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ISO13485醫療器械質量管理體系怎么

  • 公司: 咨詢公司(黃山分公司)
  • 價格:電聯
  • 聯系人:經理
  • 更新時間:2025-05-24 23:22:29 ip歸屬地:黃山,天氣:霧轉陰,溫度:6-21 瀏覽次數:1
  • 所在地:黃山
  • 標題:ISO13485醫療器械質量管理體系怎么
  • 來源: gzmj
ISO13485醫療器械質量管理體系怎么
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以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系怎么的產品參數
產品參數
產品價格100
發貨期限1
供貨總量9999
運費說明1
ISO認證各行各業適用 增加企業知名度 實用性
ISO13485醫療器械質量管理體系怎么_咨詢公司(黃山分公司),固定電話:00000000000000,移動電話:000000000000000,聯系人:經理,QQ:00000000000000000,0000000000000000000 發貨到 安徽省黃山市。 安徽省,黃山市 2022年,黃山市實現地區生產總值(GDP)1002.3億元,分產業看,產業增加值78.2億元,第二產業增加值355.2億元,第三產業增加值568.9億元。三次產業結構為7.8:35.4:56.8。按常住人口計算,人均地區生產總值75505元(折合11226美元)。

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以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系怎么的圖文介紹



ISO9000認證適用行業

開展質量認證是為了保證產品質量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明,企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。   


《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件:   

明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。


2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有資格申請認證。   


3.產品符合標準、行業標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的標準或行業標準。產品是否符合標準需由質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。  


4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。    


具備以上四個條件,企業即可向認證機構申請認證。一般說,已批量生產的企業多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準,結合企業實際,建立質量體系認證必須具備以下條件:    


1).中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。   


2).企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。

 







為什么要做三體系認證?首先,三體系標準是企業管理現代化的重要標志。

  為什么這么說呢?因為,管理是企業運行的基礎,知識經濟和全球經濟一體化時代的到來對企業的現代化管理提出了更高的要求。一個現代化企業必須建立系統、開放、的管理體系,企業的每一部

  分工作都要納入體系中,這是現代生產集約化的需要,也是運行規范化、標準化的需要。因此企業要通過建立系列化、規范化、文件化的管理體系來規范企業的管理行為,從而達到現代管理的目的。具

  體來看,一來,三體系認證是使得企業的管理走向法制化的重要途徑,建立管理體系后,系統、規范的制度化文件成為企業上下人人遵守的內部法規,使企業的管理走向法制;二來,是發動全體員工參

  與管理的好形式,管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動,使管理部門的工作得到各有關部門的主動支持與配合;三,使企業建立起主動的自我完善、持續改進的有效機制。通過

  管理體系特有的日常監測與測量、年度審核及管理評審,企業能主動地及時發現管理中存在的問題,實現持續改進的機

OHSAS(包括OHSAS18001)是國際標準化組織(ISO)制定的職業與管理體系標準,是一個國際性職業衛生管理體系評審的系列,目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間

  的損失,以及對環境的破壞。OHSAS18001認證是企業提高生產管理水平和避免風險的保障。

  以上,小編就三體系中各體系認證的涵義、適用范圍等做了簡要的描述,接下來,重點告訴大家為什么要做三體系認證?通過三體系認證,究竟會對企業經營帶來哪些好處?

明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs 

 





安徽黃山咨詢公司擁有一支成熟的 榮譽資質專家隊伍,依靠周到專業的服務和豐富的人力資源,已為兩千多家企業通過相應的 榮譽資質。關注服務品質,創造企業價值,節省客戶成本 我們的愿景:傳遞品質信念,突破行業傳統思維模式,構建現代運營體系。



實施OHSAS18001有以下作用:

