以下是:安徽省阜陽市ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里的產品參數
產品參數 產品價格 100 發貨期限 1 供貨總量 8888 運費說明 1 ISO認證 各行各業適用 增加企業知名度 實用性 范圍 ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里供應范圍覆蓋安徽省 阜陽市 合肥市、馬鞍山市、蚌埠市、黃山市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市、淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市 潁州區、潁東區、潁泉區、臨泉縣、太和縣、阜南縣、潁上縣、界首市等區域。 【咨詢】以匠心打造多元場景產品，涵蓋黃山榮譽資質廠家擁有先進的設備、巢湖榮譽資質價格低、銅陵榮譽資質支持定制、淮南榮譽資質品牌專營、滁州榮譽資質為您精心挑選、潁東榮譽資質定制銷售售后為一體、太和榮譽資質歡迎新老客戶垂詢等。ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里,咨詢公司(阜陽市分公司)為您提供ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里產品案例,聯系人:經理,發貨地:0000000000000000000。 安徽省,阜陽市 “阜陽”二字來自于東漢時期境內的阜陽侯國，已有1900多年歷史。阜陽擁有長三角和中原城市群“雙橋頭堡”的區位優勢，戰略交匯疊加，被確定為長三角一體化和中部地區高質量發展區域重點城市、淮河生態經濟帶和中原城市群區域性中心城市。2023年，被評為三線城市，阜陽的代表文化是淮河文化，是甘羅、管仲、鮑叔牙、呂蒙、劉福通的故里，晏殊、歐陽修、蘇軾曾在此為官。潁州西湖歷史上曾與杭州西湖齊名，潁上縣八里河風景區為5A級風景區、阜陽生態園和迪溝生態旅游風景區均為4A級風景區。阜陽剪紙、潁上花鼓燈、界首彩陶、阜南柳編等列入非物質文化遺產名錄，阜南縣出土的商代青銅器龍虎尊被列為中國十大國寶青銅器之一。
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【OHSAS18000職業管理體系】
OHSAS18000系列標準及由此產生的職業管理體系認證制度是近幾年又一個風靡全球的管理體系標準的認證制度。
OHSAS18000系列標準是由英國標準協會（BSI）、挪威船級社（DNV）等13個組織于1999年聯合推出的國際性標準，在ISO尚未制定情況下，它起到了準國際標準的作用。其中的OHSAS18001標準是認證性標準，它是組織（企業）建立職業管理體系的基礎，也是企業進行內審和認證機構實施認證審核的主要依據。
中國已于2000年11月12日轉化為國標：GB/T28001:2001 idtOHSAS18001:1999《職業管理體系規范》。同年12月20日，經貿委也推出了《職業管理體系審核規范》并在中國開展起職業管理體系認證制度。國標《職業管理體系要求》已于2011年12月30日更新至GB/T28001:2011版本，等同采用OHSAS18001:2007新版標準（英文版）翻譯，并于2012年2月1日實施。
【OHSAS18000應用】
眾所周知，在人們的工作活動或工作環境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，可能會損壞財物、危害環境、影響人體，甚至造成傷害事故。這些危險源有化學的、物理的、生物的、人體工效和其它種類的。人們將某一或某些危險引發事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風險。風險可用發生機率、危害范圍、損失大小等指標來評定。現代職業衛生管理的對象就是職業衛生風險。
【OHSAS18001認證范圍】
為明確職業管理體系的基本要求，鼓勵用人單位采用合理的職業管理原則與方法，控制其職業風險，持續改進職業績效，特制定職業管理體系審核規范。
此規范適用于任何有以下愿望的用人單位：
1、建立職業管理體系，有效地和盡可能降低員工和其他有關人員可能遭受的與用人單位活動有關的風險；
2、實施、維護并持續改進其職業管理體系；
3、保證遵循其聲明的職業方針；
4、向社會表明其職業工作原則；
5、謀求外部機構對其職業管理體系進行認證和注冊；
6、自我評價并聲明符合本規范。
規范中提出的所有要求，旨在幫助用人單位建立職業管理體系，其適用的程度取決于用人單位的職業方針、活動的特點及其風險的性質和運行的復雜性。
【OHSAS18001認證意義】
必要性和急迫性
（1）中國生產形勢嚴峻
隨著中國經濟的高速發展，中國生產形勢日趨嚴峻，各類傷亡事故的總量較大，一直居高不下，特大、重大事故頻繁發生，職業病患者也逐步增多。
組織（企業）獲得OHSAS18001認證的條件】
（2）中國加快了職業立法步伐，對企業生產的要求越來越嚴
來中國出臺了大量生產法規，特別是在2001和2002年相繼頒布了“生產法”和“職業病防治法”對生產提出了強制性的法規要求和標準。
（3）“以人為本，關注員工和”日益成為現代企業的重要標志和良好形象。
綜上所述，組織（企業）只有通過建立系統化、規范化的管理體系，根據有關法規要求，對危險源進行源頭識別和全過程控制，才能做到持續改進，持續守法。
1、按OHSAS18001標準要求建立文件化的職業管理體系
2、體系運行3個月以上，覆蓋標準的全部17個要素
3、遵守適用的法規，事故率低于同行業平均水平；
4、需要取得相關部門的安評和衛評；
5、接受認可委授權的認證機構第三方審核并獲通過。
【OHSAS18001認證資料】
1、 有效版本的管理體系文件
2、 營業執照復印件或機構成立批文需要時
3、 組織的生產許可證明
4、生產工藝流程圖或服務提供流程圖明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
5、 組織機構圖
6、 適用的法律法規清單
7、 地理位置示意圖
8、 廠區平面布置圖
9、 生產車間平面布置圖
10、 重大危險源清單
11、 職業目標、指標和管理方案
12、 守法證明
ISO9001:2015《質量管理體系要求》對應的中國標準GB/T19001-2016正式發布，今后您如果按新版的標準審核則可以拿到帶國標的認證。
2015版ISO9000族標準包括：ISO9000:2015《質量管理體系 基礎和術語》、ISO9001:2015《質量管理體系 要求》及ISO9004:2015《質量管理體系業績改進指南》等核心標準，支持性標準，技術報告，小冊子等。
ISO9000:2015標準是ISO9000族標準的基礎標準，內容包括：a)基本概念和質量管理體系原則（7項）、b)術語和定義（13類）。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
2015版ISO9001標準主要技術變化為：
——采用 ISO/IEC 導則第 1 部分/ISO 補充規定的附件 SL 中給出的高層結構；
