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ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里

  • 公司: 咨詢公司(自貢分公司)
  • 價格:電聯
  • 聯系人:經理
  • 更新時間:2025-05-25 02:46:16 ip歸屬地:自貢,天氣:多云轉晴,溫度:20-30 瀏覽次數:1
  • 所在地:自貢
  • 標題:ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里
  • 來源: gzmj
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以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里的產品參數
產品參數
產品價格100
發貨期限1
供貨總量8888
運費說明1
ISO認證各行各業適用 增加企業知名度 實用性
ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里_咨詢公司(自貢分公司),固定電話:00000000000000,移動電話:000000000000000,聯系人:經理,QQ:00000000000000000,0000000000000000000 發貨到 四川省自貢市。 四川省,自貢市 2022年,自貢市地區生產總值1638.42億元,比上年增長0.5%。

我們為您呈現了一部精彩絕倫的ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里產品視頻,讓您感受產品的獨特之處。

以下是:ISO13485醫療器械質量管理體系去哪里的圖文介紹


您好!歡迎來到「廣州明建咨詢有限公司】、專注服務10多年!
體系認證:「ISO9001質量、IATF16949汽車、ISO14001環境、ISO45001職業、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社會責任險、ISO28000供應鏈、ISO37001反賄賂、QC08000電氣、TS22163鐵路、GJB9001C標】等認證
服務認證:「商品售后服務、五星級售后服務、商品售后服務評價認證、物業服務認證、運輸服務認證】
AAA信用認證:「AAA企業信用等級、資信等級證明 、重合同守信用、質量服務信譽、誠信經營示范單位】等
產品認證:「CCC、CE、節能環保、環境標志、節水認證、有機產品】等認證
ISO14000認證檢測項目
1、生活污水:pH、CODcr、BOD5、SS、動植物油、LAS、氨氮、磷酸鹽、色度等
2、生產廢水:pH、CODcr、BOD5、SS、LAS、氨氮、磷酸鹽、色度、石油類、總砷、總鉻、六價鉻、銅、鎳、鎘、鋅、鉛、汞、總磷、氯化物、氟化物等
3、工業廢氣:鉛及其化合物、錫及其化合物、苯系物(苯、甲苯、二甲苯)、苯胺類、苯乙烯、非甲烷總烴、粉塵(顆粒物)、聚乙二醇、氯乙烯、氯苯類、四氯乙烯、氟化物、金屬類(鎳、鈷等)、堿霧、酸霧、甲醛、一氧化碳、二氧化碳、瀝青煙等。
4、發電機廢氣、食堂火煙:NOX、SO2、林格曼黑度、煙塵
5、食堂油煙:油煙檢測明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs
6、噪聲:廠界噪聲檢測
(備注:行業不同、地區不同,檢測項目會有所差異)
具有什么條件的組織可以申請ISO14001:2015環境管理體系認證?

申請體系認證的組織(包括中外合資、合作、外資企業)應具備以下基本條件:
①遵守及地方有關環境保規、標準及總量控制標準;
②已按ISO14001標準建立環境管理體系,并至少運行三個月以上。
ISO14000標準認證需提交資料
一、 認證審核條件
  1、 申請方應已建立文件化的環境管理體系,并且運行良好。
  2、 申請方本年度無重大環境污染事故,污染物無嚴重超標排放情況。
二、 申請方應在預定的認證審核日期的一個月前提交下列材料:
  1、組織簡介;
  2、認證申請書;
  3、法律地位的證明文件(如:營業執照)的復印件;
  4、監測報告及《申請認證組織應執行的污染物排放標準》;
  5、地理位置示意圖;
  6、區域平面示意圖;
  7、主要工藝流程及污染物產出示意圖;
  8、"環評"批復,"三同時"驗收報告(表);
  9、環境管理手冊、程序文件(應附重要環境因素清單,法律、法規清單以及目標、指標和環境管理方案)
  10、環境管理體系概述,包括:體系覆蓋范圍、體系運行時間、運行成效、內審及管理評審時間等(打印件)。
如何建立環境管理體系(EMS)?

建立EMS的過程分為四個階段:

一. 準備階段,內容包括:

初始環境評審

EMS培訓

EMS正式啟動

二. EMS設計階段,其內容包括:

環境因素識別和評價

EMS方案設定

環境方針批準

環境目標和指標批準

EMS手冊和程序文件批準

三. 實施階段(試運行)其內容包括:

次EMS內審

次EMS管理評審

四. 審核階段,其內容包括:

EMS模擬審核(咨詢公司)

EMS認證審核(認證公司)
企業進行ISO14000環境管理體系認證咨詢的內容:
咨詢機構依據選定標準的有關要求,結合企業的實際情況,指導企業建立健全環境管理體系,其中包括:
  、為企業提供ISO14000標準基本知識培訓、環境管理體系文件編寫培訓以及內部環境管理體系審核員培訓;
  第二、指派專家對企業的管理運作進行調研,確定環境體系框架,進行總體策劃;
  第三、指導企業編寫環境管理手冊及體系程序,并進行審改;
  第四、指導企業完善環境管理體系相關文件,保證體系的協調性和有效性;
  第五、指導并參加企業進行的內部環境管理體系審核,提出問題和改進建議;
  第六、對企業的環境管理體系進行符合性審核,提出符合性審核報告;
  第七、協助企業選擇權威的環境管理體系認證機構。

