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在1月份發布的《ISO9001:2015版轉換實施指南》（以下簡稱《指南》）中，簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。

  值得關注的是，IAF《ISO9001:2015版轉換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經達成一致意見，新版標準轉換期限為：在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

• 盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析；

• 建立轉換實施方案；

• 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

• 按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性；

• 在使用新標準時，請聯系現有提供服務的認證機構，進行轉換的相關安排。

  關于ISO9001:2008認證的轉換形式，《指南》也做了相關明確，包括：

（1）認證機構須對每一個客戶進行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認證組織的協議，認證機構可以在例行的監督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。

（3）當轉換審核發生在已經預排好的監督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構應該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。

（4）在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。

（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和驗證。

  基于上述《指南》中的要求及建議，質量與認證綜合專業認證機構的相關息，整理了ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡的幾個基本步驟。

一、了解新版標準動態及要求

1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態及專版要求。質量與認證一致關注其變化，并 時間發布相關息，可及時獲取。

2、盡快購買一份ISO 9001新版標準，并詳細了解更多新版要求，包括：

①領導力的重要性  了解領導力被納入到所有新的ISO標準中，并理解這在我們的實踐中意味著什么。

②風險在質量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統方法，以及這將為組織帶來什么樣的收益。

③過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結構之前的聯系。

二、進行專業的培訓

  找專業培訓機構，通過專業的培訓，理解新版變化與核心要求。針對企業各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。

1、針對企業高層管理者  管理體系和領導責任對于企業的益處。

2、體系轉版培訓  了解新的ISO高層次結構(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發生的主要變化

3、審核員/主任審核員培訓  結合審核轉版課程，不僅學習了解ISO 9001:2015，還要增強自己的審核技能。

4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關鍵領域：基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關方管理，績效評價與過程方法

三、轉版指南

  了解了新版標準的變化，并進行相應培訓之后，就是為重要的一個步驟。那就是轉版指南，將這些變化應用到您的企業中去。你可以：

• 制定一份轉版指南 包括新的高層結構(HLS)的概述以及新標準的要求。

• 進行自我評估  制定一份檢查表，評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備，并識別所存在的差距。

• 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發生變化、刪除、新增或強化的要求。

• 加強內部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內部進行溝通，包括高層溝通以及內部宣貫/宣傳展示文件。

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第五步 確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

第六步 確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。

第7步 確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。

第8步 開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

第9步 編寫質量手冊

質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。

第10步 編寫三級文件

三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關聯的表單 相互討論后再定稿。

第12步 質量體系文件審查、發布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。