huán)境管理體系審核(EA)、環(huán)境標志(EL)生命周期評價(LCA)、環(huán)境績效評價(EPE)、術語和定義(T&D)等國際環(huán)境管理領域的研究與實踐的焦點問題,向各國政府及各類組織提供統(tǒng)一、一致的環(huán)境管理體系、產(chǎn)品的國際標準和嚴格、規(guī)范的審核認證辦法。

環(huán)境管理體系是管理體系的組成部分,包括制定、實施、實現(xiàn)、評審、和維護環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃、活動、職責、操作慣例、程序、過程和資源。

ISO14001中文名稱是環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南,于19969月正式頒布,并于2005510發(fā)布了ISO140012004版本,2004版于2005515正式實施。

二、ISO14000系列標準是在什么背景下產(chǎn)生的?                           

1972年,聯(lián)合國在瑞典斯德戈爾摩召開了人類環(huán)境大會。大會成立了一個獨立的委員會,即世界環(huán)境與發(fā)展委員會。該委員會承擔重新評估環(huán)境與發(fā)展關系的調(diào)查任務,歷時若干年,在考證大量素材后,于1987年出版了我們共同未來的報告,這篇報告首次引入了持續(xù)發(fā)展的概念,敦促工業(yè)界建立有效的環(huán)境管理體系。這份報告一頒布即得到50多個的支持,他們聯(lián)合呼吁召開世界性會議專題討論和制定行動綱領。

  從80年代起,美國和西歐一些公司為了響應持續(xù)發(fā)展的號召,減少污染,提高在公眾中的形象以獲得商品經(jīng)營支持,開始建立各自的環(huán)境管理方式,這是環(huán)境管理體系的雛形。1985年荷蘭率先提出建立企業(yè)環(huán)境管理體系的概念,1988年試行實施,1990年進入環(huán)境圓桌會議上專門討論了環(huán)境審核問題。英國也在質(zhì)量體系標準(BS5750)基礎上,制定BS7750環(huán)境管理體系。英國的BS7750和歐盟的環(huán)境審核實施后,歐洲的許多紛紛開展認證活動,由第三方予以證明企業(yè)的環(huán)境績效。這些實踐活動奠定了ISO14000系列標準產(chǎn)生的基礎。

  1992年在巴西里約熱內(nèi)盧召開環(huán)境與發(fā)展大會,183個和70多個國際組織出席會議,通過了“21世紀議程等文件。這次大會的召開,標志著全球謀求可持續(xù)發(fā)展分得時代開始了。各國政府領導、科學家和公眾認識到要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的目標,就必須改變工業(yè)污染控制的戰(zhàn)略,從加強環(huán)境管理入手,建立污染(清潔生產(chǎn))的新觀念。通過企業(yè)的自我決策、自我控制、自我管理方式,把環(huán)境管理融于企業(yè)管理之中。

  為此國際標準化組織(ISO)于19936月成立了ISO/TC3207環(huán)境管理技術委員會,正式開展環(huán)境管理系列標準的制定工作,以規(guī)劃企業(yè)和社會團體等所有組織的活動、產(chǎn)品和服務的環(huán)境行為,支持全球的環(huán)境保護工作。

三、推行ISO14000的意義                                                     

企業(yè)建立環(huán)境管理體系,以減少各項活動所造成的環(huán)境污染,節(jié)約資源,改善環(huán)境質(zhì)量,促進企業(yè)和社會的可持續(xù)發(fā)展。

  1、實施ISO14000標準是貿(mào)易的綠色通行證

  目前國際貿(mào)易中對環(huán)保標準ISO14000的要求越來越多。我國由于不符合相關的環(huán)保要求,95年外貿(mào)損失高達2000億元。

  2、提高企業(yè)形象,降低環(huán)境風險,在市場競爭中取得優(yōu)勢,創(chuàng)造商機。

  3、提高管理能力,形成系統(tǒng)的管理機制,完善企業(yè)的整體管理水平。

  4、掌握環(huán)境狀況,減少污染,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想。

  5、節(jié)能降耗,降低成本,減少各項環(huán)境費用,獲得顯著的經(jīng)濟效益。

6、符合可持續(xù)發(fā)展的國策,不受國內(nèi)外環(huán)保方面的制約,享受國內(nèi)外環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,促進企業(yè)環(huán)境與經(jīng)濟的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。

四、制定ISO14000系列標準關鍵的原則是什么?                          

