以下是:湖南省永州市醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用的產(chǎn)品參數(shù) 
	
 
ISO認(rèn)證
各行各業(yè)適用  增加企業(yè)知名度  實(shí)用性
范圍
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用供應(yīng)范圍覆蓋湖南省 永州市 長(zhǎng)沙市、衡陽(yáng)市、邵陽(yáng)市、湘潭市、株洲市、張家界市、岳陽(yáng)市、常德市、益陽(yáng)市、懷化市、婁底市、湘西市、郴州市 零陵區(qū)、冷水灘區(qū)、祁陽(yáng)市、東安縣、雙牌縣、道縣、江永縣、寧遠(yuǎn)縣、藍(lán)山縣、新田縣等區(qū)域。
	
  
 
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以下是:湖南永州醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系費(fèi)用的圖文介紹 


	iso14001認(rèn)證的發(fā)展和作用


	隨著社會(huì)工業(yè)的不斷發(fā)展，導(dǎo)致自身生存環(huán)境不斷損壞，為了加強(qiáng)人類對(duì)自己的行為標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)充分利用國(guó)際地位，于1992年和1993年分別成立了環(huán)境問(wèn)題特別咨詢組和環(huán)境管理標(biāo)化技術(shù)委員會(huì)，正式開展包括一百多個(gè)項(xiàng)目在內(nèi)的環(huán)境管理領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作，這就是ISO14001環(huán)境檢測(cè)認(rèn)證的起始。


	 

  ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的全名為“環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南”，那么在 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是什么呢，下面跟隨小編來(lái)了解一下吧： 

  (1) 在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定適用范圍包括所有保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系，使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針;向外界展示符合個(gè)性,;尋求外部組織對(duì)其環(huán)境管理體系的認(rèn)證/注冊(cè);對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我鑒定和自我聲明。 

  (2)它只適用于有實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系的企事業(yè)單位，適用于要向外界聲明自己能符合自己所聲明的環(huán)境方針。 

  (3)標(biāo)準(zhǔn)中要求在方針中對(duì)遵循有關(guān)法律、法規(guī)和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)作出承諾，并做到的執(zhí)行和監(jiān)管。 

以上就是關(guān)于ISO14001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，針對(duì)環(huán)境保護(hù)，側(cè)重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是企業(yè)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，規(guī)劃好發(fā)展方針，才能使社會(huì)可持續(xù)和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。


	 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs


 ISO9001 質(zhì)量管理體系 

	一、什么是ISO9001？                                                        


	       ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即質(zhì)量管理體系。 


	    ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 


	     凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。 


	


	二、推行ISO9000的好處                          明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs                           


	一般說(shuō)來(lái)，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下： 


	1：強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 


	  負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。   


	   2：獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，了國(guó)際貿(mào)易壁壘 


	許多為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。 


	3：節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 


	   在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榉缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證以后，眾多第二方就不必要再對(duì)方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。 


	    4：在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 


	  國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。20世紀(jì)70年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。 


	5：有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 


	  按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。 


	  6：強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。 


	    7：提高企業(yè)形象。 


	


	三、ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則                                


	


	ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國(guó)際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的基本、通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 


	


	1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 


	  組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。 


	2.領(lǐng)導(dǎo)作用 


	將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。 


	3.全員參與 


	各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來(lái)佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 


	4.過(guò)程方法 


	將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更地取得預(yù)期結(jié)果。 


	流程圖方法。 


	5.管理的系統(tǒng)方法 


	針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 


	6.持續(xù)改進(jìn) 


	是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 


	7.基于事實(shí)的決策方法： 


	針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。 


	8.互利的供方關(guān)系 


	 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 




湖南永州咨詢公司秉承自主創(chuàng)新的理念，始終堅(jiān)持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)生存與發(fā)展的源泉和動(dòng)力，不斷加大投入。在 榮譽(yù)資質(zhì)的產(chǎn)業(yè)背景、公司經(jīng)營(yíng)指標(biāo)連年增長(zhǎng)。



	

		功能分類/iso認(rèn)證 編輯 
	

 

	機(jī)制規(guī)則


	ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處，秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。


	通過(guò)這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。


	此外,ISO還與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)诼?lián)合國(guó)控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，剩下的15%由這28個(gè)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。

 

	項(xiàng)目體系


	1.ISO9001


	2.ISO14000


	3.ISO14001


	4.ISO13485


	5.ISO27000


	6.ISO14064


	7.ISO22000


	8.ISO20000


	9.ISO/TS16949


	

		認(rèn)證步驟/iso認(rèn)證 編輯 
	

 

	仔細(xì)閱讀過(guò)ISO標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO標(biāo)準(zhǔn)的確非常，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)的所有過(guò)程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從高管理層到基層的全體員工。你也許會(huì)想，這么而復(fù)雜的體系，推行起來(lái)一定非常困難吧！


	不可否認(rèn)，推行ISO是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO作為公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO終究能在你的公司里生根結(jié)果。


	簡(jiǎn)單地說(shuō)，推行ISO有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：


	知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。


	你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO的世界。


	以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程：


	○ 企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷；


	○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；


	○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；


	○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練；


	○ ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；


	○ 體系文件編寫（立法）；


	○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；


	○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；


	○ 若干次內(nèi)部體系審核；


	○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；


	○ 管理體系完善和改進(jìn)；


	○ 申請(qǐng)認(rèn)證。


	企業(yè)在推行ISO之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。

 

	流程


	ISO認(rèn)證和ISO9001等管理體系認(rèn)證類似，也是分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下： 一、初次認(rèn)證 1、企業(yè)將填寫好的《ISO產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給相關(guān)認(rèn)證中心。我們中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和十環(huán)認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)，申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來(lái)與我中心簽訂合同。 2、我們認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。 3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，提交技術(shù)委員會(huì)審查。 5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后，匯總審查意見，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。 6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證，組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。 8、年度監(jiān)督審核每年一次。 二、年度監(jiān)督檢查 1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。 2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品 ，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣 ，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。 三、復(fù)評(píng)認(rèn)證 3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》，連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。


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