——采用基于風險的思維；
——對成文信息的要求更加靈活；
——提高了服務行業的適用性；
——更加強調組織環境；
——增強對領導作用的要求；
——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。
2015版ISO9001質量管理體系認證及其咨詢輔導的一般流程為：
<1>軟硬件診斷及信息收集
了解并收集企業的產品/工藝/人員/環境等信息，了解組織運行及經營管理基礎。
<2>質量管理體系要求及其相關培訓
<3>體系策劃及文件編寫
機構框架、目標、文件系統，文件編寫指導，文件修改與定稿（根據實際情況進行修改）。
<4>體系試運行與文件培訓
文件發布與干部培訓，文件規定要求宣講，體系運行及反饋。
<5>體系運行與監控
體系運行過程跟蹤，運行問題改進，內審管理評審，模擬審核。
<6>審核準備及不符合項整改
審核注意事項說明，審核后不符合項整改指導。
漢墨提供以下培訓及咨詢項目(包括但不限于)：
1、認證與驗廠（質量、食品、環境、等）：ISO9001、ISO22000、BRC、IFS、HACCP、FSSC22000、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO50001、ISO13485、ISO22716、GMP、FSC、BSCI、SEDEX、WRAP、SA8000等。
2、管理培訓：管理自我（以客戶為中心、情緒管理、執行力、個人行為特征、自我認知），管理業務（設備管理、現場管理、質量管理、采購管理、大客戶管理、項目管理、精益管理），管理他人（MTP中高層管理能力、目標與計劃管理、以經營為導向的卓越績效、團隊管理、沖突管理、輔導下屬）等。
中國政府為兌現入世承諾，于2001年12月3日對外發布了強制性產品認證制度，從2002年5月1日起，認監委開始受理首批列入強制性產品目錄的19大類132種產品的認證申請。
它是中國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環境、保護，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。
中國監督檢驗檢疫總局和認證認可監督管理委員會于2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品認證管理規定》，對列入目錄的19類132種產品實行“統一目錄、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性認證管理。將原來的 “CCIB”認證和“長城CCEE認證”統一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ，其英文縮寫為“CCC”，故又簡稱“3C”認證。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
“3C”認證從 2002年5月1日（后來推遲至8月1日）起實施，原有的產品認證和進口質量許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》、《首批實施強制性產品認證的產品目錄》和《實施強制性產品認證有關問題的通知》。首批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、防范設備等。
至今，已發布多項產品，除首批目錄外，還增加了油漆、陶瓷、汽車產品、玩具等產品。
需要注意的是，3C標志并不是質量標志，而只是一種基礎的認證。
3C認證主要是試圖通過“統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準”等一攬子解決方案，徹底解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題，并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。
3C認證就是中國強制性產品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面：
（一）按照世貿有關協議和國際通行規則，依法對涉及人類、動植物生命和，以及環境保護和公共的產品實行統一的強制性產品認證制度。認證認可監督管理委員會統一負責強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。
（二）強制性產品認證制度的主要特點是，公布統一的目錄，確定統一適用的標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經指定的認證機構認證合格，取得相關并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。
（三）根據中國入世承諾和體現國民待遇的原則，原來兩種制度覆蓋的產品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫用超聲診斷和治療設備等16種產品，增加了建筑用玻璃等10種產品，實際列入《目錄》的強制性認證產品共有132種。
（四）對強制性產品認證使用統一的標志。新的強制性認證標志名稱為"中國強制認證"，英文名稱為"China Compulsory Certification"，英文縮寫可簡稱為"3C"標志。中國強制認證標志實施以后，將取代原實行的"長城"標志和"CCIB"標志。
（五）統一確定強制性產品認證收費項目及標準。新的收費項目和收費標準的制定，將根據不以營利為目的和體現國民待遇的原則，綜合考慮現行收費情況，并參照境外同類認證收費項目和收費標準。
（六）強制性產品認證制度于2002年8月1日起實施，有關認證機構正式開始受理申請。原有的產品認證制度和進口質量許可制度自2003年8月1日起廢止。
英文
3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫，也是對強制性產品認證使用的統一標志。作為認證（CCEE）、進口質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證（EMC）三合一的“CCC”權威認證，是中國質檢總局和認監委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。當前，中國公布的首批必須通過強制性認證的產品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術設備、玻璃、消防產品、機動車輛輪胎、乳膠制品等。
作用
CCC認證標志
3C標志一般貼在產品表面，或通過模壓壓在產品上，仔細看會發現多個橢圓形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時，已將該編碼對應的產品輸入計算機數據庫中，消費者可通過質量認證中心進行編碼查詢。
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