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SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系

  • 公司: 咨詢公司(陽江市分公司)
  • 價格:電聯
  • 聯系人:經理
  • 更新時間:2025-06-16 12:23:52 ip歸屬地:陽江,天氣:陣雨轉大暴雨,溫度:26-32 瀏覽次數:1
  • 所在地:陽江
  • 標題:SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系
  • 來源: gzmj
SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系
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以下是:廣東省陽江市SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的產品參數
產品參數
產品價格1
發貨期限1
供貨總量8888
運費說明1
ISO認證各行各業適用 增加企業知名度 實用性
范圍SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系供應范圍覆蓋廣東省 陽江市 廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、揭陽市、云浮市 江城區、陽西縣、陽東區、陽春市等區域。
【咨詢】持續拓展產品矩陣,現有廣州榮譽資質貨源穩定、汕頭榮譽資質廠家直銷直供、茂名榮譽資質質檢合格出廠、中山榮譽資質質量三包、河源榮譽資質誠信為本、江城榮譽資質選擇我們沒錯、陽東榮譽資質專注細節使用放心等,滿足不同場景需求。SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系,咨詢公司(陽江市分公司)gzmj32164-76專業從事SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系,聯系人:經理,發貨地:0000000000000000000,以下是SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的詳細頁面。 廣東省,陽江市 秦始皇三十三年(前214年),兩陽地區為南海郡地、桂林郡地。隋開皇十八年(598年)在現陽江地新設陽江縣,為陽江縣得名之始。1983年9月,陽江縣、陽春為江門市屬縣。1988年1月7日,原陽江、陽春兩縣從江門市分出,新建為陽江市。歷史上,陽江是海上絲綢之路重要中轉站和補給站,曾是漢代、兩晉、南北朝古高涼郡治和隋時冼夫人幕府治所;陽江歷史代表文化為漠陽文化;高涼文化、海絲文化以及廣府文化等多種文化在此交相輝映。

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以下是:廣東陽江SA8000社會責任認證體系ISO13485醫療器械質量管理體系的圖文介紹


我國售后服務管理師職業需求緊迫
據了解,我國售后服務管理師職業資質認證工作已經成熟,售后服務從業人員逐步進入為職業資質準入階段。根據商務部頒布的我國部售后服務標準《商品售后服務評價體系》(SB/T10401-2006),經商務部批準(商建標函[2006]612號),中國商業聯合會在全國開展了“售后服務管理師”培訓工作,自2007年下半年我國開展售后服務管理師培訓以來,已有一汽集團、東風汽車集團、美的集團、茅臺、五糧液、上海百聯、北京燕莎、北京翠微、城鄉貿易、長虹集團等近千多家全國大中型企業參加培訓,近兩千人獲得了中、高級售后服務管理師職業資質。2009年4月份起,售后服務管理師培訓納入653工程,通過培訓考核的人員將同時獲得由人力資源和社會保障部、中國商業聯合會分別簽發的雙。
在售后服務管理師培訓中,按照“宏觀與微觀相結合、理論與個案相結合、經營者與消費者利益相結合”的教學原則,聘請了中國消費者協會副秘書長武高漢、投訴部主任邱建國、質檢總局中國標準出版社維權辦主任王壽魁、中國商業聯合會零供委執行主任譚新政、中國人民大學副教授褚峻、德國歐中經濟技術交流促進會會長楊佩昌等為學員作了深入淺出的講課。
另據消息,根據標準化委員會文件,《商品售后服務評價體系》正在進行修訂,即將升級為標準,預期售后服務管理師職業前景看好,將成為未來熱門職業。另外,隨著近年來三聚氰胺事件、江蘇問題疫苗事件、惠普質量門事件、豐田召回事件等大批量爆發,企業對執證售后服務管理師需求緊迫,未來售后服務管理師職業資質準入機制將更為嚴格。