 經(jīng)充分協(xié)商,ISO/TC207對制定ISO14000系列標準規(guī)定了七條關鍵的原則:

  1ISO14000系列標準應具有真實性和非欺騙性

  2、產(chǎn)品和服務和環(huán)境影響的評價方法和信息應意義準確,并且是可檢驗的;

  3、評價、試驗方法不能采用非標準方法,而必須采用ISO標準、地區(qū)標準、標準或其他技術上能保證再現(xiàn)性的標準試驗方法

  4、應具有公開性和透明度,但不應損害機密的商業(yè)信息;

  5、非歧視性;

  6、能進行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓

  7、應不產(chǎn)生貿(mào)易壁壘,保證國內(nèi)、國外的一致性。

五、ISO14000系列標準                                                

 該系列標準融合了世界上許多發(fā)達在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗,是一種完整的、操作性很強的體系標準,包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環(huán)境管理體系標準的主干標準,它是企業(yè)建立和實施環(huán)境管理體系并通過認證的依據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系的國際標準,目的是規(guī)范企業(yè)和社會團體等所有組織的環(huán)境行為,以達到節(jié)省資源、減少環(huán)境污染、改善環(huán)境質(zhì)量、促進經(jīng)濟持續(xù)、發(fā)展的目的。ISO14000系列標準的用戶是全球商業(yè)、工業(yè)、政府、非贏利性組織和其他用戶,其目的是用來約束組織的環(huán)境行為,達到持續(xù)改善的目的,與ISO9000系列標準一樣,對非關稅貿(mào)易壁壘即"綠色壁壘",促進世界貿(mào)易具有重大作用.

  補充:ISO14000[2004]系列標準 標準號分配表

  名稱 標準號

  SC1 環(huán)境管理體系(EMC 1400414009

  SC2 環(huán)境審核(EA 14010-14019

  SC3 環(huán)境標志(EL 14020-14029

  SC4 環(huán)境行為評價(EPE 14030-14039

  SC5 生命周期評估(LCA 14040-14049

  SC6 術語和定義(T&D 14050-14059

  WG1 產(chǎn)品標準中的環(huán)境指標 14060

*備用 14061-14100

六、ISO14000五大部分                                                    

環(huán)境方針

  規(guī)劃

  實施與運行

  檢查與糾正措施

  管理評審

  這五個基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續(xù)改進的循環(huán),以保證組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的不斷完善和提高。

七、ISO1400117個要素                                                 

  1、環(huán)境方針

  2、環(huán)境因素

  3、法律與其他要求

  4、目標和指標

  5、環(huán)境管理方案

  6、機構(gòu)和職責

  7、培訓、意識與能力

  8、信息交流

  9、環(huán)境管理體系文件

  10文件管理

  11、運行控制

  12、應急準備和響應

  13、監(jiān)測

  14、不符合、糾正與措施

  15、記錄

16、環(huán)境管理體系審核

17、管理評審

八、ISO14000標準與ISO9000標準有何異同之處?                              

首先,兩套標準都是ISO組織制訂的針對管理方面的標準,都是國際貿(mào)易中貿(mào)易壁壘的有效手段。

  其次,兩套標準的要素有相同或相似之處。

  再次,兩套標準大的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標準是對顧客承諾,ISO14001標準是對政府、社會和眾多相關方(包括股東、貸款方、保險等等)ISO9000標準缺乏有效的外部監(jiān)督機制,而實施ISO14000標準的同時,就要接受政府、執(zhí)法當局、社會公眾和各相關方的監(jiān)督。

后,在體系中,兩套標準部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同,包括環(huán)境識別、重要環(huán)境評價與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤新法規(guī),環(huán)境目標指標方案的制定的實施完成,以期達到污染、節(jié)能降耗、提高資源能源利用率,終達到環(huán)境行為的持續(xù)改進的目的。

 




