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SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系

  • 公司: 咨詢公司(武威市分公司)
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  • 更新時間:2025-06-11 05:47:50 ip歸屬地:武威,天氣:晴轉多云,溫度:17-36 瀏覽次數:1
  • 所在地:武威
  • 標題:SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系
  • 來源: gzmj
SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系
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以下是:甘肅省武威市SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的產品參數
產品參數
產品價格1
發貨期限1
供貨總量8888
運費說明1
ISO認證各行各業適用 增加企業知名度 實用性
范圍SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系供應范圍覆蓋甘肅省 武威市 蘭州市、嘉峪關市、酒泉市、隴南市、合作市、臨夏市、定西市、慶陽市、平涼市、張掖市、天水市、白銀市、金昌市 涼州區、民勤縣、古浪縣等區域。
【咨詢】以匠心打造多元場景產品,涵蓋嘉峪關榮譽資質實力雄厚品質保障、酒泉榮譽資質精心打造、平涼榮譽資質滿足您多種采購需求、張掖榮譽資質廠家貨源、天水榮譽資質使用方法、金昌榮譽資質重信譽廠家、民勤榮譽資質誠信經營、古浪榮譽資質用品質贏得客戶信賴等。選購SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系來甘肅省武威市找咨詢公司(武威市分公司),我們是廠家直銷,產品型號齊全,確保您購買的每一件產品都符合高標準的質量要求,選擇我們就是選擇品質與服務的雙重保障。聯系人:經理,地址:[0000000000000000000]。 甘肅省,武威市 武威市歷史悠久,早在四、五千年前,就有戎、月氏、烏孫等北方民族聚族而居。自漢武帝派驃騎將軍霍去病遠征河西,擊敗匈奴,彰顯大漢帝國的“武功軍威”命名武威。為絲綢之路經濟帶甘肅段重要節點城市、歷史文化名城,河西走廊中心城市,是國務院命名的對外開放城市,甘肅省確定的區域中心城市、西部重要的交通隘口城市。武威名勝古跡眾多,自然景觀與歷史文化交相輝映,先后被命名為歷史文化名城、中國旅游城市和中國葡萄酒城。因武威地處古絲綢之路要沖,是古代中原與西域的經濟樞紐,中原文化和西域文化的融匯傳播之地,絲綢之路西段的要隘,中外商人云集的都會,歷代王朝都曾在武威設郡置府。有雷臺漢墓、舉世無雙的西夏碑、天梯山石窟、涼州會盟紀念館、武威文廟、瑞安堡等名勝古跡

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以下是:甘肅武威SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的圖文介紹



【ISO22000食品管理體系概述】

  明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

民以食為天,人類在食方面除攝取天然食物外,大部分食品都經過加工處理,而在加工過程中附加了各式的食品添加物,如味精、油、鹽、醬油、醋、調味料…等。由于目前國際間食品危害事件層出不窮,因此食品事件不得不受到各界重視。食品的衛生系食品質量管理的重心,由生產、加工、儲存、運輸、銷售及至消費者食用所構成的食物鏈中,各個環節都有可能受到某些危害因素污染或破壞,而導致食物中毒或質量不良。

ISO22000由國際標準化組織(ISO)TC34技術委員會所制訂,于2005年9月1日正式公布是應用在食品供應鏈中有關于食品管理體的國際標準。以HACCP的原理為基礎,落實GMP(良好操作規范)與GHP(食品良好衛生規范)之精神,并參考了ISO9001的架構與八大管理原則,以P-D-C-A的循環模式,讓全球食品供應鏈有了明確的方向。可以藉由獲得ISO22000體系的認證,展示貫徹食品管理的決心及實踐,獲取全球消費者的信賴,達到顧客滿意與持續改進的目標。


ISO22000食品管理體系好處】

 

強化溝通。

資源利用優化。

改善文件資源管理。

加強計劃性,減少過程后的檢驗。

更加有效和動態的進行食品風險控制。

所有的控制措施都將進行風險分析。

對必備方案進行系統化管理。

由于關注終結果,該標準適用范圍廣泛。

可以作為決策的有效依據。

聚焦于對必要的問題的控制。

增加顧客(消費者)的信心,市場占有率。

企業的形象,加強競爭力。

降低生產成本(減少回收/食品廢棄)。

提高產品質量的一致性。

提高員工對食品的參與。

杜絕食品危害事件發生。

食品生產過程中的質量水平。

降低食品檢驗的成本,著重事前甚于事后補救。

通過減少冗余的系統審計而節約資源。


ISO22000食品管理體系認證條件】

 

標準所涉及關鍵因素,以確保食品鏈中食品的,這些因素如下:

1.相互溝通

食物鏈中各部門間信息溝通,以確保食品鏈中,所有環節的食品風險,能夠被識別并加以控制。

2.體系管理

ISO22000標準將充分考慮ISO9001標準的要求,以便加強這兩個標準的相互協調性,以利于它們可以聯合或綜合實施。

3.風險控制

一個可以把食品鏈中將要傳遞到下一環的終端食品,其風險控制在一個可以接受的范圍內的有效體系。

 

【ISO22000食品管理體系價格因素】

 

總體來說,《ISO9001》+《HACCP》=《ISO22000》

因此,對食品業者而言,ISO22000涵蓋的流程管理范圍相對于HACCP更加完整。




ISO14001 環境管理體系 明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

一、什么是ISO14000?                                                       

ISO14000環境管理系列標準是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環境管理技術委員會制定,有1400114100100個號,統稱為ISO14000系列標準。

ISO14000 是國際標準化組織(ISO)第207技術委員會(TC207)從1993年開始制定的一系列環境管理國際標準,它包括了環境管理體系(EMS)、環境管理體系審核(EA)、環境標志(EL)生命周期評價(LCA)、環境績效評價(EPE)、術語和定義(T&D)等國際環境管理領域的研究與實踐的焦點問題,向各國政府及各類組織提供統一、一致的環境管理體系、產品的國際標準和嚴格、規范的審核認證辦法。

環境管理體系是管理體系的組成部分,包括制定、實施、實現、評審、和維護環境方針所需的組織結構、策劃、活動、職責、操作慣例、程序、過程和資源。

ISO14001中文名稱是環境管理體系——規范及使用指南,于19969月正式頒布,并于2005510發布了ISO140012004版本,2004版于2005515正式實施。

二、ISO14000系列標準是在什么背景下產生的?                           

1972年,聯合國在瑞典斯德戈爾摩召開了人類環境大會。大會成立了一個獨立的委員會,即世界環境與發展委員會。該委員會承擔重新評估環境與發展關系的調查任務,歷時若干年,在考證大量素材后,于1987年出版了我們共同未來的報告,這篇報告首次引入了持續發展的概念,敦促工業界建立有效的環境管理體系。這份報告一頒布即得到50多個的支持,他們聯合呼吁召開世界性會議專題討論和制定行動綱領。

  從80年代起,美國和西歐一些公司為了響應持續發展的號召,減少污染,提高在公眾中的形象以獲得商品經營支持,開始建立各自的環境管理方式,這是環境管理體系的雛形。1985年荷蘭率先提出建立企業環境管理體系的概念,1988年試行實施,1990年進入環境圓桌會議上專門討論了環境審核問題。英國也在質量體系標準(BS5750)基礎上,制定BS7750環境管理體系。英國的BS7750和歐盟的環境審核實施后,歐洲的許多紛紛開展認證活動,由第三方予以證明企業的環境績效。這些實踐活動奠定了ISO14000系列標準產生的基礎。

  1992年在巴西里約熱內盧召開環境與發展大會,183個和70多個國際組織出席會議,通過了“21世紀議程等文件。這次大會的召開,標志著全球謀求可持續發展分得時代開始了。各國政府領導、科學家和公眾認識到要實現可持續發展的目標,就必須改變工業污染控制的戰略,從加強環境管理入手,建立污染(清潔生產)的新觀念。通過企業的自我決策、自我控制、自我管理方式,把環境管理融于企業管理之中。

  為此國際標準化組織(ISO)于19936月成立了ISO/TC3207環境管理技術委員會,正式開展環境管理系列標準的制定工作,以規劃企業和社會團體等所有組織的活動、產品和服務的環境行為,支持全球的環境保護工作。

三、推行ISO14000的意義                                                     

企業建立環境管理體系,以減少各項活動所造成的環境污染,節約資源,改善環境質量,促進企業和社會的可持續發展。

  1、實施ISO14000標準是貿易的綠色通行證。

  目前國際貿易中對環保標準ISO14000的要求越來越多。我國由于不符合相關的環保要求,95年外貿損失高達2000億元。

  2、提高企業形象,降低環境風險,在市場競爭中取得優勢,創造商機。

  3、提高管理能力,形成系統的管理機制,完善企業的整體管理水平。

  4、掌握環境狀況,減少污染,體現清潔生產的思想。

  5、節能降耗,降低成本,減少各項環境費用,獲得顯著的經濟效益。

6、符合可持續發展的國策,不受國內外環保方面的制約,享受國內外環保方面的優惠政策和待遇,促進企業環境與經濟的協調和持續發展。

四、制定ISO14000系列標準關鍵的原則是什么?                          