三、ISO14000重要特點
1、該標準不是強制的,而是自愿采用的;
2、具有廣泛適用性和靈活性,它可適用于任何類型與規模的處于不同地理、文化和社會條件下的組織;
3、ISO14000系列標準同ISO9000標準有很好的兼容性,使企業在采用ISO14000系列標準時,能與原有的管理體系有效協調;
4、“為主”是貫穿ISO14000系列標準的主導思想,它要求企業必須承諾污染,并在體系中加以落實;
5、持續改進是ISO14000系列標準的靈魂,組織通過實施標準,建立起不斷改進的機制,在持續改進中,實現自己對社會的承諾,終達到改善環境績效的目的。
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四川自貢咨詢公司坐落于0000000000000000000。本公司主營產品 榮譽資質。在新的世紀,我公司將秉持“以人為本,追求品質”的企業精神,不斷進取,勇于創新,在全球經濟一體化的大潮中,向更高的目標邁進!我們熱忱歡迎各界朋友惠顧、合作,為了共同的事業攜手并進,共創輝煌。我們堅持“誠信為本,信譽*上,服務用戶,回報社會”的原則,建設以管理為基礎,以用戶為核心,以科技為先導,以改進為動力的質量、信譽型企業。期待您的合作。本廠一貫倡導“科技為先開拓創新”的經營理念,重視產品的開發。





國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求,它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

作為汽車生產的兩大基地之一,美國三大汽車公司(通用汽車、福特和克萊斯勒)于1994年開始采用QS-9000作為其供應商統一的質量管理體系標準;同時另一生產基地,歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準,如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品,這就要求其必須既要滿足QS-9000,又要滿足如VDA6.1,造成各供應商針對不同標準的重復認證,這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準,以同時滿足各大整車廠要求,ISO/TS16949:2002就此應運而生。

ISO/TS16949 “質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求” ISO/TS16949:2009與ISO/TS16949差異進行比較,我們從實踐角度出發,在背景、目標與意義、內容三方面,對該質量管理體系要求作簡要介紹。

為了協調國際汽車質量系統規范,由世界上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門機構,稱為國際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)。IATF的成員由如下9家整車廠:寶馬(BMWGroup),克萊斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亞特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation),標致(PSAPeugeotCitroen),雷諾(Renault)和大眾(VolkswagenAG)以及5個的監督機構:美國國際汽車監督局(IAOB),意大利汽車制造商協會(ANFIA),法國車輛設備工業聯盟(FIEV),英國汽車制造與貿易商協會(SMMT)和德國汽車工業協會-質量管理中心(VDA-QMC)組成。

ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范,是在ISO9001的基礎上,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產品能夠增值。同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施,以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容,所以獲得ISO/TS16949:2009的認證,也標志著符合ISO9001:2008標準。

對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2009認證注冊的公司,必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統規范要求后,由認證公司可簽發由NSF頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。

認證益處

⒈開拓市場:ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場空間。

⒉提高顧客滿意度:通過實施ISO/TS16949:2002,關注并滿足顧客要求,以提高顧客滿意度。

⒊降本增效:持續關注企業運營業績,改進過程績效指標,以實現降本增效。

⒋提高產品和交付質量:運用系統的開發和改進方法,保證產品質量和交付業績。

5,促進產品和過程質量的改進。

6,綜合全球的汽車王國好的經驗。

7,增加全球供應商信心。

8,確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性。

9,減少變化和浪費,并提高生產效率。

10,減少第二方審核的次數。

11,重復的第三方審核的要求。

12,為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺。



SA8000認證必備條件

                1 、證明你的公司符合和地方的法律法規;對照SA8000規定自測公司情況;一年內進入申請程序。

                2 、一旦論證評估機構接受了你的申請,你就成為SA8000申請者。

                3 、當你對 SA8000 做好完全準備之后,可著手安排一次評估前的預測,如需采取改進措施,會給你充足時間按 SA8000 標準改善人力資源、和管理措施。

                4 、如有必要可延長申請人狀態至 2 年。

                5 、預測通過后準備進入論證評估。

                6 、一個經特別培訓的當地評估小組會來到你的工廠。他們了解當地法律、社會、與你的管理人員和工人說相同的語言。你要提供工廠的歷史記錄,評估人員可自由地與雇員談話,如果工 廠運營的某些方面需要改進,會給你機會補救。

                7 、評估小組肯定你的工廠完全符合標準后,發給 SA8000 。有效期 3 年,每 6 個月復查一次。每 3 年需申請延長一次。明建企業管理咨詢有限公司gzmjqyhzqyxgs

                 

SA8000認證作用

                1、減少國外客戶對供應商的第二方審核,節省費用;

                2、更大程度的符合當地法規要求;

                3、建立國際公信力;

                4、使消費者對產品建立正面情感;

                5、使合作伙伴對本企業建立長期信心。

                 

SA8000認證的好處

                1、促使工廠,人因工作疲勞出現意外事故

                2、提高工廠的生產力

                3、提高員工的工作積極性

                4、提高利害相關者與品牌商的信心

                5、提高工人的生產

                6、符合企業社會責任驗證的標準

                7、提高自己在行業中的信譽度

                8、增強自己的品牌效益






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