以下是:山東省萊蕪市SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的產品參數
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ISO9001認證
ISO 9000族標準是國際標準化組織(ISO)在 1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準”。
ISO9000族標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業或經濟部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規模的組織,在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。
二、質量管理體系標準的產生背景
第二次世界大戰期間,世界軍事工業得到了迅猛的發展。一些的政府在采購軍品時,不但提出了對產品特性的要求,還對供應廠商提出了質量保證的要求。50年代末由美國發布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》是世界上早的有關質量保證方面的標準。70年代初,借鑒軍用質量保證標準的成功經驗,美國標準化協會(ANSI)和美國機械工程師協會(ASME)分別發布了一系列有關原子能發電和壓力容器生產方面的質量保證標準。美國軍品生產方面的質量保證活動的成功經驗,在世界范圍內產生了很大的影響。一些工業發達,如英國、美國、法國和加拿大等國在70年代末先后制訂和發布了用于民品生產的質量管理和質量保證標準。
1)質量管理和質量保證的國際化是促進國際貿易和合作、技術壁壘的需求。
隨著世界各國經濟的迅速發展和日益國際化,對組織的質量管理體系的審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的一種需求,因此,世界各國先后發布了一些關于質量管理體系及審核的標準。但是由于各國實施的標準不一致,在國際貿易中形成了技術壁壘,給經濟的全球化帶來了障礙,質量管理和質量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。
2)建立、實施質量管理體系是組織增強市場競爭能力的需要
隨著地區化、集團化、全球化經濟的發展,市場競爭日趨激烈,顧客對質量的期望越來越高。每個組織為了競爭和保持良好的經濟效益,就要努力設法提高自身的能力以適應市場競爭的需要,這就需要采用一種系統的、科學的和透明的方式進行管理。針對所有顧客和相關方的需求,建立、實施并保持一個持續改進其績效的管理體系,可以幫助組織增強市場競爭能力,從而使組織獲得成功。
3)建立、實施質量管理體系是組織持續保持提供滿足顧客要求的產品的能力的需要。
對于顧客而言,他們要求產品能夠具有滿足其需求和期望的特性,而顧客對產品的需求和期望又是不斷變化的,顧客的這些需求和期望通常表述在產品的規范或標準中。但是,如果組織沒有完善的質量管理體系作為其不斷識別顧客的需求和期望,并不斷提供滿足這些需求和期望的產品的基礎,那么,組織就很難具備持續提供滿足顧客要求的產品的能力,也就不能始終滿足顧客的需要。
基于以上背景,制定國際化的質量管理和質量保證標準成為一種迫切需求,從而導致了質量管理體系標準的產生,并以其作為對產品技術規范/標準中有關產品要求的補充。國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC/176),負責制定質量管理和質量保證方面的國際標準。
三、質量管理體系標準的修訂和發展
1、1986年,ISO發布了個質量管理體系標準:ISO8402《質量管理和質量保證 術語》。
1987年,ISO相繼發布了(1)、ISO9000(質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南)。(2)、ISO9001(質量體系 設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》。(3)、ISO9002(質量體系 生產和安裝的質量保證模式 )。(4)、ISO9003(質量體系 終檢驗和試驗的質量保證模式)。5、ISO9004(質量管理和質量體系要素指南)。此六項國際標準,通稱ISO9000系列標準或1987版ISO9000系列標準
2、1994年,ISO/TC176完成了對標準的次修訂,提出了“ISO9000族是指由ISO/TC176制定的所有國際標準”的概念。并發布了:(1)、SIO8402。 (2)、SIO9000-1。(3)、ISO9001。(4)、ISO9002。(5)、ISO9003。(6)、ISO9004-1共6項標準,分別取代了1987版的6項標準,統稱1994版9000族標準。
3、2000年,ISO/TC176完成了對標準的第二次修訂,12月15日正式發布:(1)、ISO9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》。(2)、ISO9001:2000《質量管理體系 要求》。(3)、ISO9004:2000《質量管理體系 業績改進指南》,分別代替1994版6項9000族標準,統稱2000版ISO9000族標準。