 經充分協商,ISO/TC207對制定ISO14000系列標準規定了七條關鍵的原則:

  1、ISO14000系列標準應具有真實性和非欺騙性

  2、產品和服務和環境影響的評價方法和信息應意義準確,并且是可檢驗的;

  3、評價、試驗方法不能采用非標準方法,而必須采用ISO標準、地區標準、標準或其他技術上能保證再現性的標準試驗方法

  4、應具有公開性和透明度,但不應損害機密的商業信息;

  5、非歧視性;

  6、能進行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓

  7、應不產生貿易壁壘,保證國內、國外的一致性。

五、ISO14000系列標準                                                

 該系列標準融合了世界上許多發達在環境管理方面的經驗,是一種完整的、操作性很強的體系標準,包括為制定、實施、實現、評審和保持環境方針所需的組織結構、策劃活動、職責、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環境管理體系標準的主干標準,它是企業建立和實施環境管理體系并通過認證的依據ISO14000環境管理體系的國際標準,目的是規范企業和社會團體等所有組織的環境行為,以達到節省資源、減少環境污染、改善環境質量、促進經濟持續、發展的目的。ISO14000系列標準的用戶是全球商業、工業、政府、非贏利性組織和其他用戶,其目的是用來約束組織的環境行為,達到持續改善的目的,與ISO9000系列標準一樣,對非關稅貿易壁壘即"綠色壁壘",促進世界貿易具有重大作用.

  補充:ISO14000[2004]系列標準 標準號分配表

  名稱 標準號

  SC1 環境管理體系(EMC 1400414009

  SC2 環境審核(EA 14010-14019

  SC3 環境標志(EL 14020-14029

  SC4 環境行為評價(EPE 14030-14039

  SC5 生命周期評估(LCA 14040-14049

  SC6 術語和定義(T&D 14050-14059

  WG1 產品標準中的環境指標 14060

*備用 14061-14100

六、ISO14000五大部分                                                    

環境方針

  規劃

  實施與運行

  檢查與糾正措施

  管理評審

  這五個基本部分包含了環境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續改進的循環,以保證組織內部環境管理體系的不斷完善和提高。

七、ISO1400117個要素                                                 

  1、環境方針

  2、環境因素

  3、法律與其他要求

  4、目標和指標

  5、環境管理方案

  6、機構和職責

  7、培訓、意識與能力

  8、信息交流

  9、環境管理體系文件

  10、文件管理

  11、運行控制

  12、應急準備和響應

  13、監測

  14、不符合、糾正與措施

  15、記錄

16、環境管理體系審核

17、管理評審

八、ISO14000標準與ISO9000標準有何異同之處?                              

首先,兩套標準都是ISO組織制訂的針對管理方面的標準,都是國際貿易中貿易壁壘的有效手段。

  其次,兩套標準的要素有相同或相似之處。

  再次,兩套標準大的區別在于面向的對象不同,ISO9000標準是對顧客承諾,ISO14001標準是對政府、社會和眾多相關方(包括股東、貸款方、保險等等)ISO9000標準缺乏有效的外部監督機制,而實施ISO14000標準的同時,就要接受政府、執法當局、社會公眾和各相關方的監督。

后,在體系中,兩套標準部分內容和體系的思路上有著本質的不同,包括環境識別、重要環境評價與控制,適用環境法律、法規的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤新法規,環境目標指標方案的制定的實施完成,以期達到污染、節能降耗、提高資源能源利用率,終達到環境行為的持續改進的目的。

 




甘肅武威咨詢公司主營 榮譽資質,為客戶提供優質的 榮譽資質產品、良好的技術支持、健全的售后服務以及真誠的態度均得到新老客戶的一致好評。公司組織機構健全且擁有一批經驗豐富、高素質、率的員工隊伍,甘肅武威咨詢公司是甘肅武威 榮譽資質企業,如果您對我公司的 榮譽資質產品服務有興趣,請在線留言或者來電咨詢。



咨詢

一:目標

通過雙方共同努力、積極協作,在合同期內,使企業按ISO9001標準的要求,建立健全管理體系,規范企業的管理運作、提高管理水平,并通過第三方管理體系認證,獲得管理體系認證。

二:內容

咨詢機構依據選定標準的有關要求,結合企業的實際情況,指導企業建立健全質量體系,其中包括:

1.為企業提供ISO9000 標準基本知識培訓、質量體系文件編寫培訓以及內部質量體系審核員培訓;

2.指派專家對企業的管理運作進行調研,確定質量體系框架,進行總體策劃;

3.指導企業編寫質量手冊及質量體系程序,并進行審改;

4.指導企業完善質量體系相關文件,保證質量體系的協調性和有效性;

5.指導并參加企業進行的內部質量體系審核,提出問題和改進建議;

6.對企業的質量體系進行符合性審核,提出符合性審核報告;

7.協助企業選擇權威的質量體系認證機構。

三:步驟

咨詢項目共分四個主要階段進行:

1.派專家到企業了解基本情況,提供基礎培訓,經充分協商制定認證咨詢工作計劃;

2.制定出質量手冊和質量體系程序文件的編寫要點,指導企業編寫手冊和程序文件并進行審改;