  1. 降低風險明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

  為企業改善生產狀況提供科學、有效的手段,可從源頭事故發生,降低風險。

  2. 競爭優勢

  品牌美譽度和企業競爭力,在競爭中勝出,遠超沒有認證的競爭對手。

  3. 增加收益

  通過實施OHSMS18001可以明顯提高企業生產的管理水平和管理效益,由于改善作業條件,增加勞動者身心,能夠明顯提高職工的勞動效率。

  4. 貿易壁壘

  OHSMS18001標準的普遍實施在一定程度上了貿易壁壘,這將是未來市場競爭的必備條件之一。

  福田區對轄區加油站點進行現狀評估,并委派專家組進行現場核查。全區所有站點全部安裝油氣回收裝置,并通過了生產標準化達標,總體管理水平良好。目前福田區正積極推進生產標準化工作,督促企業按照其經營規模取得相應的生產標準化達標,進一步管理水平。

  認證流程

  申請ISO45001認證,可根據流程自行申請認證,也可以委托第三方機構,各有優缺點:

  自行申請需花費較多精力建立體系文件,費時長過程周折,但無需服務費。

  委托認證咨詢機構,則需付一筆認證服務費,但可獲得培訓和服務,相對下證快,時間可控。但需要選擇靠譜的機構。

  鴻興臻憶一站式企業認證服務平臺,為您提供、省時、靠譜的服務。

  ISO45001認證需要準備什么材料呢?

  1、營業執照

  2、組織機構代碼證

  3、稅務登記證

  4、體系申請表(公司注冊地址、辦公地址、認證的業務范圍及人數規模、管理者代表、人聯系電話、傳真)

  5、組織架構圖

  6、體系文件

  7、其他相關資質






我國售后服務管理師職業需求緊迫
據了解,我國售后服務管理師職業資質認證工作已經成熟,售后服務從業人員逐步進入為職業資質準入階段。根據商務部頒布的我國部售后服務標準《商品售后服務評價體系》(SB/T10401-2006),經商務部批準(商建標函[2006]612號),中國商業聯合會在全國開展了“售后服務管理師”培訓工作,自2007年下半年我國開展售后服務管理師培訓以來,已有一汽集團、東風汽車集團、美的集團、茅臺、五糧液、上海百聯、北京燕莎、北京翠微、城鄉貿易、長虹集團等近千多家全國大中型企業參加培訓,近兩千人獲得了中、高級售后服務管理師職業資質。2009年4月份起,售后服務管理師培訓納入653工程,通過培訓考核的人員將同時獲得由人力資源和社會保障部、中國商業聯合會分別簽發的雙。
在售后服務管理師培訓中,按照“宏觀與微觀相結合、理論與個案相結合、經營者與消費者利益相結合”的教學原則,聘請了中國消費者協會副秘書長武高漢、投訴部主任邱建國、質檢總局中國標準出版社維權辦主任王壽魁、中國商業聯合會零供委執行主任譚新政、中國人民大學副教授褚峻、德國歐中經濟技術交流促進會會長楊佩昌等為學員作了深入淺出的講課。
另據消息,根據標準化委員會文件,《商品售后服務評價體系》正在進行修訂,即將升級為標準,預期售后服務管理師職業前景看好,將成為未來熱門職業。另外,隨著近年來三聚氰胺事件、江蘇問題疫苗事件、惠普質量門事件、豐田召回事件等大批量爆發,企業對執證售后服務管理師需求緊迫,未來售后服務管理師職業資質準入機制將更為嚴格。

企業如何獲得商品售后服務認證?
商品售后服務評價體系認證,是我國自主創新的服務認證項目,開拓了服務認證的嶄新領域。
認證主要是依據《商品售后服務評價體系》標準和有關技術文件,對企業服務能力進行審查,并得出相應的認證結果(星級)。認證過程采用的是評分制,按照標準和有關的要素進行打分,終以分值決定星級,80分以上是三星級,90分以上是四星,95分以上是五星級。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
售后服務認證,采購的必要門檻