4、2005年,ISO/TC176發布了ISO9000:2005《質量管理體系 基礎和術語》。2008年,又發布了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》。2009年11月1日發布了ISO9004:2009《追求組織的持續成功 一種質量管理方法》。
5、2015年,發布了ISO9001:2015《質量管理體系 要求》,取代了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》
ISO14001認證特點:
1、注重體系的完整性,是一套科學的環境管理軟件。
2、強調對法律法規的符合性,但對環境行為不作具體規定。
3、要求對組織的活動進行全過程控制。
4、 廣泛適用于各類組織。
5、與ISO9000標準有很強的兼容性。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO14001認證意義:
1、獲取國際貿易的“綠色通行證”。
2、增強企業競爭力,擴大市場份額。
3、樹立企業形象。
4、改進產品性能,制造“綠色產品”。
5、改革工藝設備,實現節能降耗。
6、污染,環境保護。
7、避免因環境問題所造成的經濟損失。
8、提高員工環保素質。
9、提高企業內部管理水平。
10、減少環境風險,實現企業永續經營。
領躍認證為您了解OHSAS18001職業管理體系
OHSAS18001職業管理體系是由英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV) 等13個組織于1999年聯合推出的國際性標準,它是組織(企業)建立職業管理體系的基礎,也是企業進行內審和認證機構實施認證審核的主要依據。它是繼實施ISO9000、ISO14000國際標準之后的又一個熱點。
為明確職業管理體系的基本要求,鼓勵用人單位采用合理的職業管理原則與方法,控制其職業風險,持續改進職業績效,特制定職業管理體系審核規范。
此規范適用于任何有以下愿望的用人單位:
(1)建立職業管理體系,有效地和盡可能降低員工和其他有關人員可能遭受的與用人單位活動有關的風險;
(2)實施、維護并持續改進其職業管理體系;
(3)保證遵循其聲明的職業方針;
(4)向社會表明其職業工作原則;
(5)謀求外部機構對其職業管理體系進行認證和注冊;
(6)自我評價并聲明符合本規范。
如果您希望降低員工、訪客和客戶的和風險,那么OHSAS 18001認證是佳選擇。職業和評估系列(OHSAS 18001)已被全球80多個認可。通過此認證能證明您將員工的和視為優先考慮。
OHSAS 18001職業管理體系涵蓋了絕大范圍的管理要求規范。幫助您能夠辨識并分析潛在的危害,并評估相關風險,然后在此基礎上設計及規劃目標和方案以改善員工的。通過職責規范和員工培訓,讓您可以采取措施,為處理潛在的緊急狀況做好應變。
山東萊蕪咨詢公司位于0000000000000000000,地理位置優越,交通十分便利,我公司是一家集生產、銷售為一體的大型企業,主要生產 榮譽資質。公司以良好的信譽、優質的產品、雄厚的實力、低廉的價格享譽全國30多個省、市、自治區,產品深得用戶依賴。
體系概述
OHSAS18001職業管理體系是指導企業控制經營過程中對員工與危害一個系統化管理體系,從識別各個環節對人體、隱患的管理,包括中毒、機械傷害、中暑、觸電、燙傷、輻射等。體系作用
1、減少工傷和職業病的發生概率,提高員工滿意與歸屬感;2、減少企業經營風險;3、用于向外界證明公司在人文管理上的規范化與控制能力;4、用于滿足客戶驗廠要求;5、用于市場投標加分。認證條件
1、擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;2、成立時間滿足3個月;3、有正常運營。適用行業
所有取得合法機構身份的企業與機構均適用,包括但不限于:1、生產類企業;(含研發型、種植養殖型、加工型等);2、服務類企業:(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等);3、金融類:(銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等);4、事業單位:(醫院、車站、學校等);5、政府行政單位。價格因素
影響項目價格的因素有:1、企業規模(包括人數、產品類型、工藝);2、項目要求達到的效果(如管理程度)。服務流程
快捷流程:簽訂合約 —> 詳情了解 —> 建立資料 —> 現場審核 —> 取證。管理型項目流程:現狀診斷 —> 基礎培訓 —> 流程策劃 —> 流程編寫 —> 流程討論評審 —> 體系試運行 —> 體系落地 —> 通過認證。
SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系,咨詢公司(萊蕪市分公司)專業從事SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系,聯系人:經理,電話:【000000000000000】、【00000000000000】,供應服務范圍覆蓋:山東省 萊蕪市 棗莊市、東營市、濟寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺市、威海市、日照市、淄博市、青島市、濟南市 萊城區、鋼城區,以下是SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的詳細頁面。