2:ISO9001質(zhì)量認證、14001環(huán)境認證、18001職業(yè)管理認證3:頒發(fā)機構(gòu)
《中國名優(yōu)產(chǎn)品》《質(zhì)量信得過產(chǎn)品》
 《工程建設產(chǎn)品》  《綠色環(huán)保推廣產(chǎn)品》
《質(zhì)量.服務.誠信AAA企業(yè)》
《中國品牌》《全國消費者放心滿意品牌》
《全國XX行業(yè)十佳名優(yōu)品牌》  《中國馳名品牌》 《國際知名品牌》-中英文版
中國行業(yè)領先品牌企業(yè)推介活動組委會
1、 中國XX行業(yè)具影響力十大領先品牌(企業(yè));
2、 推動綠色低碳節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展杰出貢獻企業(yè)
3、 中國XX行業(yè)佳典范品牌(企業(yè))
4、 中國具社會責任感品牌(企業(yè))
5、 和諧中國·2011年度具影響力十大杰出誠信企業(yè)家(個人)
7:頒發(fā)機構(gòu)“廣東省質(zhì)量技術監(jiān)督局、廣東省工商行政管理局”
廣東省名牌產(chǎn)品 廣東省商標  
《質(zhì)量信得過產(chǎn)品》《全國消費者滿意產(chǎn)品》《中國名優(yōu)產(chǎn)品》
《中國綠色食品》《綠色環(huán)保推廣產(chǎn)品》《中國綠色環(huán)保產(chǎn)品》
《全國行業(yè)100佳滿意產(chǎn)品》《中國行業(yè)十佳產(chǎn)品》
《質(zhì)量服務信譽AAA企業(yè)》《中國建設行業(yè)信用AAA級單位》
《中國綠色環(huán)保酒店》《中華餐飲名店》《全國特色餐飲名店》
《中國綠色餐飲名店》《中國十佳地方名吃》
《中國行業(yè)十佳誠信企業(yè)》《全國XX行業(yè)十佳名優(yōu)品牌》
《全國XX行業(yè)30佳放心滿意品牌》《全國行業(yè)十大品牌》
《中國十大地方名吃》《中國行業(yè)十大誠信企業(yè)》
《全國行業(yè)十大品牌》《全國XX行業(yè)十大名優(yōu)品牌》
《中國行業(yè)30強》《中國歷史文化名酒》《中國優(yōu)質(zhì)白酒》
《全國消費者放心品牌》《中國環(huán)保節(jié)能產(chǎn)品》
《中國低碳產(chǎn)品》《中國自主創(chuàng)新產(chǎn)品》《中國自主創(chuàng)新品牌》
《中國建筑工程采購目錄》《中國建筑工程重點產(chǎn)品》
《中國工程建設產(chǎn)品》《中國行業(yè)暢銷品牌》《中國行業(yè)引領品牌》
《中國節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品》《中國行業(yè)產(chǎn)品》《中國節(jié)能建材產(chǎn)品》
《國際品牌》《中外馳名產(chǎn)品》《國際知名品牌》
《中國知名品牌》《中國品牌》《中國馳名品牌》
以上眾多企業(yè)榮譽項目,部份需要根據(jù)企業(yè)提供的資料條件而憑選,
申報企業(yè)提交以下材料:{復印件或掃描件}(視企業(yè)自身情況而定,可適度放寬)
1、營業(yè)執(zhí)照明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
2、組織機構(gòu)代碼證
3、注冊商標
4、產(chǎn)品檢測合格報告(特別行業(yè)沒有,方可不用提供)
5、企業(yè)簡介
6、產(chǎn)品說明書
7、質(zhì)量體系認證和其它獲獎材料復印件(相對有會更好)



