以下是:河北省唐山市ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系周期的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) 產(chǎn)品價格 100 發(fā)貨期限 1 供貨總量 8888 運費說明 1 ISO認(rèn)證 各行各業(yè)適用 增加企業(yè)知名度 實用性 范圍 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系周期供應(yīng)范圍覆蓋河北省 唐山市 石家莊市、秦皇島市、邯鄲市、邢臺市、保定市、張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市 路南區(qū)、路北區(qū)、古冶區(qū)、豐南區(qū)、豐潤區(qū)、曹妃甸區(qū)、灤縣、灤南縣、樂亭縣、遷西縣、玉田縣、遵化市、遷安市等區(qū)域。 【咨詢】為客戶提供多樣化產(chǎn)品，包括邯鄲榮譽資質(zhì)品質(zhì)保障價格合理、保定榮譽資質(zhì)產(chǎn)地源頭好貨、張家口榮譽資質(zhì)品質(zhì)有保障、承德榮譽資質(zhì)品牌專營、滄州榮譽資質(zhì)適用范圍廣、廊坊榮譽資質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)驗豐富、路北榮譽資質(zhì)源頭直供、樂亭榮譽資質(zhì)選擇大廠家省事省心等，適配多元場景需求。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系周期,咨詢公司(唐山市分公司)為您提供ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系周期的資訊,聯(lián)系人:經(jīng)理,發(fā)貨地:0000000000000000000。 河北省,唐山市 2022年，唐山市實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值8900.7億元，其中，產(chǎn)業(yè)增加值638.4億元，第二產(chǎn)業(yè)增加值4927.7億元，第三產(chǎn)業(yè)增加值3334.6億元。三次產(chǎn)業(yè)增加值結(jié)構(gòu)為7.2：55.3：37.5。全市人均生產(chǎn)總值115571元。
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ISO14001 環(huán)境管理體系 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、什么是ISO14000？
ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）繼ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一個管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定，有14001到14100共100個號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。
ISO14000 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）第207技術(shù)委員會（TC207）從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn)，它包括了環(huán)境管理體系（EMS）、環(huán)境管理體系審核（EA）、環(huán)境標(biāo)志（EL）生命周期評價（LCA）、環(huán)境績效評價（EPE）、術(shù)語和定義（T&D）等國際環(huán)境管理領(lǐng)域的研究與實踐的焦點問題，向各國政府及各類組織提供統(tǒng)一、一致的環(huán)境管理體系、產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格、規(guī)范的審核認(rèn)證辦法。
環(huán)境管理體系是管理體系的組成部分，包括制定、實施、實現(xiàn)、評審、和維護環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃、活動、職責(zé)、操作慣例、程序、過程和資源。
ISO14001中文名稱是環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南，于1996年9月正式頒布，并于2005年5月10日發(fā)布了ISO14001：2004版本，2004版于2005年5月15日正式實施。
二、ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是在什么背景下產(chǎn)生的？
1972年，聯(lián)合國在瑞典斯德戈爾摩召開了人類環(huán)境大會。大會成立了一個獨立的委員會，即“世界環(huán)境與發(fā)展委員會”。該委員會承擔(dān)重新評估環(huán)境與發(fā)展關(guān)系的調(diào)查任務(wù)，歷時若干年，在考證大量素材后，于1987年出版了“我們共同未來”的報告，這篇報告首次引入了“持續(xù)發(fā)展”的概念，敦促工業(yè)界建立有效的環(huán)境管理體系。這份報告一頒布即得到50多個的支持，他們聯(lián)合呼吁召開世界性會議專題討論和制定行動綱領(lǐng)。
從80年代起，美國和西歐一些公司為了響應(yīng)持續(xù)發(fā)展的號召，減少污染，提高在公眾中的形象以獲得商品經(jīng)營支持，開始建立各自的環(huán)境管理方式，這是環(huán)境管理體系的雛形。1985年荷蘭率先提出建立企業(yè)環(huán)境管理體系的概念，1988年試行實施，1990年進入環(huán)境圓桌會議上專門討論了環(huán)境審核問題。英國也在質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(BS5750)基礎(chǔ)上，制定BS7750環(huán)境管理體系。英國的BS7750和歐盟的環(huán)境審核實施后，歐洲的許多紛紛開展認(rèn)證活動，由第三方予以證明企業(yè)的環(huán)境績效。這些實踐活動奠定了ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的基礎(chǔ)。
1992年在巴西里約熱內(nèi)盧召開“環(huán)境與發(fā)展”大會，183個和70多個國際組織出席會議，通過了“21世紀(jì)議程”等文件。這次大會的召開，標(biāo)志著全球謀求可持續(xù)發(fā)展分得時代開始了。各國政府領(lǐng)導(dǎo)、科學(xué)家和公眾認(rèn)識到要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，就必須改變工業(yè)污染控制的戰(zhàn)略，從加強環(huán)境管理入手，建立污染（清潔生產(chǎn)）的新觀念。通過企業(yè)的“自我決策、自我控制、自我管理”方式，把環(huán)境管理融于企業(yè)管理之中。
為此國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1993年6月成立了ISO/TC3207環(huán)境管理技術(shù)委員會，正式開展環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，以規(guī)劃企業(yè)和社會團體等所有組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境行為，支持全球的環(huán)境保護工作。
三、推行ISO14000的意義
企業(yè)建立環(huán)境管理體系，以減少各項活動所造成的環(huán)境污染，節(jié)約資源，改善環(huán)境質(zhì)量，促進企業(yè)和社會的可持續(xù)發(fā)展。
1、實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)是貿(mào)易的“綠色通行證”。
