1 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發點是不合格 在產品壽命周期的全部階段，從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現為主的思想。比如： ---控制市場調研和營銷的質量，在地確定市場需求的基礎上，開發新產品，避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，保證設計輸出滿足輸入要求，保證產品符合使用者的需求。避免因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，保證生產產品所需要的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，避免使用不合格外購產品而影響成品質量。 ---控制生產過程的質量。確定并執行適合的生產方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，保證制造符合設計要求的質量要求，避免不合格品的生產。 ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產品質量不正確的判斷公眾號：體系管理。 ---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導致產品或質量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當出現不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析，積極主動地發現潛在的問題，避免問題的出現，進而改善產品的質量。 ---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產品或質量體系的不合格。 03 . 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。 質量體系是有影響的系統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。 04 . 持續的質量改進 質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。 05 . 定期評價質量體系 其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預期結果方面，過程是否有效? 質量的運用是至關重要的，在成都質量管理體系找我們就對了，我們專業、值得信賴。ISO質量、環境、職業三體系是比較完善的管理標準，適用各行各業。成都中聯偉業認證有限公司服務質量、履行質量

ISO10012認證涉及的測量設備和測量過程 組織中的哪些測量設備要納入ISO10012測量管理體系進行管理,哪些測量過程應納入ISO10012測量管理體系進行控制,可以根據以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程應由組織根據風險和后果來決定 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程會給組織帶來多大的風險?這些風險應與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風險,則應納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風險,這些測量設備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設備和測量過程都應納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設備要經過全部確認過程,有的測量設備只需貼上不需確認的標志即可;有的測量過程要經過嚴格的控制,長期的監視,有的測量過程只需按一般對測量設備的計量確認過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應當是組織的一項戰略性決策? 隨著世界經濟的發展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準確?更快地適應市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據顧客的要求?市場的需要?產品質量的需要?物料?能源??環保等各方面需要并根據ISO10012:2003標準的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統的理念,從眼前花費資源轉向長遠的效益;從狹義的組織需要轉向以“顧客”和“市場”為導向,觀念實施轉變,資源重新配置,是組織的一項戰略性決策? (2)組織的追求?組織的目標?組織的產品?組織所采用的戰略?組織的規模和結構的不同, ISO10012測量管理體系的設計和實施也是不同的?因此,不可能統一規定組織應建立哪些測量設備和測量過程,哪些應納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認證或注冊的組織,應按認證或注冊標準要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認證和注冊目標?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標準的認證或注冊,如ISO9001標準或ISO14000標準中對測量設備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設備和測量過程應該是與ISO9001標準或ISO14000標準的范圍相一致? (2)檢測實驗室和校準實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業的認證標準,如船舶認證?衛生認證?建筑業認證的認證標準等建立測量體系的,其測量體系的范圍應與其行業認證或注冊標準的范圍相一致? (4) 質量監督檢驗檢疫總局提出依據ISO10012幫助企業建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標準或依據,其納入測量管理體系的范圍應按 質檢總局的規定:“包括質量監控?能源計量?環境檢測?防護檢測?經營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業,建立ISO10012測量管理體系的范圍應該不但包括與質量有關的測量設備和測量過程,還應包括能源?環境??經營(含物料)等所有檢測范圍?

ISO10012認證要求應設計并實施計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 ?測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態有關的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審， 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時，應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上，對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發現。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規定的計量要求。 ??? 需要時，記錄應包括： a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結果； d). 規定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規定的 允許誤差； ?g). 相關的環境條件和必要的修正說明； h). 設備校準引入的測量不確定度； ?i). 維護的詳細情況，如調整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執行計量確認的人員標識； ? l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； ?m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識（如編號）； ??n). 校準結果的溯源性的證據； ??o). 預期使用的計量要求； p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現，以滿足計量要求。 受控條件應包括： a)???? 使用經確認的設備， b)???? 應用經確認有效的測量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結果報告方式， g)???? 按規定實施監視。