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ISO22000 食品管理體系認證
為加強食品對消費者的,2001年國際標準化組織(ISO)在丹麥標準協會的倡導下開發了一個適合審核的食品管理體系《ISO22000--食品管理體系要求》,簡稱ISO22000。
ISO22000是基于HACCP原理開發的一個自愿性國際標準,是對各國現行的食品管理標準和法規的整合,是一個統一的國際標準。該標準是由來自食品行業的專家與專業國際組織的代表一起在食品規范委員會的密切合作下開發的,食品規范委員會是由聯合國糧食與農業組織和世界衛生組織為開發食品標準而聯合成立的。
ISO22000由此帶來的一個重要的好處是將使全世界的組織以統一的方法執行關于食品衛生的危害分析與關鍵控制點(HACCP)系統更加容易,它不會因或涉及的食品不同而不同。ISO22000的目的是讓食物鏈中的各類組織執行食品管理體系,其范圍從飼料生產者、初級生產者、食品制造商、運輸和倉儲工作者、轉包商到零售商和食品服務環節以及相關的組織,如設備、包裝材料生產者、清洗行、添加劑和配料生產者。此外,ISO22000可以認證,它響應了在食品部門供應商日益增長認證需求,該標準在沒有符合性認證的情況下也可以貫徹。
ISO22000被設計成完全與ISO9001兼容,那些已經獲得ISO9001認證的公司將發現很容易延伸到ISO22000的認證。為了幫助使用者做到這一點,ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001的要求相適應的平臺。
ISO22000是該標準族中的個文件,該標準族將包括下列文件:
ISO/TC 22004,食品管理體系——ISO 22000∶2005應用指南,將于2005年11月發布。
ISO/TC 22004,食品管理體系——對提供食品管理體系審核和認證機構的要求,將對ISO 22000認證機構的合格評定提供協調一致的指南,并詳細說明審核食品管理體系符合標準的規則,將于2006年季度發布。
ISO22005,飼料和食品鏈的可追溯性-體系設計和發展的一般原則和指導方針,他將立刻作為一個國際標準草案運行。
ISO22000和ISO/TS22004是ISO技術委員會ISO/TC 34(食品)的工作小組的WG 8(食品管理體系)開發的,來自23個的專家參加了工作小組,還有一些國際組織以聯絡員身份參加。除了食品規范委員會外,還包括歐盟食品和飲料行業聯合會和世界食品組織等,他們參加了ISO/TS 22003的開發。
ISO22000與HACCP有何區別
HACCP 是世界性的食品質量控制管理的有效辦法。其原理1999年經國際食品法典委員會(CAC)確定,由7個基本原理組成。
HACCP原理在生產管理實踐中發現它也存在著一些不足和缺陷。即強調在管理中進行事前危害分析,引入數據和對關鍵過程進行監控的同時,忽視了它應置身于一個完善的、系統的和嚴密的管理體系中才能更好地發揮作用。
以HACCP原理為基礎而制訂的ISO22000食品管理體系標準正是為了彌補以上的不足,在廣泛吸收了ISO9001質量管理體系的基本原則和過程方法的基礎上而產生的,它是對HACCP原理的豐富和完善。所以可以說ISO22000是HACCP原理在食品管理問題上由原理向體系標準的升級。
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體系概述
ISO13485標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系,用于法規的要求》是一個應用于醫療器械制造與服務行業的準。醫療器械行業一直將ISO13485標準,作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO9001標準的基礎上,增加了醫療器械行業的特殊要求制定的,也就是所謂的1+1的標準。因此,滿足ISO13485標準也就符合ISO9001標準的要求。體系作用1、疏理公司管理流程,改進企業績效;2、產品品質,加強企業市場競爭力;3、用于向外界(包括客戶)證明公司的公司的規范化管理與控制能力;4、用于滿足客戶驗廠要求。認證條件1、擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;2、生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于六個月,生產和經營其他產品的企業,質量管理體系運 行時間不少于三個月;3、已取得生產許可證或其他資質證明(或部門法規有要求時);4、公司正常運營中;5、在提出認證申請前一年內,申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。適用行業1、醫療產品制造商;2、醫療產品服務供應商。價格因素影響項目價格的因素有:1、企業規模(包括人數、產品類型、工藝);2、項目要求達到的效果(如管理程度);3、產品醫療分類;服務流程快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證。管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
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