更新時間：2025-06-04 16:14:50 ip歸屬地：通遼，天氣：晴轉多云，溫度：11-26 瀏覽次數:26 公司名稱： 咨詢公司(通遼市分公司)
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 295 |
| 發貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | 服務網絡覆蓋內蒙古 呼和浩特市、包頭市、烏海市、赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市、呼倫貝爾市、烏蘭察布市、興安市、錫林郭勒市、阿拉善市 等區域。 |
咨詢公司(通遼市分公司)以全新的市場布局，針對 OHSAS18001認證應對行業變化，順應市場趨勢發展，以期在創變中尋求突破，進而品牌核心競爭力，把握市場機遇，引領視訊產業開啟全屏時代！
1、申請方須有獨立的法人資格，集團公司下屬企業應有集團公司的授權證明。
2、申請方應建立文件化的環境管理體系。
3、申請方本年度內無污染事故；無環保部門監督抽查不合格。
4、申請方經營狀況良好。
5、申請材料。除填報《環境管理體系認證申請表》外，還應包括：
①法律地位的證明文件（如：營業執照）復印件；
②企業簡介（包括質量體系及其活動的一般息）；
③產品及其生產或工作流程圖；
④本行業現行的 、行業的主要強制性標準、法規（如環保、節能、、衛生方面的標準、法規）或其目錄；
⑤ 必要時，其他證明文件。
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業 | 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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Q1：為什么要修訂ISO 9001標準？
所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應 發展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？
ISO 9001的更新已經進入國際標準終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產生終草案，供所有ISO成員進行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么時候發布？
國際質量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過ISO網站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5：我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的息?
這可通過ISO網站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構（HLS）在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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