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為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年次修訂相隔7年,到2000年第二次重大修訂相隔6年,2000版標準修改為2008版標準又相隔了8年,2008版到2015版的修訂又隔了7年。而且,1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力,未明確規定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力,沒有強調通過持續改進,不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語
——ISO9001標準規定了質量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準,有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系,并可作為機構間(第二方認證)或外部認證機構(第三方認證)的認證依據。該系列標準目前已被90多個等同或等效采用,是全世界通用的國際標準,在全球產生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段,可用以提高內部管理水平。☆ 使企業內部各類人員的職責明確,避免推委扯皮,減少領導的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本,提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業的形象,增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO9000的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。
青海咨詢公司堅持“開拓進取、拼搏奉獻、追求卓異、爭創優良”的精神,以更高質量 榮譽資質和管理水平為客戶提供滿意 榮譽資質產品和服務,與廣大客商真誠合作、共同發展、攜手共創建筑防水新天地。
ISO9001認證
ISO 9000族標準是國際標準化組織(ISO)在 1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準”。
ISO9000族標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業或經濟部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規模的組織,在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。
二、質量管理體系標準的產生背景
第二次世界大戰期間,世界軍事工業得到了迅猛的發展。一些的政府在采購軍品時,不但提出了對產品特性的要求,還對供應廠商提出了質量保證的要求。50年代末由美國發布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》是世界上早的有關質量保證方面的標準。70年代初,借鑒軍用質量保證標準的成功經驗,美國標準化協會(ANSI)和美國機械工程師協會(ASME)分別發布了一系列有關原子能發電和壓力容器生產方面的質量保證標準。美國軍品生產方面的質量保證活動的成功經驗,在世界范圍內產生了很大的影響。一些工業發達,如英國、美國、法國和加拿大等國在70年代末先后制訂和發布了用于民品生產的質量管理和質量保證標準。
1)質量管理和質量保證的國際化是促進國際貿易和合作、技術壁壘的需求。
隨著世界各國經濟的迅速發展和日益國際化,對組織的質量管理體系的審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的一種需求,因此,世界各國先后發布了一些關于質量管理體系及審核的標準。但是由于各國實施的標準不一致,在國際貿易中形成了技術壁壘,給經濟的全球化帶來了障礙,質量管理和質量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。
2)建立、實施質量管理體系是組織增強市場競爭能力的需要
隨著地區化、集團化、全球化經濟的發展,市場競爭日趨激烈,顧客對質量的期望越來越高。每個組織為了競爭和保持良好的經濟效益,就要努力設法提高自身的能力以適應市場競爭的需要,這就需要采用一種系統的、科學的和透明的方式進行管理。針對所有顧客和相關方的需求,建立、實施并保持一個持續改進其績效的管理體系,可以幫助組織增強市場競爭能力,從而使組織獲得成功。
3)建立、實施質量管理體系是組織持續保持提供滿足顧客要求的產品的能力的需要。
對于顧客而言,他們要求產品能夠具有滿足其需求和期望的特性,而顧客對產品的需求和期望又是不斷變化的,顧客的這些需求和期望通常表述在產品的規范或標準中。但是,如果組織沒有完善的質量管理體系作為其不斷識別顧客的需求和期望,并不斷提供滿足這些需求和期望的產品的基礎,那么,組織就很難具備持續提供滿足顧客要求的產品的能力,也就不能始終滿足顧客的需要。
基于以上背景,制定國際化的質量管理和質量保證標準成為一種迫切需求,從而導致了質量管理體系標準的產生,并以其作為對產品技術規范/標準中有關產品要求的補充。國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC/176),負責制定質量管理和質量保證方面的國際標準。
三、質量管理體系標準的修訂和發展
1、1986年,ISO發布了個質量管理體系標準:ISO8402《質量管理和質量保證 術語》。
1987年,ISO相繼發布了(1)、ISO9000(質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南)。(2)、ISO9001(質量體系 設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》。(3)、ISO9002(質量體系 生產和安裝的質量保證模式 )。(4)、ISO9003(質量體系 終檢驗和試驗的質量保證模式)。5、ISO9004(質量管理和質量體系要素指南)。此六項國際標準,通稱ISO9000系列標準或1987版ISO9000系列標準