3.指導企業有效實施質量體系文件,指導并參與內部質量體系審核,指出問題,提出改進建議;

4.對企業的質量體系進行符合性審核,指導企業申請第三方質量體系認證。

四:配合

1.企業應按咨詢機構要求提供適宜的資源;

2.企業應以提高自身管理運作為出發點對待質量體系認證工作;

3.企業各級人員應通力配合咨詢機構的咨詢活動;

4.在咨詢過程中,企業不宜對組織機構和管理模式作重大調整;

5.雙方嚴格執行經充分協商的認證咨詢工作計劃。

五:保密要求

1.雙方應嚴格保守各自及對方的經營和技術秘密;

2.咨詢人員必須對企業的經營和技術文件保密,用后立即歸還;

3.企業未經許可,不可轉借咨詢所產生的結果性文件;

4.咨詢合同終止后,保密要求仍然有效。

明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs 




【OHSAS18000職業管理體系】



       OHSAS18000系列標準及由此產生的職業管理體系認證制度是近幾年又一個風靡全球的管理體系標準的認證制度。

       OHSAS18000系列標準是由英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織于1999年聯合推出的國際性標準,在ISO尚未制定情況下,它起到了準國際標準的作用。其中的OHSAS18001標準是認證性標準,它是組織(企業)建立職業管理體系的基礎,也是企業進行內審和認證機構實施認證審核的主要依據。

       中國已于2000年11月12日轉化為國標:GB/T28001:2001 idtOHSAS18001:1999《職業管理體系規范》。同年12月20日,經貿委也推出了《職業管理體系審核規范》并在中國開展起職業管理體系認證制度。國標《職業管理體系要求》已于2011年12月30日更新至GB/T28001:2011版本,等同采用OHSAS18001:2007新版標準(英文版)翻譯,并于2012年2月1日實施。


【OHSAS18000應用】
       眾所周知,在人們的工作活動或工作環境中,總是存在這樣那樣潛在的危險源,可能會損壞財物、危害環境、影響人體,甚至造成傷害事故。這些危險源有化學的、物理的、生物的、人體工效和其它種類的。人們將某一或某些危險引發事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風險。風險可用發生機率、危害范圍、損失大小等指標來評定?,F代職業衛生管理的對象就是職業衛生風險。

【OHSAS18001認證范圍】
       為明確職業管理體系的基本要求,鼓勵用人單位采用合理的職業管理原則與方法,控制其職業風險,持續改進職業績效,特制定職業管理體系審核規范。
   此規范適用于任何有以下愿望的用人單位:
       1、建立職業管理體系,有效地和盡可能降低員工和其他有關人員可能遭受的與用人單位活動有關的風險;
       2、實施、維護并持續改進其職業管理體系;
       3、保證遵循其聲明的職業方針;
       4、向社會表明其職業工作原則;
       5、謀求外部機構對其職業管理體系進行認證和注冊;
       6、自我評價并聲明符合本規范。
       規范中提出的所有要求,旨在幫助用人單位建立職業管理體系,其適用的程度取決于用人單位的職業方針、活動的特點及其風險的性質和運行的復雜性。

【OHSAS18001認證意義】

   必要性和急迫性

   (1)中國生產形勢嚴峻

       隨著中國經濟的高速發展,中國生產形勢日趨嚴峻,各類傷亡事故的總量較大,一直居高不下,特大、重大事故頻繁發生,職業病患者也逐步增多。
  (2)中國加快了職業立法步伐,對企業生產的要求越來越嚴
       來中國出臺了大量生產法規,特別是在2001和2002年相繼頒布了“生產法”和“職業病防治法”對生產提出了強制性的法規要求和標準。
  (3)“以人為本,關注員工和”日益成為現代企業的重要標志和良好形象。
       綜上所述,組織(企業)只有通過建立系統化、規范化的管理體系,根據有關法規要求,對危險源進行源頭識別和全過程控制,才能做到持續改進,持續守法。

組織(企業)獲得OHSAS18001認證的條件】
       1、按OHSAS18001標準要求建立文件化的職業管理體系
       2、體系運行3個月以上,覆蓋標準的全部17個要素

       3、遵守適用的法規,事故率低于同行業平均水平;

       4、需要取得相關部門的安評和衛評;

       5、接受認可委授權的認證機構第三方審核并獲通過。

【OHSAS18001認證資料】
       1、 有效版本的管理體系文件
       2、 營業執照復印件或機構成立批文需要時
       3、 組織的生產許可證明
       4、生產工藝流程圖或服務提供流程圖明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
       5、 組織機構圖
       6、 適用的法律法規清單
       7、 地理位置示意圖
       8、 廠區平面布置圖
       9、 生產車間平面布置圖
       10、 重大危險源清單
       11、 職業目標、指標和管理方案
       12、 守法證明

 


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