ISO13485醫療器械質量管理體系流程是什么_咨詢公司(伊犁分公司),固定電話:00000000000000,移動電話:000000000000000,聯系人:經理,QQ:00000000000000000,0000000000000000000 發貨到 新疆伊犁市。" />
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一、業務介紹 明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
【ISO9001的概述】:
ISO9001作為國際標準,結合以顧客為中心、領導作用、全民參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進。基于事實的決策方法及互利的供方關系的八項質量管理原則,采用PDCA(P策劃→D實施 →C檢查→A處置)的過程方法,使企業的產品設計、采購、生產/服務、銷售等影響產品質量的諸多因素處于有序的受控狀態,以經濟有效的方式和持續改進的原理達致顧客的要求、法律法規要求和組織自我要求的滿足。
【認證樣板】:
▲ QMS-CNAS中
▲ QMS-CNAS英
二、條件
① 新營業執照復印件
② 行政許可、資質證明、強制性認證復印件(適用時)
③ 管理體系文件
三、適用企業類型生產企業、銷售企業、施工企業、政府部門,基本覆蓋360行每個行業。
四、體系作用① 與國際先進管理慣例接軌,一步到位融入一體化的國際經濟和貿易;
② 增強質量管理的穩定性,保證產品質量的一致性;
③ 優化質量成本,減少質量損失,提高經濟效益;
④ 增強競爭能力,提高市場占有份額;
⑤ 規范內部管理,增強職工質量意識,提高運行效率和整體業績;
⑥ 以其原理規范企業管理內容,提高企業綜合素質和整體水平。
基本介紹
為了更好地滿足顧客及法律法規的要求,增強顧客滿意,國際標準化組織于1987年發布了9000-9004五項9000系列質量管理標準。后又針對9000族標準應用中的問題,進行了四次修訂,發布了1994版、2000版、2008版和2015版9000族標準。標準是在總結國際上質量管理實踐經驗和理論基礎上制訂的,組織按質量管理體系標準要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,必將提高產品和服務質量,增強顧客滿意,提高市場競爭力。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
標準特點
1.以七項質量管理原則作為標準的理論基礎,廣泛應用于質量管理各領域。
2. 具有廣泛的通用性,適用于各類組織。
3. 適度簡化,經過四次修訂,使標準在內容和數量上得到簡化,對指令性文件要求大量減少,標準的靈活性與操作指導性更好。
4. 采用基于風險的思維、過程方法、PDCA循環模式建立、實施和持續改進質量管理體系。
5. 提高了與環境、職業管理體系的相容性,可為組織帶來更大效益。
實施意義
1.9000族標準的應用,為組織增強顧客滿意和改進組織業績提供了要求和指南。
2.防止非關稅貿易技術壁壘,在質量方面與國際接軌,成為進入國際市場的“通行證”。
3.建立質量管理體系,可以有效提高組織的管理水平和整體業績,組織應對與組織環境和目標相關的風險和機遇的能力。
4. 有助于調動全體員工的積極性,提高全員質量意識、守法意識。
一、業務介紹 明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
【GB/T 50430的概述】:
GB/T 50430:2007全稱《工程建設施工企業質量管理規范》, 是建設部為了加強工程建設施工企業的質量管理工作,規范施工企業從工程投標、施工合同的簽訂、施工現場勘測、施工圖紙設計、編制施工相關作業指導書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準。
【認證樣板】:
▲ EC9000-CNAS中
▲ EC9000-CNAS英
二、條件
① 新營業執照復印件
② 行政許可、資質證明、強制性認證復印件(適用時)
③ 管理體系文件
三、適用企業類型建筑施工企業。
四、體系作用① 在招投標方面,三張能夠提高中標分數,增加中標率;
② 使企業的一切工作處于受控狀態,優化和鞏固業務流程;
③ 公司、分公司、項目部之間職責明確、接口清晰;
④ 工程技術人員進行技術交底得到規范化管理;
⑤ 原材料的進貨檢驗和試驗規范化管理;
⑥ 各類基礎、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強監督和規范化管理;
⑦ 階段工程及竣工驗收資料管理規范化;
⑧ 各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強管理及得到規范化;
⑨ 通過初始環境狀況評估,能知道如何識別重大環境因素,能對重大環境因素制定管理方案,有效控制施工現場的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放,履行對環境保護的承諾;
⑩ 能更、及時掌握工程施工行業必須執行的環境保護法律法規,提高企業環境管理水平和員工的環境保護意識,能夠確保施工現場周邊環境污染降低,對社會和各相關方負責,無投訴情況出現;
? 確定職業方針、重大危險源分級、制定職業目標和指標、職業管理方案,建立并落實三級監控機制;大限度減少各種工傷事故和職業疾病隱患,減少企業在醫療方面的支出,降低企業的運營成本;保障企業員工的職業與生命,保障企業的財產,提高工作效率。
基本介紹
根據可持續發展的需求,推動環境保護工作, 國際標準化組織于1996年正式頒布14001環境管理體系標準,并于2004年和2015年進行了兩次修訂修訂,其基本思想是引導組織按照PDCA的模式建立環境管理的自我約束機制,從領導到每個職工都以主動、自覺的精神處理好自身發展與環境保護的關系,不斷改善環境績效,進行有效的污染,終實現 組織的良性發展。它要求組織通過建立環境管理體系來達到支持環境保護、污染和持續改進的目標,并可通過取得第三方體系機構咨詢的形式,向外界證明其環 境管理體系的符合性和環境管理水平。
標準特點明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
1.自愿性原則
2.廣泛適用性
3.強化了領導作用
4.提出了戰略管理思維
5. 采用了基于風險思維
6.更強調環境績效
7.更加強履行合規性義務
8.承諾從污染擴展到環境保護
9.強調將環境管理體系融入組織的業務過程
10.明確要求運用生命周期觀點
實施意義
1.改進組織的環境行為,規避法律風險和環境風險
2.提高企業的管理水平,為企業提供了污染、持續發展的科學管理機制
3.促進企業節能降耗、降低成本
4.提高企業的市場競爭能力
5.提高企業自主守法意識,促進我國環境規律法規和管理制度的執行
6.提高企業的管理水平和全體員工的環境意識
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