2、1994年,ISO/TC176完成了對標準的次修訂,提出了“ISO9000族是指由ISO/TC176制定的所有國際標準”的概念。并發布了:(1)、SIO8402。 (2)、SIO9000-1。(3)、ISO9001。(4)、ISO9002。(5)、ISO9003。(6)、ISO9004-1共6項標準,分別取代了1987版的6項標準,統稱1994版9000族標準。
3、2000年,ISO/TC176完成了對標準的第二次修訂,12月15日正式發布:(1)、ISO9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》。(2)、ISO9001:2000《質量管理體系 要求》。(3)、ISO9004:2000《質量管理體系 業績改進指南》,分別代替1994版6項9000族標準,統稱2000版ISO9000族標準。
4、2005年,ISO/TC176發布了ISO9000:2005《質量管理體系 基礎和術語》。2008年,又發布了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》。2009年11月1日發布了ISO9004:2009《追求組織的持續成功 一種質量管理方法》。
5、2015年,發布了ISO9001:2015《質量管理體系 要求》,取代了ISO9001:2008《質量管理體系 要求》
領躍認證為您了解ISO22000:2005食品管理體系
ISO22000:2005標準既是描述食品管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和注冊的依據。
ISO22000:2005表達了食品管理中的共性要求,而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標準適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品體系的組織,無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用于農產品生產廠商,動物飼料生產廠商,食品生產廠商,批發商和零售商。它也適用于與食品有關的設備供應廠商,物流供應商,包裝材料供應廠商,農業化學品和食品添加劑供應廠商,涉及食品的服務供應商和餐廳。
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ISO22000不同于HACCP的特點
1、標準適用范圍更廣ISO22000標準與HACCP相比,突出了體系管理理念,將組織、資源、過程和程序融合到體系之中,使體系結構與ISO9001標準結構完全一致,強調標準既可單獨使用,也可以和ISO9001質量管理體系標準整合使用,充分考慮了兩者兼容性。ISO22000標準適用范圍為食品鏈中所有類型的組織,比原有的HACCP體系范圍要廣。
2、強調了溝通的作用溝通是食品管理體系的重要原則。顧客要求、食品監督管理機構要求、法律法規要求、以及一些新的危害產生的信息,須通過外部溝通獲得,以獲得充分的食品相關信息。通過內部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進的信息。
3、體現了對遵守食品法律法規的要求ISO22000標準不僅在引言中指出“本標準要求組織通過食品管理體系以滿足與食品相關的法律法規要求”,而且標準的多個條款都要求與食品法律法規相結合,充分體現了遵守法律法規是建立食品管理體系前提之一。
4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性“前提方案”是整個食品供應鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,它等同于食品企業良好操作規范。操作性前提方案是為減少食品危害在產品或產品加工環境中引入、污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過危害分析確定的,只不過它是運用關鍵控制點通過關鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區別在于控制方式、方法或控制的側重點不同,但目的都是為防止、食品危害或將食品危害降低到可接受水平的行動或活動。
5、強調了“確認”和“驗證”的重要性“確認”是獲取證據以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000標準在多處明示和隱含了“確認”要求或理念。“驗證”是通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。目的是證實體系和控制措施的有效性。ISO22000標準要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不產品處置、應急準備和響應、撤回等都要進行驗證。
6、增加了“應急準備和響應”規定ISO22000標準要求高管理者應關注有關影響食品的潛在緊急情況和事故,要求組織應識別潛在事故(件)和緊急情況,組織應策劃應急準備和響應措施,并保證實施這些措施所需要的資源和程序。
7、建立可追溯性系統和對不產品實施撤回機制ISO22000標準提出了對不產品采取撤回要求,充分體現了現代食品的管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統,確保交付后的不終產品,利用可追溯性系統,能夠及時、完全地撤回,盡可能降低和不產品對消費者的傷害。
ISO22000認證后的益處:
1、可以與貿易伙伴進行有組織的、有針對性的溝通。
2、在組織內部及食品鏈中實現資源利用的優化。
3、改善文獻資源管理。
4、加強計劃性,減少過程后的檢驗。
5、更加有效和動態的進行食品風險控制。
6、所有的控制措施都將進行風險分析。
7、對必備方案進行系統化管理。
8、由于關注終結果,該標準適用范圍廣泛。
9、可以作為決策的有效依據。
10、充分提高勤奮度。
11、聚焦于對必要的問題的控制。
12、通過減少冗余的系統審計而節約資源。
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