目前國際貿(mào)易中對環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)ISO14000的要求越來越多。我國由于不符合相關(guān)的環(huán)保要求，95年外貿(mào)損失高達2000億元。
2、提高企業(yè)形象，降低環(huán)境風(fēng)險，在市場競爭中取得優(yōu)勢，創(chuàng)造商機。
3、提高管理能力，形成系統(tǒng)的管理機制，完善企業(yè)的整體管理水平。
4、掌握環(huán)境狀況，減少污染，體現(xiàn)“清潔生產(chǎn)”的思想。
5、節(jié)能降耗，降低成本，減少各項環(huán)境費用，獲得顯著的經(jīng)濟效益。
6、符合“可持續(xù)發(fā)展”的國策，不受國內(nèi)外環(huán)保方面的制約，享受國內(nèi)外環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇，促進企業(yè)環(huán)境與經(jīng)濟的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。
四、制定ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵的原則是什么？
經(jīng)充分協(xié)商，ISO/TC207對制定ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了七條關(guān)鍵的原則：
1、ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有真實性和非欺騙性
2、產(chǎn)品和服務(wù)和環(huán)境影響的評價方法和信息應(yīng)意義準(zhǔn)確，并且是可檢驗的；
3、評價、試驗方法不能采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，而必須采用ISO標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)上能保證再現(xiàn)性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法
4、應(yīng)具有公開性和透明度，但不應(yīng)損害機密的商業(yè)信息；
5、非歧視性；
6、能進行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓(xùn)
7、應(yīng)不產(chǎn)生貿(mào)易壁壘，保證國內(nèi)、國外的一致性。
五、ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)
該系列標(biāo)準(zhǔn)融合了世界上許多發(fā)達在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗，是一種完整的、操作性很強的體系標(biāo)準(zhǔn)，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責(zé)、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主干標(biāo)準(zhǔn)，它是企業(yè)建立和實施環(huán)境管理體系并通過認(rèn)證的依據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，目的是規(guī)范企業(yè)和社會團體等所有組織的環(huán)境行為，以達到節(jié)省資源、減少環(huán)境污染、改善環(huán)境質(zhì)量、促進經(jīng)濟持續(xù)、發(fā)展的目的。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的用戶是全球商業(yè)、工業(yè)、政府、非贏利性組織和其他用戶，其目的是用來約束組織的環(huán)境行為，達到持續(xù)改善的目的，與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣，對非關(guān)稅貿(mào)易壁壘即"綠色壁壘"，促進世界貿(mào)易具有重大作用.
補充:ISO14000[2004]系列標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)號分配表
名稱 標(biāo)準(zhǔn)號
SC1 環(huán)境管理體系（EMC） 14004－14009
SC2 環(huán)境審核（EA） 14010-14019
SC3 環(huán)境標(biāo)志（EL） 14020-14029
SC4 環(huán)境行為評價（EPE） 14030-14039
SC5 生命周期評估（LCA） 14040-14049
SC6 術(shù)語和定義（T&D） 14050-14059
WG1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的環(huán)境指標(biāo) 14060
*備用 14061-14100
六、ISO14000五大部分
①環(huán)境方針
②規(guī)劃
③實施與運行
④檢查與糾正措施
⑤管理評審
這五個基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續(xù)改進的循環(huán)，以保證組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的不斷完善和提高。
七、ISO14001的17個要素
1、環(huán)境方針
2、環(huán)境因素
3、法律與其他要求
4、目標(biāo)和指標(biāo)
5、環(huán)境管理方案
6、機構(gòu)和職責(zé)
7、培訓(xùn)、意識與能力
8、信息交流
9、環(huán)境管理體系文件
10、文件管理
11、運行控制
12、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
13、監(jiān)測
14、不符合、糾正與措施
15、記錄
16、環(huán)境管理體系審核
17、管理評審
八、ISO14000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有何異同之處？
首先，兩套標(biāo)準(zhǔn)都是ISO組織制訂的針對管理方面的標(biāo)準(zhǔn)，都是國際貿(mào)易中貿(mào)易壁壘的有效手段。
其次，兩套標(biāo)準(zhǔn)的要素有相同或相似之處。
再次，兩套標(biāo)準(zhǔn)大的區(qū)別在于面向的對象不同，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對顧客承諾，ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是對政府、社會和眾多相關(guān)方（包括股東、貸款方、保險等等）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺乏有效的外部監(jiān)督機制，而實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時，就要接受政府、執(zhí)法當(dāng)局、社會公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。
后，在體系中，兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同，包括環(huán)境識別、重要環(huán)境評價與控制，適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤新法規(guī)，環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)方案的制定的實施完成，以期達到污染、節(jié)能降耗、提高資源能源利用率，終達到環(huán)境行為的持續(xù)改進的目的。
ISO22000食品管理體系 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、ISO22000簡介ISO22000: 2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品管理體系
隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品危害和那些影響食品的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、保障、評價食品管理，這種對標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使ISO22000:2005食品管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。
ISO22000:2005表達了食品管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品體系的組織，無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理作為方法應(yīng)用于整個體系；明確了危害分析作為食品實現(xiàn)策劃的核心，并將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。
二、ISO22000的原理
眾所周知，從20世紀(jì)50年代后期，為了給宇航員提供食品，美國宇航局（NASA）和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開發(fā)HACCP，到20世紀(jì)后期，HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從初的三個原理，即危害識別、確定關(guān)鍵控制點和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng)，發(fā)展到目前的五個初始步驟和七個原理，這五個初始步驟是：建立HACCP小組，描述產(chǎn)品及其銷售特性，描述產(chǎn)品預(yù)期用途及產(chǎn)品用戶，繪制過程流程圖，驗證過程流程圖；七個原理是：對危害進行分析，確定關(guān)鍵控制點（CCP），建立關(guān)鍵限值，建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視體系，當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個關(guān)鍵控制點失控時確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施，建立驗證程序以確認(rèn)HACCP體系運行的有效性，建立文件化的體系。
三、ISO22000認(rèn)證的重要性
消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認(rèn)和控制食品危害和其它可能對食品產(chǎn)生影響的因素。
因此，許多各自都建立自己的食品管理體系。但這些標(biāo)準(zhǔn)的不一致使組織無所適從，為此協(xié)調(diào)了各國食品標(biāo)準(zhǔn)的國際食品標(biāo)準(zhǔn)ISO22000就產(chǎn)生了。這個標(biāo)準(zhǔn)更可以彌補ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
四、ISO22000的主要內(nèi)容互動溝通溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關(guān)的食品危害得到確認(rèn)和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。
系統(tǒng)管理
有效的食品體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運作和改進的。
危害控制
ISO 22000動態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要采取的策略以確保食品危害通過HACCP和前期要求聯(lián)合控制。
五、ISO22000的優(yōu)點
在貿(mào)易伙伴中進行有組織和針對性的溝通
優(yōu)化資源
改進記錄
策劃越好，事后驗證越少
系統(tǒng)地管理前期要求
決策的基礎(chǔ)
著重于控制必須控制的點
減少重復(fù)的體系審核以節(jié)約資源
確保產(chǎn)品
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
國際認(rèn)可
六、ISO22000認(rèn)證的意義
在不斷出現(xiàn)食品問題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果，向社會證實其控制食品危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品要求；使組織將其食品要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。
食品要求是位的；它不僅直接威脅到消費者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構(gòu)或政府的公信度。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。
領(lǐng)躍認(rèn)證為您了解ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1.1. 企業(yè)實施ISO13485認(rèn)證的意義：
1) 提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度；
2) 提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻精神；
3) 有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率；
4) 提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；
5) 通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險
6) 有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證。
1.2. 獲得ISO13485認(rèn)證的好處：明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
不管您尋求國際運營還是在本地擴展，ISO 13485認(rèn)證都可幫助您改善總體性能、不確定性并拓寬市場機遇。獲得此認(rèn)證的公司也傳達給客戶和監(jiān)管機構(gòu)一種質(zhì)量承諾。
1) 通過認(rèn)證擴大全球市場準(zhǔn)入
2) 概述如何審核并改善貴組織的流程
3) 提率、削減成本并監(jiān)控供應(yīng)鏈績效
4) 說明您生產(chǎn)更有效的醫(yī)療器械
5) 滿足法規(guī)要求和客戶期望
1.3. ISO13485體系認(rèn)證流程：
1) 簽訂認(rèn)證合同，并填寫認(rèn)證申請書。
2) 提交相關(guān)資料進行合同評審
3) 咨詢公司安排輔導(dǎo)工程師前往企業(yè)現(xiàn)場進行輔導(dǎo)，建立體系。輔導(dǎo)次數(shù)一般是在2-3次，具體依企業(yè)情況而定
4) 輔導(dǎo)完成，等待認(rèn)證公司審核
5) 審核通過，頒發(fā)ISO證
6) 針對于普通醫(yī)療器械，認(rèn)證周期在2-3個月，具體時長需根據(jù)企業(yè)本身情況而定。認(rèn)證費用根據(jù)企業(yè)規(guī)模而定。
河北唐山咨詢公司批發(fā)零售： 榮譽資質(zhì)，貨源充足，常備庫存，現(xiàn)貨充足，目前公司客戶遍布全國各地，公司一貫重合同、守信用，在業(yè)界內(nèi)享有較高的商業(yè)信譽，且有雄厚的經(jīng)營實力，能穩(wěn)健地向客戶提供產(chǎn)品的營銷服務(wù)，公司優(yōu)勢：貨源充足，價格合理，高端服務(wù)，寧可一諾不許，許則一諾千金，歡迎新老客戶來電咨詢洽談。
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