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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里

  • 公司: 咨詢公司(湛江分公司)
  • 價格:電聯(lián)
  • 聯(lián)系人:經(jīng)理
  • 更新時間:2025-05-22 08:06:52 ip歸屬地:湛江,天氣:陣雨轉(zhuǎn)陰,溫度:27-33 瀏覽次數(shù):1
  • 所在地:湛江
  • 標題:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里
  • 來源: gzmj
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里
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以下是:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格100
發(fā)貨期限1
供貨總量8888
運費說明1
ISO認證各行各業(yè)適用 增加企業(yè)知名度 實用性
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以下是:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系去哪里的圖文介紹


一、業(yè)務(wù)介紹 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs


GB/T 50430的概述】:

      GB/T 50430:2007全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作,規(guī)范施工企業(yè)從工程投標、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內(nèi)部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標準。


認證樣板】:








EC9000-CNAS中

EC9000-CNAS英





二、條件


      ① 新營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
      ② 行政許可、資質(zhì)證明、強制性認證復(fù)印件(適用時)
      ③ 管理體系文件

三、適用企業(yè)類型


      建筑施工企業(yè)。

四、體系作用


      ① 在招投標方面,三張能夠提高中標分數(shù),增加中標率;
      ② 使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài),優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程;
      ③ 公司、分公司、項目部之間職責(zé)明確、接口清晰;
      ④ 工程技術(shù)人員進行技術(shù)交底得到規(guī)范化管理;
      ⑤ 原材料的進貨檢驗和試驗規(guī)范化管理;

      各類基礎(chǔ)、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強監(jiān)督和規(guī)范化管理;

      ⑦ 階段工程及竣工驗收資料管理規(guī)范化;

      ⑧ 各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強管理及得到規(guī)范化;
      ⑨ 通過初始環(huán)境狀況評估,能知道如何識別重大環(huán)境因素,能對重大環(huán)境因素制定管理方案,有效控制施工現(xiàn)場的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放,履行對環(huán)境保護的承諾;
      ⑩ 能更、及時掌握工程施工行業(yè)必須執(zhí)行的環(huán)境保護法律法規(guī),提高企業(yè)環(huán)境管理水平和員工的環(huán)境保護意識,能夠確保施工現(xiàn)場周邊環(huán)境污染降低,對社會和各相關(guān)方負責(zé),無投訴情況出現(xiàn);
      ? 確定職業(yè)方針、重大危險源分級、制定職業(yè)目標和指標、職業(yè)管理方案,建立并落實三級監(jiān)控機制;大限度減少各種工傷事故和職業(yè)疾病隱患,減少企業(yè)在醫(yī)療方面的支出,降低企業(yè)的運營成本;保障企業(yè)員工的職業(yè)與生命,保障企業(yè)的財產(chǎn),提高工作效率。



ISO22000食品管理體系 明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

一、ISO22000簡介                                                          
       ISO22000: 2005 Food Safety Management System

  ISO22000:2005食品管理體系

  隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高,人們越來越關(guān)注食品的問題;要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明自己有能力控制食品危害和那些影響食品的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任,使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認識到,應(yīng)當有標準來指導(dǎo)操作、保障、評價食品管理,這種對標準的呼喚,促使ISO22000:2005食品管理體系要求標準的產(chǎn)生。

  ISO22000:2005標準既是描述食品管理體系要求的使用指導(dǎo)標準,又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認證和注冊的依據(jù)。

  ISO22000:2005表達了食品管理中的共性要求,而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標準適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品體系的組織,無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商,動物飼料生產(chǎn)廠商,食品生產(chǎn)廠商,批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商,物流供應(yīng)商,包裝材料供應(yīng)廠商,農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商,涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。 
     ISO22000:2005采用了ISO9000標準體系結(jié)構(gòu),將HACCPHazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和臨界控制點)原理作為方法應(yīng)用于整個體系;明確了危害分析作為食品實現(xiàn)策劃的核心,并將國際食品法典委員會(CAC)所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入;同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。本標準可以與其他管理標準相整合,如質(zhì)量管理體系標準和環(huán)境管理體系標準等。