企業如何獲得商品售后服務認證?
商品售后服務評價體系認證,是我國自主創新的服務認證項目,開拓了服務認證的嶄新領域。
認證主要是依據《商品售后服務評價體系》標準和有關技術文件,對企業服務能力進行審查,并得出相應的認證結果(星級)。認證過程采用的是評分制,按照標準和有關的要素進行打分,終以分值決定星級,80分以上是三星級,90分以上是四星,95分以上是五星級。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
售后服務認證,采購的必要門檻

在同等條件下,采購、大中型工程項目招標中,投標單位憑什么勝出?這幾年各地企業的經驗是,通過批準的“售后服務認證”。
我國《商品售后服務評價體系》標準正式實施一年多來,提高了企業售后服務水平。一批企業通過了以《商品售后服務評價體系》標準為準則的售后服務認證,促進企業在管理和經營中取得了顯著的成績,了企業品牌知名度、美譽度。
在十二五發展規劃中明確要求,把推進服務業質量體系建設,加快各領域認證認可制度的建立和實施,引導企業服務質量作為重點工作內容。經認監委 批準的認證機構執行大力發展服務業及加強服務認證工作的大政方針,填補了我國售后服務認證工作的空白,海爾、美的、中聯重科、德力西電氣、遠東電纜、菜市口百貨、廈門、雅迪電動車 紅豆制衣,江蘇虎豹,誠豐家具,龍馬環衛,海德專汽,中通汽車集團(環衛專用車),恒潤高科(環衛專用車)等一批行業龍頭企業先后通過了認證
怎么做才能獲得較高服務認證星級?
步:成立專門的售后服務體系領導小組,由一名職權較高的分管副總牽頭,作為“服務體系負責人”開展工作;
第二步:對照標準和行業特性,完善不足。這里要注意一下,“行業特性”很重要,也是評審時需要了解的問題。相比同行,我們的服務水平到底怎么樣,相比其他行業,我們是否有欠缺,要如何彌補。實際上我們的評價是在同行業內進行的,比如航空公司的五星級認證,和電動自行車的五星級認證就不可能是一個水平;
第三步:扎實做好售后服務的標準化。這里說的標準化并不僅是《商品售后服務評價體系》這一個國標,而是有可能超越,更細化的指標。拿家居行業來說,就應該參照《家居行業經營服務規范》這個行業標準。
所以認證前期組織相關的咨詢專家進行實地診斷,或進行一次預評審,是不少大企業采用的方法。

各種類別的認證都需要通過審核來證明企業是否能通過認證。那么商品售后服務認證的審查有什么特點?

答:審查,在商品售后服務認證里稱為審查。

特點1:認證標準是評分制,審查員到企業現場按標準要求進行檢查,還要進行評分。審查不要求全部條款符合(95分以上即為高星級)。

特點2:認證時要對企業總部和下屬服務網點進行審查。一般情況下審查組除了在企業總部現場,還會分散到企業在各地的服務網點去檢查,后得出綜合的評價結論。所以企業在提交商品售后服務認證申請表時,需要提交服務網點的明細和清單,審查時會對網點進行抽樣。
認證申請時申報的企業人數怎么核定?

答:首先,企業在提交服務申請表的時候公司會進行一次審查。人數需要達到一個合理的水平。比如某企業提交的資料上有全國200個服務網點,上報人數只有200人,明顯不合理。審查時會根據不同行業的情況,產品和服務的情況,初步做一個人數核定。

在現場審查的時候,審查組也會再核定一下企業人數,看審查的人日數是否足夠,確定是否增加審查日,或縮小認證范圍。

企業應該填實的人數
商品售后服務認證,可以對什么類型的企業認證?是否只對有形“商品”的企業認證?

答:只要是在中華共和國內合法經營的企業都可以申請認證,包括制造有形商品的企業、銷售有形商品的企業、提供無形商品(服務)的企業。商品是進入消費領域的產品。商品除了有形的產品外,還包括無形的服務。工業品和民用消費品都屬于商品。

有形商品具有外觀形式和內在質量以及促銷成分,如品質、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。

無形商品包括勞務和技術服務,如金融服務、會計服務、營銷策劃、創意設計、管理咨詢、法律咨詢、程序設計等。無形商品一般隨著有形商品而發生,也隨著有形的基礎設施而發生,如服務、旅店服務、美容服務等。

所以,凡有法人地位的企業都可申請認證
獲得商品售后服務認證有什么好處?

