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廠家產品質量控制（1）質量控制生產廠家應確保出現在市場上的產品符合公布的性能要求。生產控制應由以下部分組成：工序、常規檢查、檢測和評定、控制原材料、外來材料、生產過程、產品等。檢查、檢測和評定的結果要求進行過程記錄，即采取行動與控制值或者標準不一致時應當記錄。生產控制應包括本標準的主要規定項目，因此生產廠家應當：指定管理文件、技術人員；有要求控制和檢測的設備及設施。生產廠家應當建立和維護一個質量控制程序，應當列出過程、終檢查、檢測的結果。質量控制程序應當包括生產所有階段的細節，從原材料到廠一直到終產品的離廠。
第三方的檢查應當保留1-5年。終生產廠家應建立和保留的檔案包括：控制性文件、不合格產品的控制，儲存，處理，標記、客戶抱怨的處理、校準、方法控制、檢測設備（2）設備試驗：所有稱重、量測的試驗設備應當根據規定進行標定和定期檢查。制造：所有用來進行制造的設備應當定期檢查和維護以保證使用。檢查和維護應當按規范執行和記錄，同時記錄保留期應當按照檔所規定進行。（3）原材料所有進來的原材料應有記錄清單，同時應進行檢查以確定其合格性。（4）設計過程在設計過程中，應當記錄所有結果和采取的關鍵措施。記錄應當詳細并且準確證明所有階段的設計過程。（5）產品檢測和評價（6）不合格產品的處理所有不合格產品應當從運送中分離并說明處理和管理措施。如果不合格產品由生產廠家在工廠生產過程中檢測出，生產廠家應當調查原因并且采取相適應的正確行動。
