以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系資料的產品參數
產品參數 產品價格 100 發貨期限 1 供貨總量 9999 運費說明 1 ISO認證 各行各業適用 增加企業知名度 實用性 在青海省采買ISO13485醫療器械質量管理體系資料到咨詢公司(青海分公司),無論您是個人用戶還是企業采購,我們都將竭誠為您服務。品質保證,價格優惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯系人:經理-00000000000000,QQ:00000000000000000,地址:《0000000000000000000》。 青海省 青海省，簡稱“青”，是中華人民共和國省級行政區，省會西寧市；位于中國西北內陸，北部和東部同甘肅省相接，西北部與新疆維吾爾自治區相鄰，南部和西南部與西藏自治區毗連，東南部與四川省接壤，地勢總體呈西高東低，南北高中部低的態勢，位于四大地理區劃的青藏地區；總面積72.23萬平方公里，轄2個地級市、6個自治州；截至2022年末，全省常住人口595萬人。
我們的ISO13485醫療器械質量管理體系資料視頻現已上線，產品魅力難擋，視頻揭曉全貌，速來圍觀！以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系資料的圖文介紹
青海咨詢公司以良好的信譽、優質的 榮譽資質產品、雄厚的實力、低廉的價格享譽全國30多個省、市、自治區、直轄市及國外， 榮譽資質產品深得用戶依賴。
我公司本著誠實守信的原則，一直深受國內外廠商的信賴和支持。 我們將始終堅持“開拓國際市場，信譽就是效益”的經營理念，憑借一批思想統一、團結拼搏、業務熟練、對客戶高度負責的團隊力量，與廣大客戶攜手共進，合作雙贏，一起迎接明天的輝煌！
體系概述
OHSAS18001職業管理體系是指導企業控制經營過程中對員工與危害一個系統化管理體系，從識別各個環節對人體、隱患的管理，包括中毒、機械傷害、中暑、觸電、燙傷、輻射等。體系作用
1、減少工傷和職業病的發生概率，提高員工滿意與歸屬感；2、減少企業經營風險；3、用于向外界證明公司在人文管理上的規范化與控制能力；4、用于滿足客戶驗廠要求；5、用于市場投標加分。認證條件
1、擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可；2、成立時間滿足3個月；3、有正常運營。適用行業
所有取得合法機構身份的企業與機構均適用，包括但不限于：1、生產類企業；（含研發型、種植養殖型、加工型等）；2、服務類企業：（貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等）；3、金融類：（銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等）；4、事業單位：（醫院、車站、學校等）；5、政府行政單位。價格因素
影響項目價格的因素有：1、企業規模（包括人數、產品類型、工藝）；2、項目要求達到的效果（如管理程度）。服務流程
快捷流程：簽訂合約 —> 詳情了解 —> 建立資料 —> 現場審核 —> 取證。管理型項目流程：現狀診斷 —> 基礎培訓 —> 流程策劃 —> 流程編寫 —> 流程討論評審 —> 體系試運行 —> 體系落地 —> 通過認證。
國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應商統一的質量管理體系標準；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。
ISO/TS16949 “質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求” ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。
為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個的監督機構：美國國際汽車監督局（IAOB），意大利汽車制造商協會（ANFIA），法國車輛設備工業聯盟（FIEV），英國汽車制造與貿易商協會（SMMT）和德國汽車工業協會-質量管理中心（VDA-QMC）組成。
ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范，是在ISO9001的基礎上，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施，以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。
對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發由NSF頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
認證益處
⒈開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
⒉提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度。
⒊降本增效：持續關注企業運營業績，改進過程績效指標，以實現降本增效。
⒋提高產品和交付質量：運用系統的開發和改進方法，保證產品質量和交付業績。
5,促進產品和過程質量的改進。
6,綜合全球的汽車王國好的經驗。
7,增加全球供應商信心。
8,確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性。
9,減少變化和浪費，并提高生產效率。
10,減少第二方審核的次數。
11,重復的第三方審核的要求。
12,為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺。
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