以下是:ISO9001質(zhì)量管理體系怎么的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) 產(chǎn)品價(jià)格 100 發(fā)貨期限 1 供貨總量 9999 運(yùn)費(fèi)說明 1 ISO認(rèn)證 各行各業(yè)適用 增加企業(yè)知名度 實(shí)用性 ISO9001質(zhì)量管理體系怎么,咨詢公司(永州分公司)為您提供ISO9001質(zhì)量管理體系怎么的資訊,聯(lián)系人:經(jīng)理,電話:000000000000000、00000000000000,QQ:00000000000000000,發(fā)貨地:0000000000000000000。 湖南省,永州市 2022年，永州市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值2410.28億元，同比增長(zhǎng)5.1%。
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體系概述
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系，用于法規(guī)的要求》是一個(gè)應(yīng)用于醫(yī)療器械制造與服務(wù)行業(yè)的準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的，也就是所謂的1+1的標(biāo)準(zhǔn)。因此，滿足ISO13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。體系作用1、疏理公司管理流程，改進(jìn)企業(yè)績(jī)效；2、產(chǎn)品品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；3、用于向外界（包括客戶）證明公司的公司的規(guī)范化管理與控制能力；4、用于滿足客戶驗(yàn)廠要求。認(rèn)證條件1、擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；2、生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于六個(gè)月，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其他產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn) 行時(shí)間不少于三個(gè)月；3、已取得生產(chǎn)許可證或其他資質(zhì)證明（或部門法規(guī)有要求時(shí)）；4、公司正常運(yùn)營(yíng)中；5、在提出認(rèn)證申請(qǐng)前一年內(nèi)，申請(qǐng)組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。適用行業(yè)1、醫(yī)療產(chǎn)品制造商；2、醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)供應(yīng)商。價(jià)格因素影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有：1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）；2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；3、產(chǎn)品醫(yī)療分類；服務(wù)流程快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證。管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證。明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
OHSAS18001 職業(yè)管理體系一、什么是OHSAS18000？OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000；OHSAS18000職業(yè)管理體系是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社(DNV) 等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，它是組織（企業(yè)）建立職業(yè)管理體系的基礎(chǔ)，也是企業(yè)進(jìn)行內(nèi)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證審核的主要依據(jù)。它是繼實(shí)施ISO9000、ISO14000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個(gè)熱點(diǎn)。 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs二、OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)是在什么背景下產(chǎn)生的？
英國(guó)Health and safety Executive的研究報(bào)告顯示，工廠傷害、職業(yè)病和可被防止的非傷害性意外事故所造成的損失，約占英國(guó)企業(yè)獲利的5-10%。
各國(guó)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生方面的法令規(guī)定日趨嚴(yán)格，日益強(qiáng)調(diào)人員的保護(hù)，有關(guān)的配合措施相繼展開，各相關(guān)方對(duì)工作場(chǎng)所及工作條件的要求。
對(duì)企業(yè)而言，職業(yè)衛(wèi)生是應(yīng)盡的社會(huì)道義和法律責(zé)任。各類企業(yè)組織日益關(guān)心如何控制其作業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)其員工所造成的各種危害風(fēng)險(xiǎn),并考慮將對(duì)職工衛(wèi)生的管理納入企業(yè)日常的管理活動(dòng)中。
基于以上因素,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織在全球率先制定職業(yè)衛(wèi)生管理體系指南(BS8800:1996),許多企業(yè)將該指南作為綱要來建立職業(yè)衛(wèi)生管理體系。
1999國(guó)際上13家知名認(rèn)證組織聯(lián)合制定發(fā)布了《OHSAS18001職業(yè)衛(wèi)生管理體系規(guī)范》三、推行OHSAS18000的意義是什么？
（1）我國(guó)生產(chǎn)形勢(shì)嚴(yán)峻
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，我國(guó)生產(chǎn)形勢(shì)日趨嚴(yán)峻，各類傷亡事故的總量較大，一直居高不下，特大、重大事故頻繁發(fā)生，職業(yè)病患者也逐步增多。
（2）我國(guó)加快了職業(yè)立法步伐，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的要求越來越嚴(yán)
近年來我國(guó)出臺(tái)了大量生產(chǎn)法規(guī)，特別是在2001和2002年相繼頒布了“生產(chǎn)法”和“職業(yè)病防治法”對(duì)生產(chǎn)提出了強(qiáng)制性的法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)。
（3）“以人為本，關(guān)注員工和”日益成為現(xiàn)代企業(yè)的重要標(biāo)志和良好形象。
綜上所述，組織（企業(yè)）只有通過建立系統(tǒng)化、規(guī)范化的管理體系，根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求，對(duì)危險(xiǎn)源進(jìn)行源頭識(shí)別和全過程控制，才能做到持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)守法。
四、推行OHSAS18000給企業(yè)帶來的益處是什么？
