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ISO9001質量管理體系怎么

  • 公司: 咨詢公司(曲靖市分公司)
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  • 聯系人:經理
  • 更新時間:2025-06-28 14:35:48 ip歸屬地:曲靖,天氣:晴轉多云,溫度:15-26 瀏覽次數:1
  • 所在地:曲靖
  • 標題:ISO9001質量管理體系怎么
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  ISO體系包括哪些?

  ISO9001質量管理體系

  ISO14001環境管理體系

  OHSAS18001職業管理體系認證

明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

 




 

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。

 

一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、不合格,尤其是不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,體現在以下方面:

 

一、控制所有過程的質量。

 

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。

 

二、控制過程的出發點是不合格。

 

在產品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了為主的思想。例如:

 

---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。

 

---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

 

---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,確保制造符合設計規定的質量要求,防止不合格品的生產。

 

---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。

 

---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。

 

---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

 

---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。

 

---糾正和措施。當發生不合格(包括產品的或質量體系)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止問題的出現,從而改進產品的質量。

 

---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合格。

 

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

 

質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。

 

四、持續的質量改進:

 

質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004-1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

 

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

 

即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。

 

六、定期評價質量體系。

 

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:

 

A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

 

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

 

C、在提供預期結果方面,過程是否有效?

 

七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件事:

 

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。

 

B、確定各崗位的職責和權限。

 

C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。

 

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

 

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

 

回顧歷史,ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來,高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。



中國政府為兌現入世承諾,于2001年12月3日對外發布了強制性產品認證制度,從2002年5月1日起,認監委開始受理首批列入強制性產品目錄的19大類132種產品的認證申請。

它是中國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則,為保護廣大消費者人身和動植物生命,保護環境、保護,依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。

中國監督檢驗檢疫總局和認證認可監督管理委員會于2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品認證管理規定》,對列入目錄的19類132種產品實行“統一目錄、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性認證管理。將原來的 “CCIB”認證和“長城CCEE認證”統一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ,其英文縮寫為“CCC”,故又簡稱“3C”認證。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

“3C”認證從 2002年5月1日(后來推遲至8月1日)起實施,原有的產品認證和進口質量許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》、《首批實施強制性產品認證的產品目錄》和《實施強制性產品認證有關問題的通知》。首批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、防范設備等。

至今,已發布多項產品,除首批目錄外,還增加了油漆、陶瓷、汽車產品、玩具等產品。

需要注意的是,3C標志并不是質量標志,而只是一種基礎的認證。

3C認證主要是試圖通過“統一目錄,統一標準、技術法規、合格評定程序,統一認證標志,統一收費標準”等一攬子解決方案,徹底解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題,并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序,可促進貿易便利化和自由化。

3C認證就是中國強制性產品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面:

(一)按照世貿有關協議和國際通行規則,依法對涉及人類、動植物生命和,以及環境保護和公共的產品實行統一的強制性產品認證制度。認證認可監督管理委員會統一負責強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。

(二)強制性產品認證制度的主要特點是,公布統一的目錄,確定統一適用的標準、技術規則和實施程序,制定統一的標志標識,規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品,必須經指定的認證機構認證合格,取得相關并加施認證標志后,方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。

(三)根據中國入世承諾和體現國民待遇的原則,原來兩種制度覆蓋的產品有138種,此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫用超聲診斷和治療設備等16種產品,增加了建筑用玻璃等10種產品,實際列入《目錄》的強制性認證產品共有132種。

(四)對強制性產品認證使用統一的標志。新的強制性認證標志名稱為"中國強制認證",英文名稱為"China Compulsory Certification",英文縮寫可簡稱為"3C"標志。中國強制認證標志實施以后,將取代原實行的"長城"標志和"CCIB"標志。

(五)統一確定強制性產品認證收費項目及標準。新的收費項目和收費標準的制定,將根據不以營利為目的和體現國民待遇的原則,綜合考慮現行收費情況,并參照境外同類認證收費項目和收費標準。

(六)強制性產品認證制度于2002年8月1日起實施,有關認證機構正式開始受理申請。原有的產品認證制度和進口質量許可制度自2003年8月1日起廢止。

英文

3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫,也是對強制性產品認證使用的統一標志。作為認證(CCEE)、進口質量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認證(EMC)三合一的“CCC”權威認證,是中國質檢總局和認監委與國際接軌的一個先進標志,有著不可替代的重要性。當前,中國公布的首批必須通過強制性認證的產品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術設備、玻璃、消防產品、機動車輛輪胎、乳膠制品等。

作用

CCC認證標志

3C標志一般貼在產品表面,或通過模壓壓在產品上,仔細看會發現多個橢圓形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼,每個隨機碼都有對應的廠家及產品。認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時,已將該編碼對應的產品輸入計算機數據庫中,消費者可通過質量認證中心進行編碼查詢。


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