在同等條件下,采購、大中型工程項目招標中,投標單位憑什么勝出?這幾年各地企業的經驗是,通過批準的“售后服務認證”。
我國《商品售后服務評價體系》標準正式實施一年多來,提高了企業售后服務水平。一批企業通過了以《商品售后服務評價體系》標準為準則的售后服務認證,促進企業在管理和經營中取得了顯著的成績,了企業品牌知名度、美譽度。
在十二五發展規劃中明確要求,把推進服務業質量體系建設,加快各領域認證認可制度的建立和實施,引導企業服務質量作為重點工作內容。經認監委 批準的認證機構執行大力發展服務業及加強服務認證工作的大政方針,填補了我國售后服務認證工作的空白,海爾、美的、中聯重科、德力西電氣、遠東電纜、菜市口百貨、廈門、雅迪電動車 紅豆制衣,江蘇虎豹,誠豐家具,龍馬環衛,海德專汽,中通汽車集團(環衛專用車),恒潤高科(環衛專用車)等一批行業龍頭企業先后通過了認證
怎么做才能獲得較高服務認證星級?
步:成立專門的售后服務體系領導小組,由一名職權較高的分管副總牽頭,作為“服務體系負責人”開展工作;
第二步:對照標準和行業特性,完善不足。這里要注意一下,“行業特性”很重要,也是評審時需要了解的問題。相比同行,我們的服務水平到底怎么樣,相比其他行業,我們是否有欠缺,要如何彌補。實際上我們的評價是在同行業內進行的,比如航空公司的五星級認證,和電動自行車的五星級認證就不可能是一個水平;
第三步:扎實做好售后服務的標準化。這里說的標準化并不僅是《商品售后服務評價體系》這一個國標,而是有可能超越,更細化的指標。拿家居行業來說,就應該參照《家居行業經營服務規范》這個行業標準。
所以認證前期組織相關的咨詢專家進行實地診斷,或進行一次預評審,是不少大企業采用的方法。

各種類別的認證都需要通過審核來證明企業是否能通過認證。那么商品售后服務認證的審查有什么特點?

答:審查,在商品售后服務認證里稱為審查。

特點1:認證標準是評分制,審查員到企業現場按標準要求進行檢查,還要進行評分。審查不要求全部條款符合(95分以上即為高星級)。

特點2:認證時要對企業總部和下屬服務網點進行審查。一般情況下審查組除了在企業總部現場,還會分散到企業在各地的服務網點去檢查,后得出綜合的評價結論。所以企業在提交商品售后服務認證申請表時,需要提交服務網點的明細和清單,審查時會對網點進行抽樣。
認證申請時申報的企業人數怎么核定?

答:首先,企業在提交服務申請表的時候公司會進行一次審查。人數需要達到一個合理的水平。比如某企業提交的資料上有全國200個服務網點,上報人數只有200人,明顯不合理。審查時會根據不同行業的情況,產品和服務的情況,初步做一個人數核定。

在現場審查的時候,審查組也會再核定一下企業人數,看審查的人日數是否足夠,確定是否增加審查日,或縮小認證范圍。

企業應該填實的人數
商品售后服務認證,可以對什么類型的企業認證?是否只對有形“商品”的企業認證?

答:只要是在中華共和國內合法經營的企業都可以申請認證,包括制造有形商品的企業、銷售有形商品的企業、提供無形商品(服務)的企業。商品是進入消費領域的產品。商品除了有形的產品外,還包括無形的服務。工業品和民用消費品都屬于商品。

有形商品具有外觀形式和內在質量以及促銷成分,如品質、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。

無形商品包括勞務和技術服務,如金融服務、會計服務、營銷策劃、創意設計、管理咨詢、法律咨詢、程序設計等。無形商品一般隨著有形商品而發生,也隨著有形的基礎設施而發生,如服務、旅店服務、美容服務等。

所以,凡有法人地位的企業都可申請認證
獲得商品售后服務認證有什么好處?

  答:(1)通過第三方機構的認證,獲證企業證明其在全國全行業范圍的服務性。

(2)大型企事業單位招投標、采購等活動的重要參考和資質要求。

(3)消費者認可,通過認證企業在產品及包裝上可標識“售后服務認證”星級標志,具有說服力和證實性,供消費者放心選購。

(4)企業服務達標,通過認證的企業服務能力達到標準,能強化服務管理水平及服務能力。

(5)持續改進服務,完善服務體系,建立良好售后服務口碑,持續改進服務質量,增強服務利潤鏈持續收益。

 


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