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基本介紹
為了更好地滿足顧客及法律法規的要求,增強顧客滿意,國際標準化組織于1987年發布了9000-9004五項9000系列質量管理標準。后又針對9000族標準應用中的問題,進行了四次修訂,發布了1994版、2000版、2008版和2015版9000族標準。標準是在總結國際上質量管理實踐經驗和理論基礎上制訂的,組織按質量管理體系標準要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,必將提高產品和服務質量,增強顧客滿意,提高市場競爭力。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
標準特點
1.以七項質量管理原則作為標準的理論基礎,廣泛應用于質量管理各領域。
2. 具有廣泛的通用性,適用于各類組織。
3. 適度簡化,經過四次修訂,使標準在內容和數量上得到簡化,對指令性文件要求大量減少,標準的靈活性與操作指導性更好。
4. 采用基于風險的思維、過程方法、PDCA循環模式建立、實施和持續改進質量管理體系。
5. 提高了與環境、職業管理體系的相容性,可為組織帶來更大效益。
實施意義
1.9000族標準的應用,為組織增強顧客滿意和改進組織業績提供了要求和指南。
2.防止非關稅貿易技術壁壘,在質量方面與國際接軌,成為進入國際市場的“通行證”。
3.建立質量管理體系,可以有效提高組織的管理水平和整體業績,組織應對與組織環境和目標相關的風險和機遇的能力。
4. 有助于調動全體員工的積極性,提高全員質量意識、守法意識。
ISO9001質量體系認證就是第三方認證機構對企業開展的質量體系審核、評定和注冊為一體的活動,通過對企業的審核、評定和事后監督來證明企業的管理和生產環境質量達到ISO9001標準,終對符合標準要求者授予合格并予以注冊的全部活動。在這個過程中,主要的步驟可以分六個,跟隨小編來了解一下吧!
1、認證咨詢立項:前期可以向靠譜的咨詢代理機構尋求幫助,了解認證相關工作情況,做好相應準備。在前期的準備工作里,企業一定要把自身情況如實與代理機構進行介紹說明,以便ISO9001申報工作可以順利開展。
2、編寫流程文件:代理商協助企業主根據ISO9001標準的要求,結合企業自身的特點,編制出一套真實的、滿足ISO9001質量管理體系的有效運行要求的體系文件。
3、體系運行指導:通過體系實際運行檢測,發現文件和實際實施中存在的問題,并加以整改,使體系逐步達到符合ISO9001標準。
4、企業內部審核:經過培訓的內審員通過企業的活動、服務和產品對標準各要素的執行情況進行審核和后期監管。如果發現存在問題,及時糾正完善。
5、管理評審:根據ISO9001認證標準的要求,在內審的基礎上,在三方評審的幫助下,由高管理者組織有關人員對企業的質量管理體系從宏觀上進行評審,從而使公司管理環境、生產環境可持續適用性。
6、現場審核:第三方認證專家對企業情況進行現場進行嚴格審核,如果審核中發現問題,要積極處理,及時修改完善,通過審核就可以獲得了。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
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ISO9001認證
ISO 9000族標準是國際標準化組織(ISO)在 1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準”。
ISO9000族標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業或經濟部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規模的組織,在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。
二、質量管理體系標準的產生背景
第二次世界大戰期間,世界軍事工業得到了迅猛的發展。一些的政府在采購軍品時,不但提出了對產品特性的要求,還對供應廠商提出了質量保證的要求。50年代末由美國發布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》是世界上早的有關質量保證方面的標準。70年代初,借鑒軍用質量保證標準的成功經驗,美國標準化協會(ANSI)和美國機械工程師協會(ASME)分別發布了一系列有關原子能發電和壓力容器生產方面的質量保證標準。美國軍品生產方面的質量保證活動的成功經驗,在世界范圍內產生了很大的影響。一些工業發達,如英國、美國、法國和加拿大等國在70年代末先后制訂和發布了用于民品生產的質量管理和質量保證標準。
1)質量管理和質量保證的國際化是促進國際貿易和合作、技術壁壘的需求。
隨著世界各國經濟的迅速發展和日益國際化,對組織的質量管理體系的審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的一種需求,因此,世界各國先后發布了一些關于質量管理體系及審核的標準。但是由于各國實施的標準不一致,在國際貿易中形成了技術壁壘,給經濟的全球化帶來了障礙,質量管理和質量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。
2)建立、實施質量管理體系是組織增強市場競爭能力的需要
隨著地區化、集團化、全球化經濟的發展,市場競爭日趨激烈,顧客對質量的期望越來越高。每個組織為了競爭和保持良好的經濟效益,就要努力設法提高自身的能力以適應市場競爭的需要,這就需要采用一種系統的、科學的和透明的方式進行管理。針對所有顧客和相關方的需求,建立、實施并保持一個持續改進其績效的管理體系,可以幫助組織增強市場競爭能力,從而使組織獲得成功。
3)建立、實施質量管理體系是組織持續保持提供滿足顧客要求的產品的能力的需要。
對于顧客而言,他們要求產品能夠具有滿足其需求和期望的特性,而顧客對產品的需求和期望又是不斷變化的,顧客的這些需求和期望通常表述在產品的規范或標準中。但是,如果組織沒有完善的質量管理體系作為其不斷識別顧客的需求和期望,并不斷提供滿足這些需求和期望的產品的基礎,那么,組織就很難具備持續提供滿足顧客要求的產品的能力,也就不能始終滿足顧客的需要。
基于以上背景,制定國際化的質量管理和質量保證標準成為一種迫切需求,從而導致了質量管理體系標準的產生,并以其作為對產品技術規范/標準中有關產品要求的補充。國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC/176),負責制定質量管理和質量保證方面的國際標準。
三、質量管理體系標準的修訂和發展
1、1986年,ISO發布了個質量管理體系標準:ISO8402《質量管理和質量保證 術語》。
1987年,ISO相繼發布了(1)、ISO9000(質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南)。(2)、ISO9001(質量體系 設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》。(3)、ISO9002(質量體系 生產和安裝的質量保證模式 )。(4)、ISO9003(質量體系 終檢驗和試驗的質量保證模式)。5、ISO9004(質量管理和質量體系要素指南)。此六項國際標準,通稱ISO9000系列標準或1987版ISO9000系列標準
2、1994年,ISO/TC176完成了對標準的次修訂,提出了“ISO9000族是指由ISO/TC176制定的所有國際標準”的概念。并發布了:(1)、SIO8402。 (2)、SIO9000-1。(3)、ISO9001。(4)、ISO9002。(5)、ISO9003。(6)、ISO9004-1共6項標準,分別取代了1987版的6項標準,統稱1994版9000族標準。
3、2000年,ISO/TC176完成了對標準的第二次修訂,12月15日正式發布:(1)、ISO9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》。(2)、ISO9001:2000《質量管理體系 要求》。(3)、ISO9004:2000《質量管理體系 業績改進指南》,分別代替1994版6項9000族標準,統稱2000版ISO9000族標準。
4、2005年,ISO/TC176發布了ISO9000:2005《質量管理體系 基礎和術語》。2008年,又發布了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》。2009年11月1日發布了ISO9004:2009《追求組織的持續成功 一種質量管理方法》。
5、2015年,發布了ISO9001:2015《質量管理體系 要求》,取代了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》
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