二、ISO22000的原理                                                           

眾所周知,從20世紀50年代后期,為了給宇航員提供食品,美國宇航局(NASA)和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開發(fā)HACCP,到20世紀后期,HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從初的三個原理,即危害識別、確定關(guān)鍵控制點和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng),發(fā)展到目前的五個初始步驟和七個原理,這五個初始步驟是:建立HACCP小組,描述產(chǎn)品及其銷售特性,描述產(chǎn)品預(yù)期用途及產(chǎn)品用戶,繪制過程流程圖,驗證過程流程圖;七個原理是:對危害進行分析,確定關(guān)鍵控制點(CCP),建立關(guān)鍵限值,建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視體系,當監(jiān)視體系顯示某個關(guān)鍵控制點失控時確立應(yīng)當采取的糾正措施,建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性,建立文件化的體系。

三、ISO22000認證的重要性                                                         

  消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認和控制食品危害和其它可能對食品產(chǎn)生影響的因素。

因此,許多各自都建立自己的食品管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從,為此協(xié)調(diào)了各國食品標準的國際食品標準ISO22000就產(chǎn)生了。這個標準更可以彌補ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。

四、ISO22000的主要內(nèi)容                                                      
       互動溝通

  溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關(guān)的食品危害得到確認和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。

  系統(tǒng)管理

  有效的食品體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運作和改進的。

  危害控制

ISO 22000動態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來,用危害分析來確定要采取的策略以確保食品危害通過HACCP和前期要求聯(lián)合控制。

五、ISO22000的優(yōu)點                                                          

  在貿(mào)易伙伴中進行有組織和針對性的溝通

  優(yōu)化資源

  改進記錄

  策劃越好,事后驗證越少

  系統(tǒng)地管理前期要求

  決策的基礎(chǔ)

  著重于控制必須控制的點

  減少重復(fù)的體系審核以節(jié)約資源

  確保產(chǎn)品

  降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險

  符合法規(guī)和貿(mào)易準則

國際認可

六、ISO22000認證的意義                                                           

在不斷出現(xiàn)食品問題的現(xiàn)狀下,基于本標準建立食品管理體系的組織,可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果,向社會證實其控制食品危害的能力,持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品要求的終產(chǎn)品,滿足顧客對食品要求;使組織將其食品要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。

  食品要求是位的;它不僅直接威脅到消費者;而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽;甚至還影響到食品主管機構(gòu)或政府的公信度。因此,本標準的推廣,是具有重要作用和深遠意義的。

 






廣東湛江咨詢公司將以顧客需求為導(dǎo)向,持續(xù)開展創(chuàng)新研發(fā)工作,致力成為廣東湛江--榮譽資質(zhì)的領(lǐng)跑者,不斷開拓創(chuàng)新,以技術(shù)為核心、以質(zhì)量為保證,竭誠為您提供、、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),促進廣東湛江--榮譽資質(zhì)領(lǐng)域的革新與發(fā)展!



一、業(yè)務(wù)介紹

明建企業(yè)管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

ISO20000的概述】:

      ISO20000是信息業(yè)的信息服務(wù)標準,由BS 15000轉(zhuǎn)變而來,目前的近版本為ISO 20000-1:2005及ISO 20000-2:2005,信息業(yè)關(guān)心并引用它的發(fā)展。與ISO 9001相同,它是一種標準。一般公司可能較常見到的是ITIL 或ITSM的一些說明。


認證樣板】:


▲ ISO20000



二、條件


      ① 新營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
      ② 行政許可、資質(zhì)證明、強制性認證復(fù)印件(適用時)
      ③ 管理體系文件

三、適用企業(yè)類型


      計算機等軟件相關(guān)企業(yè)。銀行、電信、地產(chǎn)、政府或相關(guān)網(wǎng)絡(luò)科技型公司。

四、成功后可獲得


      ① 支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略;
      ② 建立規(guī)范的服務(wù)流程,提高信息技術(shù)服務(wù)和運營效率;
      ③ 有效及地整合和利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等IT資源;

      ④ 建立持續(xù)改進的服務(wù)管理機制,快速應(yīng)對市場需求,提供客戶滿意度;

      ⑤ 向國際標桿靠齊,增強市場競爭力,提高組織聲譽,投資回報;

      ⑥ 控制IT風(fēng)險及相關(guān)的成本,提高與控制IT服務(wù)質(zhì)量、降低長期的服務(wù)成本;

      ⑦ 靈活應(yīng)對來自客戶、認證機構(gòu)、內(nèi)部機構(gòu)等不同的合規(guī)審核要求,增加投資者信心。





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