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ISO13485醫療器械質量管理體系怎么

  • 公司: 咨詢公司(麗江市分公司)
  • 價格:電聯
  • 聯系人:經理
  • 更新時間:2025-06-20 13:04:45 ip歸屬地:麗江,天氣:小雨,溫度:16-25 瀏覽次數:1
  • 所在地:麗江
  • 標題:ISO13485醫療器械質量管理體系怎么
  • 來源: gzmj
ISO13485醫療器械質量管理體系怎么
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以下是:云南省麗江市ISO13485醫療器械質量管理體系怎么的產品參數
ISO認證各行各業適用 增加企業知名度 實用性
范圍ISO13485醫療器械質量管理體系怎么榮譽資質供應范圍覆蓋云南省 麗江市 昆明市、玉溪市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 古城區、永勝縣、華坪縣等區域。
【咨詢】為客戶提供多樣化產品,包括曲靖榮譽資質廠家新品、保山榮譽資質真誠合作、文山榮譽資質好貨直供、西雙版納榮譽資質精選廠家好貨、德宏榮譽資質制造生產銷售、楚雄榮譽資質質量為本、古城榮譽資質支持加工定制、華坪榮譽資質免費回電等,適配多元場景需求。您是想要在云南省麗江市采購高質量的ISO13485醫療器械質量管理體系怎么產品嗎?咨詢公司(麗江市分公司)gzmj32164-76是您的不二之選!我們致力于提供品質保證、價格優惠的ISO13485醫療器械質量管理體系怎么產品,品種齊全,不斷創新,致力于滿足廣大客戶的多種需求,聯系人:經理,地址:《0000000000000000000》。 云南省,麗江市 麗江市位于云貴高原與青藏高原的連接部位,地勢西北高而東南低,點為玉龍雪山主峰,屬低緯暖溫帶高原山地季風氣候,境內水利資源豐富,動植物種類繁多,為云南省重點林區、中國水電西電東送基地之一。麗江市是一個多民族聚居的地方,除漢族外,共有12個世居少數民族,22種少數民族。

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以下是:云南麗江ISO13485醫療器械質量管理體系怎么的圖文介紹

云南麗江咨詢公司技術力量雄厚,在新環境下適應了市場經濟環境,充滿了活力和創造力。公司堅持 榮譽資質質量為上、保證信譽和尊重用戶的服務宗旨,發揚自強不息、拼搏不止、求實自愛和志在上等的企業精神,竭誠為廣大用戶服務。



體系概述

OHSAS18001職業管理體系是指導企業控制經營過程中對員工與危害一個系統化管理體系,從識別各個環節對人體、隱患的管理,包括中毒、機械傷害、中暑、觸電、燙傷、輻射等。

體系作用    

1、減少工傷和職業病的發生概率,提高員工滿意與歸屬感; 
2、減少企業經營風險;
3、用于向外界證明公司在人文管理上的規范化與控制能力;
4、用于滿足客戶驗廠要求;
5、用于市場投標加分。

認證條件    

1、擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;
2、成立時間滿足3個月;
3、有正常運營。

適用行業

所有取得合法機構身份的企業與機構均適用,包括但不限于:
1、生產類企業;(含研發型、種植養殖型、加工型等);
2、服務類企業:(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等);
3、金融類:(銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等);
4、事業單位:(醫院、車站、學校等);
5、政府行政單位。

價格因素

影響項目價格的因素有:
1、企業規模(包括人數、產品類型、工藝);
2、項目要求達到的效果(如管理程度)。

服務流程

明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs 

快捷流程:簽訂合約 —> 詳情了解 —> 建立資料 —> 現場審核 —> 取證。
管理型項目流程:現狀診斷 —> 基礎培訓 —> 流程策劃 —> 流程編寫 —> 流程討論評審 —> 體系試運行 —> 體系落地 —> 通過認證。




ISO9000認證:ISO9001:2000是國際標準化組織(ISO)制定的質量管理體系標準。該標準吸收國際上先進的質量管理理念,采用PDCA循環的質量哲學思想,對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性

