以下是:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用的產(chǎn)品參數(shù) 
	
 
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格
100
發(fā)貨期限
1
供貨總量
9999
運(yùn)費(fèi)說明
1
ISO認(rèn)證
各行各業(yè)適用  增加企業(yè)知名度  實(shí)用性
	
  
 
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用,咨詢公司(畢節(jié)分公司)為您提供ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:經(jīng)理,電話:000000000000000、00000000000000,QQ:00000000000000000,發(fā)貨地:0000000000000000000。    貴州省,畢節(jié)市  畢節(jié)市是川、滇、黔、渝結(jié)合部區(qū)域性中心城市，西南地區(qū)區(qū)域性重要綜合交通樞紐，珠三角連接西南地區(qū)、長三角連接?xùn)|盟地區(qū)的重要通道。畢節(jié)磷礦儲量名列全國前茅，鐵礦、銅礦、鉛礦、稀土礦儲量處在貴州；生物資源多樣，有馬鈴薯之鄉(xiāng)、白蒜之鄉(xiāng)等眾多“地理標(biāo)志”；水能資源豐富，河湖水系縱橫交錯。畢節(jié)是古夜郎政治經(jīng)濟(jì)文化中心之一，中國南方古人類文化發(fā)祥地。畢節(jié)風(fēng)光景色旖旎，被譽(yù)為“洞天湖地、花海鶴鄉(xiāng)、避暑天堂”；畢節(jié)氣候清涼宜人，是避暑旅游城市觀測點(diǎn)。畢節(jié)是三省紅都，長江以南后一塊革命根據(jù)地。


  
一分鐘的時間，對于了解我們的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用產(chǎn)品來說足夠了。從產(chǎn)品的外觀到內(nèi)在，從功能到性能，視頻將為您展現(xiàn)產(chǎn)品的每一個細(xì)節(jié)和特性。
以下是:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用的圖文介紹 

展望未來，貴州畢節(jié)咨詢公司將繼續(xù)堅(jiān)持以“的 榮譽(yù)資質(zhì)產(chǎn)品與周到的服務(wù)”為核心，清晰的展現(xiàn)發(fā)展藍(lán)圖!我們相信有您的支持我們會做的更好!



	ISO9000認(rèn)證適用行業(yè)

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。   

	



	《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個基本條件：   


	明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs


	1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。


	



	2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。   


	



	3．產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。  


	



	4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。    


	



	具備以上四個條件，企業(yè)即可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：    


	



	1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。   


	



	2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。


	 





	領(lǐng)躍認(rèn)證為您了解ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系


	1.1.    企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的意義：


	1)    提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；


	2)    提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神；


	3)    有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率；


	4)    提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；


	5)    通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)


	6)    有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證。


	



	1.2.     獲得ISO13485認(rèn)證的好處：明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs


	不管您尋求國際運(yùn)營還是在本地?cái)U(kuò)展，ISO 13485認(rèn)證都可幫助您改善總體性能、不確定性并拓寬市場機(jī)遇。獲得此認(rèn)證的公司也傳達(dá)給客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)一種質(zhì)量承諾。


	1)    通過認(rèn)證擴(kuò)大全球市場準(zhǔn)入


	2)    概述如何審核并改善貴組織的流程


	3)    提率、削減成本并監(jiān)控供應(yīng)鏈績效


	4)    說明您生產(chǎn)更有效的醫(yī)療器械


	5)    滿足法規(guī)要求和客戶期望


	



	1.3.     ISO13485體系認(rèn)證流程：


	1)    簽訂認(rèn)證合同，并填寫認(rèn)證申請書。


	2)    提交相關(guān)資料進(jìn)行合同評審


	3)    咨詢公司安排輔導(dǎo)工程師前往企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行輔導(dǎo)，建立體系。輔導(dǎo)次數(shù)一般是在2-3次，具體依企業(yè)情況而定


	4)    輔導(dǎo)完成，等待認(rèn)證公司審核


	5)    審核通過，頒發(fā)ISO證


	6)    針對于普通醫(yī)療器械，認(rèn)證周期在2-3個月，具體時長需根據(jù)企業(yè)本身情況而定。認(rèn)證費(fèi)用根據(jù)企業(yè)規(guī)模而定。



	

		【ISO9001質(zhì)量管理體系概述】 
	
 
	

		  
	
 
	

		ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 
	
 
	

		

我國在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程度。 
	
 
	

		


	
 
	

		【 認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系好處】 
	
 
	

		  
	
 
	

		1、疏理公司管理流程，改進(jìn)企業(yè)績效； 
	
 
	

		2、產(chǎn)品品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場競爭力； 
	
 
	

		3、用于向外界（包含客戶）證明公司的規(guī)范化與控制能力； 
	
 
	

		4、用于滿足客戶驗(yàn)廠要求。 
	
 
	

		


	
 
	

		【ISO9001質(zhì)量管理體系特點(diǎn)】 
	
 
	

		  
	
 
	

		1、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。

2、ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

3、經(jīng)過三次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué)，廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。

4、與ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS18000職業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性更好。


	
 
	

		
	
 
	

		  
	
 
	

		【ISO9001質(zhì)量管理體系適用行業(yè)】 
	
 
	

		  
	
 
	

		工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織等，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前國際上通過認(rèn)證的組織涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。 
	
 
	

		


	
 
	

		【ISO9001質(zhì)量管理體系價格因素】 
	
 
	

		  明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
	
 
	

		  影響項(xiàng)目價格的因素有： 
	
 
	

		  1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 
	
 
	

		  2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 
	
 
	

		  3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度） 
	
 
	

		  
	
 
	

		【ISO9001質(zhì)量管理體系服務(wù)流程】 
	




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