  答:(1)通過第三方機構的認證,獲證企業證明其在全國全行業范圍的服務性。

(2)大型企事業單位招投標、采購等活動的重要參考和資質要求。

(3)消費者認可,通過認證企業在產品及包裝上可標識“售后服務認證”星級標志,具有說服力和證實性,供消費者放心選購。

(4)企業服務達標,通過認證的企業服務能力達到標準,能強化服務管理水平及服務能力。

(5)持續改進服務,完善服務體系,建立良好售后服務口碑,持續改進服務質量,增強服務利潤鏈持續收益。

 



功能分類/iso認證 編輯

機制規則

ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。

通過這些工作機構,ISO已經發布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。

此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

項目體系

1.ISO9001

2.ISO14000

3.ISO14001

4.ISO13485

5.ISO27000

6.ISO14064

7.ISO22000

8.ISO20000

9.ISO/TS16949

認證步驟/iso認證 編輯

仔細閱讀過ISO標準后,你一定會產生這樣一個概念,ISO標準的確非常,它規范了企業內的所有過程,牽涉到企業內從高管理層到基層的全體員工。你也許會想,這么而復雜的體系,推行起來一定非常困難吧!

不可否認,推行ISO是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO作為公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO終究能在你的公司里生根結果。

簡單地說,推行ISO有如下五個必不可少的過程:

知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO的世界。

以下是企業推行ISO的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個過程:

○ 企業原有體系識別、診斷;

○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織;

○ 制訂目標及激勵措施;

○ 各級人員接受必要的管理意識訓練;

○ ISO標準知識培訓;

○ 體系文件編寫(立法);

○ 體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;

○ 內審員接受訓練;

○ 若干次內部體系審核;

○ 在內審基礎上的管理者評審;

○ 管理體系完善和改進;

○ 申請認證。

企業在推行ISO之前,應結合本企業實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。

流程

ISO認證和ISO9001等管理體系認證類似,也是分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等,具體如下: 一、初次認證 1、企業將填寫好的《ISO產品認證申請表》連同認證要求中有關材料報給相關認證中心。我們中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和十環認證咨詢輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證的企業根據《受理通知書》來與我中心簽訂合同。 2、我們認證中心收到企業的全額認證費后,向企業發出組成現場檢查組的通知,并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。 3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構檢驗。 4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。 5、認證中心收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證中心總經理批準。 6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證,組織公告和宣傳。 7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。 8、年度監督審核每年一次。 二、年度監督檢查 1、認證中心根據企業認證發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費,認證中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。 2、現場檢查時,對需要進行檢驗的產品 ,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣 ,送指定的檢驗機構檢驗。 3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批準。 4、年度監督檢查每年一次。 三、復評認證 3年到期的企業,應重新填寫《環境標志產品認證申請表》,連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

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產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、不合格,尤其是不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,體現在以下方面:
一、控制所有過程的質量。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是不合格。
在產品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了為主的思想。例如:
---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,確保制造符合設計規定的質量要求,防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。
---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正和措施。當發生不合格(包括產品的或質量體系)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止問題的出現,從而改進產品的質量。
---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合格。
三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、持續的質量改進:
質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004-1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結果方面,過程是否有效?
七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件事:
A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。
D、指定一名管理者代表負責質量體系。
E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。
回顧歷史,ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來,高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。

 


廣東陽江咨詢公司成立多年,集【榮譽資質】研發、生產、銷售和服務于一體的實業型企業,公司主要研制【榮譽資質】并可根據客戶圖紙或要求研制各種非標【榮譽資質】。 以人為本、科學管理、技術優先、品質保障、誠信務實,取得國內外客戶的信賴與支持。 我們的目標是,讓我們的【榮譽資質】產品和服務譽滿全球!



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