  和指導性。標準適用于各行各業,全球已有幾十萬家企業、**、服務組織及其它各類機構導入ISO9000并獲得第三方認證。

  ISO14000認證:ISO14001:2004是國際標準化組織(ISO)制定的環境管理體系標準,是目前世界上*和*系統的環境管理國際化標準,適用于任何類型與規模的組織。企業實施ISO14000標準可達到

  節能降耗,優化成本,改善企業形象,提高競爭力的目的。

  OHSAS18000認證:OHSMS(包括OHSAS18000)是國際標準化組織(ISO)制定的職業與管理體系標準,為企業提供科學有效的職業管理體系規范和指南,提高職業管理水平,形成

  自我監督、自我發現和自我完善的機制,從而提高勞動者身心和衛生技能,大幅減少成本投入和提高工作效率,在社會樹立良好的品質、信譽和形象。

 

通過OHSAS18001認證的好處

  (1)為企業提供科學有效的職業管理體系規范和指南;

  (2)技術系統可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故,組織管理因素是復雜系統事故發生與否的*深層原因,系統化,為主,全員、全過程、管理;

  (3)推動職業法規和制度的貫徹執行;

  (4)使組織職業管理轉為主動自愿性行為,提高職業管理水平,形成自我監督、自我發現和自我完善的機制;

  (5)促進進一步與國際標準接軌,貿易壁壘和加入WTO后的綠色壁壘;

  (6)有助于提高全民意識;

  (7)改善作業條件,提高勞動者身心和衛生技能,大幅減少成本投入和提高工作效率,產生直接和間接的經濟效益;

  (8)改進人力資源的質量。根據人力資本理論,人的工作效率與工作環境的衛生狀況密不可分,其良好狀況能大大提高生產率,增強企業凝聚力和發展動力;

  (9)在社會樹立良好的品質、信譽和形象。因為的現代企業除具備經濟實力和技術能力外,還應保持強烈的社會關注力和責任感、的環境保護業績和保證職工與。

 




基本介紹

隨著經濟的快速增長,與生產密切相關的職業問題已受到人們的普遍關注。我國根據國際相關標 準的發展及國內職業管理的需要,制定、發布實施了GB/T18001標準 ,該標準體現了現代科學理論中的系統思想, 它通過系統化的管理機制,以減少工傷事故,降低職業病危害,改善勞動條件,體現以人為本,調動了員工積極性;有效控制各種職業風險,也是 國際貿易中的有關勞工的非關稅貿易壁壘的有力武器。


標準特點明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

1.要求管理者對遵循法律、法規和持續改進作出承諾

2. 強調危害辨識,風險評價和風險控制,體現“為首,為主”的思想

3.未規定具體的職業績效指標,要求在符合法律法規的基礎上持續改進

4.強調不但組織要遵守法律、法規,而且還要對相關方施加影響

5.要求對組織的危害實施全過程控制

6.要求對潛在的緊急突發事件,建立應急準備和響應計劃和程序


實施意義

1.提高組織管理水平及員工職業意識

2. 提高員工遵守職業法律、法規的自覺性

3. 或降低職業風險

4. 改善組織形象,增強組織的核心競爭力



ISO9000認證簡介:


       ISO9000質量管理體系是企業發展與成長的根本,ISO9000不是指一個標準,而是一類標準的統稱。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在全球范圍內得到該組織的100多個成員和地區的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證。

明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

       我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為標準,隨后,各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。一時間,各大企業紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業現場審核。這些現象說明了企業對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。

ISO9000認證特點:

1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎,體現了質量管理普遍、通用的規律。

2、ISO9000的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。

3、經過三次修訂,使標準在內容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。

4、與ISO14000環境管理體系標準、OHSAS18000職業管理體系標準等的兼容性更好。

ISO9000認證原則:

1、以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。

2、領導作用:確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。

3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。

4、過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更地得到期望的結果。

5、管理的系統方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程,有助于組織實現其目標的效率和有效性。

6、持續改進:組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。

7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。

8、互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

ISO9000質量管理體系認證意義:

1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易,技術壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經濟體系。

3、規范內部管理,強調全員參與,增強員工質量意識,提高運行效率和整體業績。

4、增強質量管理的穩定性,保證產品質量的一致性,優化質量成本,減少質量損失,提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求,提高市場占有份額。

6、強調持續改進,提高企業綜合素質和整體水平,使企業不斷發展壯大。

 




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