ISO9001認證咨詢——ISO9000體系運行中的過程特性及控制

 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
 
 
1)過程與過程特性
a) 過程的概念:
① 過程的定義:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)和互相作用的一組織活動。
② 過程的特性:過程具有以下特性:增值性、分合性、網(wǎng)絡性。
③ 特殊過程:當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,其問題在產(chǎn)品使用后和服務交付后才顯現(xiàn)時;這樣的過程稱為特殊過程。
b) 過程的增值性:在過程實施中,都包含著資源與活動的互相作用,通過過程輸出,轉(zhuǎn)換成增值的產(chǎn)品或結(jié)果。因此,所有企業(yè)都以此作為自身生存和發(fā)展的根本,離開“增值”,過程就失去了意義。
c) 過程的分合性:過程是個很廣泛的概念;既可以把企業(yè)的整個生產(chǎn)經(jīng)營看作是一個過程;也可以把某個產(chǎn)品加工工序稱之為一個過程;從這一過程特性表明:任何大的過程,可以分成若干個小過程;也可把若干小過程,整合成大過程。因此,過程的順序、大小均可根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品特性進行整合。
d) 過程的網(wǎng)絡性:企業(yè)的管理和生產(chǎn)經(jīng)營活動由不同層次的過程組織完成;但不同層次的活動并非是彼此孤立的,而是互相聯(lián)系、互相影響、互相制約的。其一,通常情況下,一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入;其二,任何過程的輸入不是簡單的一種輸入,可能會有多種輸入;其三,任何一個過程的輸出,也不是簡單的一種,也可能有多種輸出。由此,若干個過程的輸入與輸出,形成了過程網(wǎng)絡。
e) 過程網(wǎng)絡的特性:
   過程網(wǎng)絡具有以下特性:差異性、復雜性和目的性;
① 差異性:不同的過程在過程網(wǎng)絡中的作用、創(chuàng)造的價值是不一致的,在構(gòu)成過程網(wǎng)絡的過程中,由于其工作內(nèi)容、承擔的任務、責任輕重不一,因此在過程網(wǎng)絡中的作用、地位也不同。
② 復雜性:過程網(wǎng)絡的結(jié)構(gòu)通常不是簡單的排列組合,也不是一個簡單平面結(jié)構(gòu)圖;而現(xiàn)實的企業(yè)管理的組織結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)過程的相互聯(lián)系和相互作用并非像機構(gòu)圖這樣簡單;事實上,過程的復雜程度伴隨著企業(yè)規(guī)模的擴大、產(chǎn)品品種的增加而變化復雜。
③ 目的性:企業(yè)的過程網(wǎng)絡其目的是為了以簡單的過程,而獲取大的價值增值;因此,每個過程都有自己的增值目的;從理論上說,企業(yè)的過程網(wǎng)絡中,不允許不增值的過程存在。所以說,過程實施的目的就是增值;否則,企業(yè)就無法生存。
2)過程方法與過程管理
a) 過程方法:由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應用,連同這些過程的識別和相互、作用,以及對這些過程的管理,可稱之為“過程方法”。
b) 簡單的過程管理工具:
① 過程流程圖:流程圖是用圖的形式描述一個過程的步驟的工具,流程圖通常可用于企業(yè)的的信息流、資金流、人流和物流等,包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。
② 過程能力:每一個生產(chǎn)過程,都必須滿足該工序產(chǎn)品特性的加工能力,則滿足該工序產(chǎn)品的公差范圍或技術要求;為發(fā)生不合格品,須達到或改善產(chǎn)品加工能力,應確保在穩(wěn)定狀態(tài)下能夠生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力,稱之為過程能力。
③ 質(zhì)量控制點:簡稱為控制點;在生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品符合性或可靠性起著決定性或有重大影響的生產(chǎn)工序或過程,稱為關鍵過程;對這樣的過程,應對人、機、法、環(huán)(簡稱4M1E)進行重點監(jiān)視和測量。
 
 
 
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深圳市安信達咨詢公司——23年老品牌,首批ISO認證咨詢備案、中國百強咨詢機構(gòu)、十大影響力品牌、廣東省甲級咨詢單位、廣東省中小企業(yè)管理咨詢服務示范單位、深圳市中小企業(yè)管理咨詢服務示范單位、深圳市卓越績效促進會會員單位、深圳市“市長質(zhì)量獎”指定輔導單位!

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因此,與安信達合作,企業(yè)自身一定要明確需求,顯性的結(jié)果雖然相同(都有ISO質(zhì)量體系文件、都能通過認證、都能獲取),但不同的目的、需求其輔導過程、深入程度、咨詢師安排及工作量不同,企業(yè)的收益也不同,當然企業(yè)的投資也不同。有的只是獲得了一張,有的通過體系的有效建立、推行從而規(guī)范企業(yè)的管理、企業(yè)管理水平,有效不良,降低企業(yè)不良成本,效益,讓企業(yè)在競爭激勵的市場環(huán)境中贏得更多機會。

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公司有規(guī)范、完善的內(nèi)部管理系統(tǒng):

業(yè)內(nèi)實行:

1)《咨詢師注冊制度》:此注冊制度高于注冊咨詢師要求,更加注重理論與實戰(zhàn)的結(jié)合。

2)《咨詢師咨詢過程質(zhì)量監(jiān)控制度》:監(jiān)控來自三個方面:a、業(yè)務經(jīng)理;b、專業(yè)客服;c、咨詢總監(jiān)(抽查的方式)

3)《咨詢師績效考核制度既咨詢師激勵制度》:主要考核專業(yè)的能力和態(tài)度(責任心)兩方面,態(tài)度方面的考核權(quán)重占65%,考核結(jié)果直接與薪酬與在職培訓掛鉤,推動與拉動雙核驅(qū)動,激勵咨詢師更好的服務客戶。

 

目前開展的ISO系列認證有:ISO9001認證、ISO14001認證、IATF16949認證、ISO13485認證、OHSAS18001認證、QC080000認證、AS9100認證、HACCP認證、ISO22000認證、ISO27001認證、ISO20000認證、FSSC22000認證、SA8000認證、ISO26000認證、ISO17025認證、QS認證咨詢、英國BRC認證、美國AIB認證、TAPA認證、ICTI認證、ISO14604認證、ISO50001認證等。點擊標準查看詳細信息




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