1、公司的企業(yè)形象。
2、增強(qiáng)公司凝聚力。
3、減少企業(yè)經(jīng)營(yíng)的職業(yè)衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)。
4、進(jìn)行內(nèi)部管理改善。
5、避免職業(yè)衛(wèi)生問題所造成的直接/間接損失。
6、善盡企業(yè)的國(guó)際/社會(huì)責(zé)任。
7、適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的新潮流。五、OHSAS18000主要內(nèi)容有哪些？
1999年10月13日，由經(jīng)貿(mào)委發(fā)布的職業(yè)衛(wèi)生管理體系實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)由三個(gè)部分組成。
范圍
部分 范圍：提出了對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理體系的基本要求，目的是使組織能夠控制其職業(yè)衛(wèi)生危險(xiǎn) ，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)衛(wèi)生績(jī)效。
術(shù)語和定義
第二部分 術(shù)語和定義：提出了“事故”、“危害”、“危害辨識(shí)”、“危害評(píng)價(jià)”等17個(gè)術(shù)語和定義。
組成要素
第三部分 職業(yè)衛(wèi)生管理體系由下列17個(gè)要素組成。
1.一般要求
2.職業(yè)衛(wèi)生方針
3. 計(jì)劃
3.1. 危害辨識(shí)，危險(xiǎn)評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)控制計(jì)劃
3.2. 法律及法規(guī)要求
3.3.目標(biāo)
3.4.職業(yè)衛(wèi)生管理方案4.實(shí)施與運(yùn)行
4.1.機(jī)構(gòu)和職責(zé)4.2.培訓(xùn)意識(shí)和能力
4.3.協(xié)商與交流
4.4.文件
4.5 .文件和資料控制
4.6.運(yùn)行控制
4.7.應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)
5.檢查與糾正措施
5.1.績(jī)效測(cè)量和檢測(cè)
5.2.事故、事件、不符合、糾正與措施
5.3.記錄和記錄管理
5.4 .審核
6.管理評(píng)審六、二十一世紀(jì)的管理趨勢(shì)
質(zhì)量管理體系:ISO9000
環(huán)境管理體系:ISO14000
職業(yè)衛(wèi)生管理體系:OHSAS18000
質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)管理體系既有個(gè)性又有共性,二十一世紀(jì)的管理趨勢(shì)是將這三個(gè)管理體系同時(shí)運(yùn)用在企業(yè)的日常管理中,使顧客滿意、社會(huì)滿意、員工滿意。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949：2016。明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一，美國(guó)三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)另一生產(chǎn)基地，歐洲特別是德國(guó)均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國(guó)或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時(shí)向各大整車廠提供產(chǎn)品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應(yīng)商針對(duì)不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證，這就急需要求出臺(tái)一套國(guó)際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以同時(shí)滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運(yùn)而生。
ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求” ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進(jìn)行比較，我們從實(shí)踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。
為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡(jiǎn)稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標(biāo)致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個(gè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)：美國(guó)國(guó)際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會(huì)（ANFIA），法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國(guó)汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會(huì)（SMMT）和德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)-質(zhì)量管理中心（VDA-QMC）組成。
ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí)，對(duì)所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，都不能獲得認(rèn)證。對(duì)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施，以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進(jìn)行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)受審核方的要求ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
認(rèn)證益處
⒈開拓市場(chǎng)：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場(chǎng)空間。
⒉提高顧客滿意度：通過實(shí)施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度。
⒊降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)，改進(jìn)過程績(jī)效指標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)降本增效。
⒋提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績(jī)。
5,促進(jìn)產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)。
6,綜合全球的汽車王國(guó)好的經(jīng)驗(yàn)。
7,增加全球供應(yīng)商信心。
8,確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性。
9,減少變化和浪費(fèi)，并提高生產(chǎn)效率。
10,減少第二方審核的次數(shù)。
11,重復(fù)的第三方審核的要求。
12,為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個(gè)通用平臺(tái)。
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